2025第22週(05/24-05/29)>(114)北市西藥代宏字第103號
一、本週活動：
1.5月28日(三)上午本會周效蘭總幹事代表參加，環境部資源循環署舉辦，塑膠平板包材責任業者登記申報作業說明會，地點：中國文化大學推廣教育(延平校區大新館)4樓數位演講廳。
2.5月28日(三)下午本會周效蘭總幹事代表參加，台北市商業會舉辦2025總幹事/秘書長會務研習，本次邀請台北市社會局高銓成股長解說人團法細則，地點：台北市商業會。
二、近期活動:
1.6月6日(五)上午9:00社團法人中華無菌製劑協會舉辦第十屆第二次會員大會暨專題研討會，地點：台大醫院國際會議中心301演講廳。
2.6月6日(五)上午10:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議，地點:本會會議室。
3.6月6日(五)下午13:00本會沈克紹常務監事、魏秀貞主任委員、周效蘭總幹事代表參加，TPMMA將舉辦「四大公協會公共事務發展委員會交流茶會」，地點：台北市重慶南路1段83號10樓。
4.6月6日(五)下午13:30本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、陳俊蓉副主任委員代表參加，中華民國開發性製藥研究協會舉辦「FHIR e-labeling」系列訓練課程，地點：張榮發基金會國際會議中心603會議室。
5.6月6日(五)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、呂一中副主任委員代表參加，衛生福利部食品藥物管理署舉辦，由劉簡任技正佳萍主持召開藥品查驗登記電子通用技術文件(Electronic Common Technical Document,eCTD)送件平台全面實施範圍藥業公、協會討論會，地點:衛生福利部食品藥物管理署F327會議室。
6.6月10日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
7.6月11日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會林曾生主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
8.6月20日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第八次常務理監事會議，地點:本會會議室。
9.6月20日(五)下午13:30社團法人中華生技醫藥行業協會召開第二屆第二次會員大會，地點:集思台大會議中心蘇格拉底廳(台北市大安區羅斯福路4段85號B1) 。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年5月26日
健保審字第1140671249號
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本（114）年度逾專利期五年內之第二大類藥品，各季別預計檢討之有效成分類別如附件，請轉知所屬會員預為因應，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年5月23日
衛授食字第1141414670號
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「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案，業經本部於中華民國114年5月26日以衛授食字第1141415174號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
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臺北市衛生局
中華民國114年5月23日
北市衛食藥字第1143099670號
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有關衛生福利部114年5月15日衛授食字第1141415628號公告註銷惠勝藥品股份有限公司持有之「"惠勝"乾洗手消毒潔手凝露」（衛署成製字第012694號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市衛生局
中華民國114年5月23日
北市衛食藥字第1143100025號
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有關衛生福利部114年5月8日衛授食字第1141415304號公告註銷暉達藥品有限公司持有之「加益靜脈乾粉注射劑」（衛署藥製字第049001號）及「欣克治乾粉注射劑」（衛署藥製字第049150號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市衛生局
中華民國114年5月23日
北市衛食藥字第1143099948號
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有關衛生福利部114年5月13日衛授食字第1141415475號公告註銷安力圻生技股份有限公司持有之「治咳膠囊」（衛署藥製字第037035號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國114年5月26日
衛授食字第1141413259號
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「再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法」草案，業經本部於114年5月26日衛授食字第1141413261號公告預告，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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臺北市衛生局
中華民國114年5月26日
北市衛食藥字第1143100160號
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有關衛生福利部114年5月15日衛授食字第1149030872號公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"奈糖膜衣錠120毫克」（衛署藥製字第047266號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市衛生局
中華民國114年5月26日
北市衛食藥字第1143100153號
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有關衛生福利部114年5月15日衛授食字第1141415502號公告註銷新喜國際企業股份有限公司持有之「“新喜”嗽得安錠15公絲（氫溴酸石右旋美索芬）」（衛署藥製字第042011號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市衛生局
中華民國114年5月26日
北市衛食藥字第1143100449號
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有關衛生福利部114年4月25日衛授食字第1141414819號公告註銷順仁西藥行持有之「碧麗眼藥水」（衛署藥輸字第024904號）及「晶柏眼藥水」（衛部藥輸字第027661號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年5月23日
FDA藥字第1141415096號
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檢送114年4月25日「藥品採用電子仿單辦理原則檢討會議」會議紀錄，請查照。
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函
附件1
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臺北市衛生局
中華民國114年5月26日
北市衛食藥字第1143100026號
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有關衛生福利部114年5月8日衛授食字第1141415299號公告註銷應元化學製藥股份有限公司持有之「安克西林膠囊」（衛署藥製字第010415號）及「"應元"賜福力欣膠囊500公絲」（衛署藥製字第036193號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市衛生局
中華民國114年5月23日
北市衛食藥字第1143099709號
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有關衛生福利部114年5月14日衛授食字第114415429號公告註銷杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝"杏善胃錠」（衛署藥製字第041961號）等9件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年5月27日
FDA藥字第1141415800號
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「吸入型短效β2-agonist類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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臺北市衛生局
中華民國114年5月27日
北市衛食藥字第1140124399號
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依管制藥品管理條例第3條第2項規定應行公告之「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，業經行政院於中華民國 114年5月27日以院臺衛字第1141012066號公告修正，並自114年5月29日生效，請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
附件1
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臺北市衛生局
中華民國114年5月27日
北市衛食藥字第1143100877號
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「再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法」草案，業經衛生福利部於114年5月26日衛授食字第1141413261號公告預告，請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年5月28日
健保審字第1140671349號
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有關114年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（計133項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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衛生福利部
中華民國114年5月28日
衛授食字第1141415253號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理呼吸道融合病毒疫苗之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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經濟部能源署
中華民國114年5月12日
能節字第11404008770號
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檢送中小用電戶節能診斷服務宣傳單1份，敬請轉知所轄屬知悉，並協助轉發資訊及鼓勵踴躍申請，請查照。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
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