台北市西藥代理商業同業公會

2025第30週(07/19-07/25)>(114)北市西藥代宏字第138號

一、本週活動：

1.7月24日(四)下午因跨境電商案拜訪姜署長，由台灣自我照護產業協會邀各公協會代表召開跨境電商案線上會議，本會陳志宏理事長及元立昇常務理事代表出席。針對跨境藥品販售因應配套措施建議討論大網:1.跨境販售態樣2.因應對策說明3.行動方案。

2.7月25日(五)早上本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主任委員、陳俊蓉副主任委員、林妙亭副主任委員代表參加，中華民國開發性製藥研究協會舉辦「FHIR e-labeling」系列訓練課程，地點：張榮發基金會國際會議中心803會議室。

二、近期活動:

1.7月28日(一)上午9:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加，由社團法人台灣藥物品質協會舉辦，藥事論壇講座(116屆)最新亞太地區臨床試驗進展暨銜接性試驗之協和化，地點：維多麗亞酒店3樓第一會議廳(台北市中山區敬業四路168號)。

2.7月30日(三)上午10:00本會陳志宏理事長、醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務監事代表參加，由立法委員陳昭姿國會辦公室舉辦，陳昭姿立法委員主持召開「健保藥品政策改革協調會（第一場）」，地點：群賢樓802會議室。

3.7月31日(四)下午16:00本會陳志宏理事長及元立昇常務理事為跨境電商案聯同公協會代表,共同拜訪衛生福利部食品藥物管理署姜至剛署長。

4.8月1日(五)上午10:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議暨會員大會籌備會，地點:本會會議室。

5.8月12日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

6.8月13日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會鄭溫河主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

7.8月15日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第十次常務理監事會議，地點:本會會議室。

三、消息轉知:

	來文單位及文號	主旨	函
	臺北市衛生局中華民國114年7月18日北市衛食藥字第1143115173號	有關台灣禮來股份有限公司持有「思銳膠囊10毫克」(衛署藥輸字第 024514號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年7月18日北市衛食藥字第1143116537號	有關衛生福利部114年6月5日衛授食字第1141415845號公告註銷醫成股份有限公司持有之「富立強膜衣錠20毫克」（衛部藥輸字第027603號）及「富立強膜衣錠5毫克」（衛部藥輸字第027604號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年7月18日北市衛食藥字第1143115708號	有關衛生福利部114年6月5日衛授食字第1141415848號公告註銷雙正貿易股份有限公司持有之「得耐舒錠100公絲」(衛署藥輸第 016888 號)等3張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年7月18日北市衛食藥字第1143116578號	有關衛生福利部114年7月11日衛授食字第1141416887號公告註銷台灣巴斯夫股份有限公司持有之「"貝斯弗"維他命A棕櫚酸鹽1700,000國際單位/公克」（衛署藥輸字第011203號）等4張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	立法委員陳昭姿國會辦公室開會通知單中華民國114年7月18日陳昭姿字第1140000134號	為就全民健康保險藥品政策改革方向進行溝通，凝聚藥界共識，召開「健保藥品政策改革協調會」，敬請貴單位派員出席，請查照惠復。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年7月18日北市衛食藥字第1143115709號	有關衛生福利部114年6月5日衛授食字第1141415850號公告註銷麗磐有限公司持有之「立山正露丸」(衛署藥輸第015298號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
	衛生福利部中央健康保險署中華民國114年7月15日健保審字第1140055155號	公告暫予支付含teduglutide成分藥品Revestive injection 5mg及其藥品給付規定。	函附件1 附件2
	衛生福利部中央健康保險署中華民國114年7月15日健保審字第1140671749號	公告異動含palonosetron 及netupitant 成分複方製劑Akynzeo Capsules之健保支付價格及修訂其藥品給付規定。	函附件1 附件2
	臺北市衛生局中華民國114年7月22日北市衛食藥字第1143117583號	有關衛生福利部114年7月17日衛授食字第1149048746號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「硝基甲嘧唑乙醇」（衛部藥輸字第026628號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年7月22日 FDA藥字第1141418171號	「含valproate相關成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年7月22日北市衛食藥字第1143117257號	有關衛生福利部114年7月15日衛授食字第1149048203號公告註銷香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司持有之「百克攝膜衣錠50毫克」（衛部藥輸字第026198號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年7月22日北市衛食藥字第1143117453號	有關衛生福利部114年7月15日衛授食字第1149048204號公告註銷香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司持有之「伊麻提寧膜衣錠400毫克」（衛部藥輸字第027352號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年7月22日北市衛食藥字第1143117681號		有關衛生福利部114年7月11日衛授食字第1141417997號公告註銷台耀化學股份有限公司持有之「"台耀"帕唑帕尼」（衛部藥製字第059003號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
財團法人工業技術研究院中華民國114年7月23日工研量字第1140014299號		敬邀參加114年度「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(二)，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年7月23日北市衛食藥字第1143117407號		有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司持有「胃卡因錠」（衛署藥製字第042366號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年7月23日北市衛食藥字第1143117951號		有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏"喜立康膠囊」（衛署藥製字第019682號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年7月23日 FDA藥字第1141418479號		請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「安薄汗擦劑 20%，APOHIDE LOTION 20%（衛部藥輸字第028910號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年7月23日 FDA藥字第1140716939號		有關貴公司申請調整「力安莎膜衣錠80毫克，Lazcluze film-coated tablets 80 mg（衛部藥輸字第028977號）」及「力安莎膜衣錠240毫克，Lazcluze film-coated tablets 240 mg（衛部藥輸字第028978號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年7月22日 FDA藥字第1141616428號		公告「114年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」，請查照。	函附件1 附件2 附件3

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點：

藥品GDP規範及執行重點逕行連結
110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章逕行連結
110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件逕行連結
西藥優良運銷作業SOP範例公文連結

附件一附件二附件三附件四附件五附件六附件七附件八

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	來文單位及文號	主旨	函
	臺北市衛生局中華民國114年7月18日北市衛食藥字第1143115173號	有關台灣禮來股份有限公司持有「思銳膠囊10毫克」(衛署藥輸字第 024514號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年7月18日北市衛食藥字第1143116537號	有關衛生福利部114年6月5日衛授食字第1141415845號公告註銷醫成股份有限公司持有之「富立強膜衣錠20毫克」（衛部藥輸字第027603號）及「富立強膜衣錠5毫克」（衛部藥輸字第027604號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年7月18日北市衛食藥字第1143115708號	有關衛生福利部114年6月5日衛授食字第1141415848號公告註銷雙正貿易股份有限公司持有之「得耐舒錠100公絲」(衛署藥輸第 016888 號)等3張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年7月18日北市衛食藥字第1143116578號	有關衛生福利部114年7月11日衛授食字第1141416887號公告註銷台灣巴斯夫股份有限公司持有之「"貝斯弗"維他命A棕櫚酸鹽1700,000國際單位/公克」（衛署藥輸字第011203號）等4張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	立法委員陳昭姿國會辦公室開會通知單中華民國114年7月18日陳昭姿字第1140000134號	為就全民健康保險藥品政策改革方向進行溝通，凝聚藥界共識，召開「健保藥品政策改革協調會」，敬請貴單位派員出席，請查照惠復。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年7月18日北市衛食藥字第1143115709號	有關衛生福利部114年6月5日衛授食字第1141415850號公告註銷麗磐有限公司持有之「立山正露丸」(衛署藥輸第015298號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
	衛生福利部中央健康保險署中華民國114年7月15日健保審字第1140055155號	公告暫予支付含teduglutide成分藥品Revestive injection 5mg及其藥品給付規定。	函附件1 附件2
	衛生福利部中央健康保險署中華民國114年7月15日健保審字第1140671749號	公告異動含palonosetron 及netupitant 成分複方製劑Akynzeo Capsules之健保支付價格及修訂其藥品給付規定。	函附件1 附件2
	臺北市衛生局中華民國114年7月22日北市衛食藥字第1143117583號	有關衛生福利部114年7月17日衛授食字第1149048746號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「硝基甲嘧唑乙醇」（衛部藥輸字第026628號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年7月22日 FDA藥字第1141418171號	「含valproate相關成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年7月22日北市衛食藥字第1143117257號	有關衛生福利部114年7月15日衛授食字第1149048203號公告註銷香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司持有之「百克攝膜衣錠50毫克」（衛部藥輸字第026198號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年7月22日北市衛食藥字第1143117453號	有關衛生福利部114年7月15日衛授食字第1149048204號公告註銷香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司持有之「伊麻提寧膜衣錠400毫克」（衛部藥輸字第027352號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年7月22日北市衛食藥字第1143117681號		有關衛生福利部114年7月11日衛授食字第1141417997號公告註銷台耀化學股份有限公司持有之「"台耀"帕唑帕尼」（衛部藥製字第059003號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
財團法人工業技術研究院中華民國114年7月23日工研量字第1140014299號		敬邀參加114年度「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(二)，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年7月23日北市衛食藥字第1143117407號		有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司持有「胃卡因錠」（衛署藥製字第042366號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年7月23日北市衛食藥字第1143117951號		有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏"喜立康膠囊」（衛署藥製字第019682號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年7月23日 FDA藥字第1141418479號		請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「安薄汗擦劑 20%，APOHIDE LOTION 20%（衛部藥輸字第028910號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年7月23日 FDA藥字第1140716939號		有關貴公司申請調整「力安莎膜衣錠80毫克，Lazcluze film-coated tablets 80 mg（衛部藥輸字第028977號）」及「力安莎膜衣錠240毫克，Lazcluze film-coated tablets 240 mg（衛部藥輸字第028978號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年7月22日 FDA藥字第1141616428號		公告「114年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」，請查照。	函附件1 附件2 附件3