2025第26週(06/21-06/27)>(114)北市西藥代宏字第117號
一、本週活動：
1.6月26日(四)上午本會醫藥法規發展委員會陳俊蓉副主任委員代表參加，衛生福利部食品藥物管理署舉辦，由簡任技正潘香櫻主持召開「第十三屆台日醫藥交流會議」廠商座談會，地點:國家生技研究園區F棟三樓329會議室。
2.6月27日(五)上午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、陳怡安副主委代表參加，財團法人台灣醫界聯盟基金會舉辧「共創癌症新藥基金永續願景論壇」，地點:張榮發基金會國際會議中心803會議室。
3.6月27日(五)下午衛生福利部食品藥物管理署舉辦，「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，地點:集思北科大會議中心瑞特廳。
二、近期活動:
1.6月30日(一)下午14:00本會周效蘭總幹事代表參加，環境部資源循環署舉辦，由林健三副署長主持召開資源循環雙法修正草案研商會，地點：環境部後棟101會議室。
2.7月4日(五)上午10:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議暨會員大會籌備會，地點:本會會議室。
3.7月8日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
4.7月9日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會李森川主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
5.7月9日(三)下午16:30本會陳志宏理事長代表參加，中華民國西藥商業同業公會全國聯合會舉辦第12屆第3次會員代表大會暨晚宴，地點:天成大飯店二樓國際廳(台北市忠孝西路一段43號)。
6.7月11日(五)下午13:30本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、陳俊蓉副主任委員代表參加，中華民國開發性製藥研究協會舉辦「FHIR e-labeling」系列訓練課程，地點：張榮發基金會國際會議中心603會議室。
7.7月18日(五)中午12:00本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第4次理監事會暨第9次常務理監事會議，地點:本會會議室。
8.7月18日(五)13:00本會OTC市場發展委員會元立昇常務理事、孟宸亦主任委員、醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加，由12大醫藥公協會共同主辦【2025藥局供應鏈論壇】，地點：臺北市政府青年局6樓國際會議廳(台北市中正區仁愛路一段17號6樓)。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市衛生局
中華民國114年6月20日
北市衛食藥字第1143107844號
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有關台灣東洋藥品工業股份有限公司持有「"台灣東洋"泰汀注射劑1000公絲（西華定）」（衛署藥製字第041676號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年6月20日
健保審字第1140671194號
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公告異動含etoricoxib成分膜衣錠之特殊藥品共13品項之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年6月23日
FDA藥字第1141417239號
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本署訂於114年06月27日(星期五)，假集思北科大會議中心瑞特廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照
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函
附件1
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臺北市衛生局
中華民國114年6月23日
北市衛食藥字第1143108070號
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有關台灣李氏藥業有限公司持有「絡舒樂適膜衣錠150毫克」（衛署藥輸字第024884號）及「絡舒樂適膜衣錠 300 毫克」（衛署藥輸字第024883號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年6月24日
FDA藥字第1140013049號
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有關貴會建議修訂「藥品查驗登記審查準則」第61條及第62條之文書驗證一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年6月24日
衛授食字第1141417061號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含semaglutide成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市衛生局
中華民國114年6月24日
北市衛食藥字第1143109018號
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有關衛生福利部114年6月16日衛授食字第1141416877號公告註銷裕心企業有限公司持有之「頻脈樂錠」（衛署藥輸字第016080號）及「利剋黴乳膏」（衛署藥輸字第023961號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市衛生局
中華民國114年6月26日
北市衛食藥字第1143109620號
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有關衛生福利部114年6月12日衛授食字第1141416875號公告註銷義大國際有限公司持有之「"艾施多華"無菌西華比林鈉」（衛署藥輸字第020541號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市衛生局
中華民國114年6月26日
北市衛食藥字第1143109795號
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有關衛生福利部註銷宏昇生化科技股份有限公司持有之「「"宏昇"亞胺培南（無菌粉末）」（衛部藥製字第059651號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合下架事宜，請查照。
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函
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臺北市衛生局
中華民國114年6月26日
北市衛食藥字第1143110084號
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有關衛生福利部114年6月20日衛授食字第1149038917號公告註銷英力格生醫有限公司持有之「二吡待摩」（衛部藥陸輸字第000938號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市衛生局
中華民國114年6月26日
北市衛食藥字第1143109863號
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有關衛生福利部114年6月20日衛授食字第1149040606號公告註銷香港商高德美有限公司台灣分公司持有之「汰膚斑乳膏」（衛署藥輸字第024360號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年6月27日
健保審字第1140671631號
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有關114年7月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（計253項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
附件1
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
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