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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月30日
健保審字第1140052590號
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公告114年第一大類及第三大類藥品支付價格調整結果。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月30日
健保審字第1140670977號
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公告異動含dextrose成分注射劑用於水分補給之特殊藥品共3品項之支付價格。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月2日
北市衛食藥字第1143093742號
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更正本局114年5月2日北市衛食藥字第1143092579號函（正本諒達），請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月30日
健保審字第1140670977號
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公告異動含clobazam成分用於焦慮狀態、癲癇症之輔助治療藥品共1品項之支付價格。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月2日
北市衛食藥字第1143093742號
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更正本局114年5月2日北市衛食藥字第1143092579號函（正本諒達），請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月30日
健保審字第1140670994號
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公告異動含clobazam成分用於焦慮狀態、癲癇症之輔助治療藥品共1品項之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月30日
健保審字第1140670975號
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公告修訂 C 型肝炎全口服新藥之給付規定及 C 型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月30日
健保審字第1140671024號
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公告異動含(rs)-2,3-bis(sulphanyl)propane-1-sulphonic acids,sodium salt-monohydrate成分用於急性汞中毒解毒之特殊藥品Dimaval Injection Solution及Dimaval 250mg DMPS-Na/5mL solution for Injection共2品項之支付價格。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月5日
北市衛食藥字第1143093584號
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有關衛生福利部114年4月24日衛授食字第1141414320號公告註銷川聖貿易股份有限公司持有之「"施可"９氟－１６β甲基去氫羥化腎上腺皮質素吉草酸」(衛署藥輸字第012983號)等8張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月5日
北市衛食藥字第1143093616號
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有關衛生福利部114年4月29日衛授食字第1149027606號公告註銷香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司持有之「免達抑膠囊250毫克」（衛部藥輸字第026397號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年5月5日
FDA藥字第1140708731號
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有關貴公司申請調整「能伏鼻四價鼻噴式流感疫苗，FluMist Quadrivalent Flu Vaccine（衛部菌疫輸字第001283號）」及「能伏鼻三價鼻噴式流感疫苗，FluMist Trivalent Flu Vaccine（衛部菌疫輸字第001286號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年5月5日
FDA藥字第1140010909號
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有關貴公司申請調整「泰肺舒口腔吸入液，Tyvaso Inhalation Solution（衛部罕藥輸字第000096號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年5月5日
FDA藥字第1140710031號
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有關貴公司申請調整「維得抑膜衣錠100毫克，Voydeya 100 mg Film-coated Tablets（衛部罕藥輸字第000097號）」及「維得抑膜衣錠50毫克，Voydeya 50 mg Film-coated Tablets（衛部罕藥輸字第000098號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月5日
北市衛食藥字第1143093735號
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有關衛生福利部114年4月29日衛授食字第1141413984號公告註銷衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠持有之「“莫替尼”美沙多口服液 5 毫克/毫升」(衛署藥輸第024909號)等2張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年5月5日
衛授食字第1141414324號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「立肺治凍晶注射劑 1.5毫克(衛部藥輸字第027437號)」及「立肺治凍晶注射劑 0.5毫克(衛部藥輸字第027438號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國114年5月5日
衛授食字第1141414324A號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「服療能注射劑 0.5 毫克(衛署罕藥輸字第000017號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月6日
北市衛食藥字第1143094193號
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有關衛生福利部114年4月29日衛授食字第1141414920號公告註銷臺灣派頓化學製藥股份有限公司持有之「"派頓"愛得力康糖衣錠）（衛署藥製字第014461號）等3件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月6日
北市衛食藥字第1143094344號
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有關衛生福利部114年4月23日衛授食字第1141414576號公告註銷光亨企業有限公司持有之「"鶴原"脂樂妥膜衣錠」（衛署藥輸字第020436號）等2件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年5月5日
健保審字第1140670980號
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公告異動含ixabepilone成分注射劑抗癌瘤藥品共2品項之支付價格。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月6日
北市衛食藥字第1143093734號
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有關輝瑞大藥廠股份有限公司持有「麗歐迅外用凝膠１％」(衛署藥輸第 020249號)等2張藥品許可證，業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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環境部
中華民國114年4月30日
環部循字第114107953C號
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「物品或其包裝容器及其應負回收清除處理責任之業者範圍」公告事項第十二項業經本部於114年4月30日以環部循字第1146107953D號公告修正茲檢送公告影本、修正草案總說明及修正公告對照表、修正後公告全文各1份，請查照轉知。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年5月6日
FDA藥字第1140709344號
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有關貴公司申請調整「歐欣靜眼用植入劑，Ocusingen Intravitreal Implant 0.19MG（衛部藥輸字第028700號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月7日
北市衛食藥字第1143093740號
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有關橫山企業有限公司持有「橫樂伏欣靜脈輸液5毫克/毫升」(衛部藥輸第027678號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年5月6日
FDA藥字第1141415213號
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請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「抑滋平膜衣錠，AidzPir Film Coated Tablets（衛部藥製字第061903號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年5月6日
FDA藥字第1141414847號
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有關「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」修正草案一案，詳如說明段，請於114年5月20日前惠示修正建議，請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月7日
北市衛食藥字第1143094606號
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有關衛生福利部114年4月24日衛授食字第1141414675號公告註銷福元化學製藥股份有限公司持有之「"福元"制酸錠」（衛署藥製字第000862號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月7日
北市衛食藥字第1143093746號
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有關臺灣拜耳股份有限公司持有「醣祿美膜衣錠」（衛署藥製字第057981號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年5月7日
FDA藥字第1141414235號
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檢送114年4月11日召開之「114年第1次與藥業公、協會溝通協商會議」之會議紀錄1份，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年5月7日
FDA藥字第1141414994號
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藥品查驗登記電子通用技術文件(Electronic Common Technical Document,eCTD)送件平台全面實施範圍藥業公、協會討論會。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國114年5月7日
衛授食字第1141411191號
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修訂「藥品生體可用率試驗計畫書申請表」、「藥品生體相等性試驗計畫書申請表」、「藥品生體可用率試驗報告書申請表」、「藥品生體相等性試驗報告書申請表」及「溶離率曲線比對報告申請表」如附件，請轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
附件5
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年5月7日
FDA藥字第1140710603號
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有關貴公司申請調整「達再樂膜衣錠200毫克，KRAZATI Film-coated Tablets 200 mg（衛部藥輸字第028871號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年5月7日
FDA藥字第1140011050號
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有關貴公司回收藥品「"永信"剋疱凍晶注射劑250毫克(艾賽可威)(衛署藥製字第057738號)」(批號VI2 S003及VI2S005)一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月8日
北市衛食藥字第1143095074號
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有關衛生福利部114年5月2日衛授食字第1149027608號公告註銷香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司持有之「左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升」（衛部藥輸字第027405號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年5月8日
衛授食字第1141414165號
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有關公告修正「藥品不良反應通報表」、「藥品不良反應通報表填寫指引」、「疫苗不良事件通報表」、「疫苗不良事件通報表填寫指引」、「臨床試驗藥品不良反應通報表」、「臨床試驗藥品不良反應通報表填寫指引」及更新「全國藥物不良反應通報系統操作手冊及常見問答」一事，請貴會轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月8日
北市衛食藥字第1143095170號
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有關衛生福利部114年4月23日衛授食字第1141414575號公告註銷宣泓貿易有限公司持有之「那普洛辛」（衛署藥陸輸第000329號）等6張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月8日
北市衛食藥字第1143094486號
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有關衛生福利部114年4月29日衛授食字第1141414819號公告註銷壽元化學工業股份有限公司持有之「剋疥寧洗劑」（衛部藥製字第058095號）等31張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月8日
北市衛食藥字第1143095169號
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有關永信藥品工業股份有限公司回收「"永信"剋疱凍晶注射劑250毫克（艾賽可威）」（衛署藥製字第057738號）（批號VI2S006、VI2003及V2IS005）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年5月8日
北市衛食藥字第1143095119號
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有關衛生福利部114年5月1日衛授食字第1141415059號公告註銷寶齡富錦生技股份有限公司持有之「寶馬生漱口水」（衛署藥製字第031170號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年5月7日
健保審字第1140051628號
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公告114年第一大類及第三大類藥品支付價格調整結果。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年5月8日
健保審字第1140671088號
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公告修訂B型肝炎及C型肝炎藥品給付規定。
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函
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