台北市西藥代理商業同業公會

2025第24週(06/07-06/13)>(114)北市西藥代宏字第111號

一、本週活動：

1.6月10日(二)中午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

2.6月11日(三)中午本會醫療市場發展委員會林曾生主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

二、近期活動:

1.6月20日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第八次常務理監事會議，地點:本會會議室。

2.6月20日(五)下午13:30本會陳志宏理事長應邀參加，社團法人中華生技醫藥行業協會召開第二屆第二次會員大會，地點:集思台大會議中心蘇格拉底廳(台北市大安區羅斯福路4段85號B1) 。

三、消息轉知:

	來文單位及文號	主旨	函
	環境部資源循環署中華民國114年6月4日環循基字第1146110295A號	修正「應回收廢棄物責任業者管理辦法相關書表格式」，並自114年7月1日生效，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年6月9日北市衛食藥字第1143103837號	有關台灣邁蘭有限公司持有「脈平錠5毫克」（衛署藥製字第045448號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
	衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年6月10日 FDA藥字第1141416532號	「含finasteride、dutasteride成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年6月10日北市衛食藥字第1143104688號	有關衛生福利部114年6月2日衛授食字第1141416034號公告註銷科懋生物科技股份有限公司持有之「多膊心注射劑50毫克/毫升」（衛署藥輸第023800號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年6月11日北市衛食藥字第1143104681號	有關衛生福利部114年6月2日衛授食字第1141416037號公告註銷若草事業股份有限公司持有之「歐蘭薩平口溶錠10毫克」（衛部藥輸第 026246 號）等4張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年6月11日北市衛食藥字第1143104693號	有關衛生福利部114年6月2日衛授食字第1141414432號公告註銷美商亞培股份有限公司台灣分公司持有之「開羅理黴素懸液劑125毫克/5毫升」（衛署藥輸字第023794號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年6月11日北市衛食藥字第1143104683號	「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第二條附表修正草案，業經衛生福利部於中華民國114年6月9日以衛授食字第1141800003號公告預告，請轉知所屬會員知悉，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年6月11日北市衛食藥字第1143104713號	有關衛生福利部114年6月5日衛授食字第1149036827號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「除鐵能凍晶注射劑500毫克」（衛署藥輸字第011917號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年6月11日北市衛食藥字第1143105028號	有關五洲製藥股份有限公司回收「迅暈停（Meclizine HCL 25mg/5ml）」（衛署藥製字第058013號）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年6月11日北市衛食藥字第1143105373號	有關衛生福利部114年5月26日衛授食字第1141415977號公告註銷中化合成生技股份有限公司山佳工廠持有之「“中化合成”鹽酸奥洛他定」（衛署藥製字第049782號）」及「“中化合成”美他沙酮」（衛署藥製字第049352號）等2張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年6月12日北市衛食藥字第1143105714號	有關衛生福利部114年5月21日衛授食字第1141415919號公告註銷一成藥品股份有限公司持有之「"一成"肝健注射液」（衛署藥輸第025609號）及「"一成"美課寶注射劑」（衛部藥輸第027349號）等2張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
	衛生福利部中央健康保險署中華民國114年6月12日健保審字第1140053834號	茲通知本保險健保用藥新增品項「VILGLAD (Vildagliptin Tablets 50 mg)」（健保代碼: BC28902100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年6月12日北市衛食藥字第1143104686號	有關美時化學製藥股份有限公司持有「艾朋達乾粉注射劑」（衛部藥輸第026262號）及「艾末希寧靜脈乾粉注射劑1000/200毫克」（衛部藥輸字第026349號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月12日北市衛食藥字第1143105227號		有關台灣武田藥品工業股份有限公司持有「艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位」（衛部菌疫輸字第001125號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月12日北市衛食藥字第1143105619號		有關衛生福利部食品藥物管理署為強化醫療機構及藥局對含麻黃素類製劑之管理一事，請協助轉知所屬會員，請查照。	函
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143105520號		有關衛生福利部114年6月9日衛授食字第1141416644號公告註銷百歐敏國際有限公司持有之「鹽酸雷洛昔芬」（衛部藥輸字第027694號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143105521號		有關衛生福利部114年6月9日衛授食字第1141416643號公告註銷安強藥業股份有限公司持有之「利福適靜脈注射液」（衛署藥輸字第025068號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143105604號		有關衛生福利部114年6月2日衛授食字第1141416172號公告註銷木村貿易有限公司持有之「貝特鬆錠」（衛署藥製字第008397號）等8件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143105523號		有關衛生福利部114年6月9日衛授食字第1141416645號公告註銷西海生技股份有限公司持有之「恩特肝」（衛部藥陸輸字第000891號）等2張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143106025號		有關衛生福利部114年5月21日衛授食字第1149033100號公告註銷羅氏大藥廠股份有限公司持有之「“羅氏”美道普膠囊100/25毫克（義大利廠）」(衛署藥輸字第025352號)藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143106110號		有關衛生福利部114年6月4日衛授食字第1141416408號公告註銷賜利優醫藥生技有限公司持有之「風感寧感冒液」（衛部藥製字第036108號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143106109號		有關衛生福利部114年6月9日衛授食字第1141416568號公告註銷可唯興業有限公司持有之「富體寶麗肝膠囊」（衛署藥製字第057208號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143105519號		有關安沛國際有限公司持有「妥開利注射劑」（衛署藥輸字第013148號）等3張藥品藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點：

藥品GDP規範及執行重點逕行連結
110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章逕行連結
110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件逕行連結
西藥優良運銷作業SOP範例公文連結

附件一附件二附件三附件四附件五附件六附件七附件八

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	來文單位及文號	主旨	函
	環境部資源循環署中華民國114年6月4日環循基字第1146110295A號	修正「應回收廢棄物責任業者管理辦法相關書表格式」，並自114年7月1日生效，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年6月9日北市衛食藥字第1143103837號	有關台灣邁蘭有限公司持有「脈平錠5毫克」（衛署藥製字第045448號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
	衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年6月10日 FDA藥字第1141416532號	「含finasteride、dutasteride成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年6月10日北市衛食藥字第1143104688號	有關衛生福利部114年6月2日衛授食字第1141416034號公告註銷科懋生物科技股份有限公司持有之「多膊心注射劑50毫克/毫升」（衛署藥輸第023800號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年6月11日北市衛食藥字第1143104681號	有關衛生福利部114年6月2日衛授食字第1141416037號公告註銷若草事業股份有限公司持有之「歐蘭薩平口溶錠10毫克」（衛部藥輸第 026246 號）等4張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年6月11日北市衛食藥字第1143104693號	有關衛生福利部114年6月2日衛授食字第1141414432號公告註銷美商亞培股份有限公司台灣分公司持有之「開羅理黴素懸液劑125毫克/5毫升」（衛署藥輸字第023794號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年6月11日北市衛食藥字第1143104683號	「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第二條附表修正草案，業經衛生福利部於中華民國114年6月9日以衛授食字第1141800003號公告預告，請轉知所屬會員知悉，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年6月11日北市衛食藥字第1143104713號	有關衛生福利部114年6月5日衛授食字第1149036827號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「除鐵能凍晶注射劑500毫克」（衛署藥輸字第011917號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年6月11日北市衛食藥字第1143105028號	有關五洲製藥股份有限公司回收「迅暈停（Meclizine HCL 25mg/5ml）」（衛署藥製字第058013號）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年6月11日北市衛食藥字第1143105373號	有關衛生福利部114年5月26日衛授食字第1141415977號公告註銷中化合成生技股份有限公司山佳工廠持有之「“中化合成”鹽酸奥洛他定」（衛署藥製字第049782號）」及「“中化合成”美他沙酮」（衛署藥製字第049352號）等2張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年6月12日北市衛食藥字第1143105714號	有關衛生福利部114年5月21日衛授食字第1141415919號公告註銷一成藥品股份有限公司持有之「"一成"肝健注射液」（衛署藥輸第025609號）及「"一成"美課寶注射劑」（衛部藥輸第027349號）等2張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
	衛生福利部中央健康保險署中華民國114年6月12日健保審字第1140053834號	茲通知本保險健保用藥新增品項「VILGLAD (Vildagliptin Tablets 50 mg)」（健保代碼: BC28902100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年6月12日北市衛食藥字第1143104686號	有關美時化學製藥股份有限公司持有「艾朋達乾粉注射劑」（衛部藥輸第026262號）及「艾末希寧靜脈乾粉注射劑1000/200毫克」（衛部藥輸字第026349號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月12日北市衛食藥字第1143105227號		有關台灣武田藥品工業股份有限公司持有「艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位」（衛部菌疫輸字第001125號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月12日北市衛食藥字第1143105619號		有關衛生福利部食品藥物管理署為強化醫療機構及藥局對含麻黃素類製劑之管理一事，請協助轉知所屬會員，請查照。	函
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143105520號		有關衛生福利部114年6月9日衛授食字第1141416644號公告註銷百歐敏國際有限公司持有之「鹽酸雷洛昔芬」（衛部藥輸字第027694號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143105521號		有關衛生福利部114年6月9日衛授食字第1141416643號公告註銷安強藥業股份有限公司持有之「利福適靜脈注射液」（衛署藥輸字第025068號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143105604號		有關衛生福利部114年6月2日衛授食字第1141416172號公告註銷木村貿易有限公司持有之「貝特鬆錠」（衛署藥製字第008397號）等8件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143105523號		有關衛生福利部114年6月9日衛授食字第1141416645號公告註銷西海生技股份有限公司持有之「恩特肝」（衛部藥陸輸字第000891號）等2張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143106025號		有關衛生福利部114年5月21日衛授食字第1149033100號公告註銷羅氏大藥廠股份有限公司持有之「“羅氏”美道普膠囊100/25毫克（義大利廠）」(衛署藥輸字第025352號)藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143106110號		有關衛生福利部114年6月4日衛授食字第1141416408號公告註銷賜利優醫藥生技有限公司持有之「風感寧感冒液」（衛部藥製字第036108號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143106109號		有關衛生福利部114年6月9日衛授食字第1141416568號公告註銷可唯興業有限公司持有之「富體寶麗肝膠囊」（衛署藥製字第057208號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年6月13日北市衛食藥字第1143105519號		有關安沛國際有限公司持有「妥開利注射劑」（衛署藥輸字第013148號）等3張藥品藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1