台北市西藥代理商業同業公會

2025第32週(08/02-08/08)>(114)北市西藥代宏字第145號

一、近期活動:

1.8月12日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

2.8月13日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會鄭溫河主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

3.8月15日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第十次常務理監事會議，地點:本會會議室。

4.8月27日(三)上午9:00本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事、醫藥健保政策發展委員會陳怡安副主任委員代表參加，社團法人台灣私立醫療院所協會舉辦「35年同心前行‧凝聚醫療投資健康」第十二屆第三次會員大會暨專題研討會，地點:張榮發基金會國際會議中心8樓(台北市中正區中山南路11號8樓)

5.8月28日(四)下午13:15 社團法人中華生技醫藥行業協會舉行【臺馬國際醫療合作平台暨國內藥局供應鏈平台發布會】，地點: 台大校友會館四樓（臺北市濟南路一段2之1號）。

6.8月29日(五)上午10:00本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事代表參加，IRPMA舉辦藥界公共事務聯誼會，地點:中華民國開發性製藥研究協會(台北市南京東路五段188號9F-8)。

二、消息轉知:

	來文單位及文號	主旨	函
	衛生福利部中央健康保險署中華民國114年7月31日健保審字第1140055352號	公告新增用於連續性全靜脈血液過濾術注射劑CVVH Solution A及Sodium Chloride Injection 0.45% “TBC”共2項目為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。	函附件1
	衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年8月1日 FDA藥字第1140717693號	有關貴公司申請調整「易得生注射液劑45毫克，WAINUA Solution for Injection 45mg（衛部罕藥輸字第000101號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。	函
	衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年8月1日 FDA藥字第1140718789號	有關貴公司申請調整「癌妥飛3毫克膜衣錠，Itovebi 3 mg film-coated tablets（衛部藥輸字第028944號）」及「癌妥飛9毫克膜衣錠，Itovebi 9 mg film-coated tablets（衛部藥輸字第028945號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121077號	有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141528621號公告註銷強生化學製藥廠股份有限公司持有之「"強生"仰德諾膜衣錠50公絲（阿廷諾）」（衛署藥製字第036129號）等4件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月1日北市衛食藥字第1143120372號	有關美時化學製藥股份有限公司持有「Frewell Combination Tab.ULD」（衛部藥製字第059865號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月1日北市衛食藥字第1143120368號	有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418561號公告註銷創益生技股份有限公司持有之「鹽酸氯卡色林片」（衛部藥製字第060171號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143120929號		有關衛生福利部114年7月28日衛授食字第1141418644號公告註銷博謙生技股份有限公司持有之「"博謙"阿扎賽德苷」（衛部藥製字第060128號）等2件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121074號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418571號公告註銷嘉林藥品有限公司持有之「"嘉林"適熱痛錠」（衛署藥製字第016088號）等3件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143120918號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418463號公告註銷南都化學製藥股份有限公司持有之「伊普膠囊200公絲」（衛署藥製字第014942號）等3件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121076號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418457號公告註銷東洲化學製藥廠股份有限公司持有之「"東洲"喜力膠囊」（衛署藥製字第014055號）等8件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121072號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418559號公告註銷翊達產業股份有限公司持有之「齒得健漱口水克」（衛署藥製字第046019號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121078號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418559號公告註銷翊達產業股份有限公司持有之「齒得健漱口水克」（衛署藥製字第046019號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121084號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418473號公告註銷洸洋化學製藥股份有限公司持有之「佳朗敏擦劑」（內衛成製字第000076號）等6件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月1日北市衛食藥字第1143120381號		有關法諾亞生技藥品股份有限公司持有「Teno B Tablets 300mg」（衛部藥製字第060212號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121153號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418494號公告註銷復生西藥房持有之「“復生”祛菌酒精75%」（衛署成製字第014843號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
臺北市衛生局中華民國114年8月4日北市衛食藥字第1143120762號		有關「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法」業經衛生福利部114年7月31日衛授食字第1141418097號公告，請轉知所屬會員知照，請查照。	函
衛生福利部中華民國114年8月4日衛授食字第1141418138號		有關公告修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」，並自114年9月1日起施行，業經本部於114年8月4日衛授食字第1141418130號公告在案，請惠予轉知所屬會員，請查照。	函
臺北市政府衛生局中華民國114年8月4日北市衛食藥字第11431206472號		有關微功商行有限公司主動回收藥品「服即淨錠（衛署藥輸字第 019108號）」（批號C97090）一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。	函
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143120934號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418470號公告註銷昱任藥品有限公司持有之「希蘿敏乳膏10毫克/公克」（衛署藥製字第049290號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
臺北市衛生局中華民國114年8月4日北市衛食藥字第1143120820號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418461號公告註銷南光化學製藥股份有限公司持有之「"南光"鼻樂康膠囊」（衛署藥製字第025469號）等9件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月4日北市衛食藥字第1143120500號		有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有「嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗]」（衛署菌疫輸字第000827號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月6日北市衛食藥字第1143121715號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418569號公告註銷新鵬藥業有限公司持有之「“新鵬”欣心膠囊10毫克（悠卡諾）」（衛署藥製字第042136號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
國防醫學院三軍總醫院中華民國114年8月6日院三衛補字第1140049997號		函復貴會本院契約與國軍藥品聯標案效期要求不一，請本院修正[114-115年度藥品契約附加修條款]驗收期案，請查照。	函
衛生福利部中央健康保險署中華民國114年8月1日健保審字第1140055702號		公告異動含evolocumab成分藥品Repatha Solution for Injection及含alirocumab成分藥品Praluent solution for injection 75mg、 150mg/ml共3品項之健保支付價格及修訂其藥品給付規定	函附件1 附件2
財團法人醫藥品查驗中心中華民國114年8月7日藥查綜字第1140005911號		本中心謹訂於114年9月23日及10月17日分別辦理「114年度醫療科技評估人才培訓課程」場次四及場次五，敬邀貴公協會轉知所屬會員踴躍報名參加，共襄盛舉。	函
衛生福利部中華民國114年8月7日衛授食字第1141418409A號		為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含fosfomycin成分藥品靜脈注射劑型之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。	函
衛生福利部中華民國114年8月7日衛授食字第1141418409號		「公告更正112年8月24日衛授食字第1121405994號公告之附件1。」業經本部於114年8月7日衛授食字第1141418408號公告發布，請查照轉行。	函附件1
衛生福利部中央健康保險署中華民國114年8月8日健保審字第1140672004號		有關「前瞻式新藥及新給付範圍預算推估登錄作業及平台(下稱HS平台)」一案，請貴會協助轉知會員廠商，請查照。	函

三、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html

四、轉知藥品GDP規範及執行重點：

藥品GDP規範及執行重點逕行連結
110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章逕行連結
110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件逕行連結
西藥優良運銷作業SOP範例公文連結

附件一附件二附件三附件四附件五附件六附件七附件八

下載文字檔

下載檔：

回上一頁

網頁設計

	來文單位及文號	主旨	函
	衛生福利部中央健康保險署中華民國114年7月31日健保審字第1140055352號	公告新增用於連續性全靜脈血液過濾術注射劑CVVH Solution A及Sodium Chloride Injection 0.45% “TBC”共2項目為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。	函附件1
	衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年8月1日 FDA藥字第1140717693號	有關貴公司申請調整「易得生注射液劑45毫克，WAINUA Solution for Injection 45mg（衛部罕藥輸字第000101號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。	函
	衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年8月1日 FDA藥字第1140718789號	有關貴公司申請調整「癌妥飛3毫克膜衣錠，Itovebi 3 mg film-coated tablets（衛部藥輸字第028944號）」及「癌妥飛9毫克膜衣錠，Itovebi 9 mg film-coated tablets（衛部藥輸字第028945號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121077號	有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141528621號公告註銷強生化學製藥廠股份有限公司持有之「"強生"仰德諾膜衣錠50公絲（阿廷諾）」（衛署藥製字第036129號）等4件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月1日北市衛食藥字第1143120372號	有關美時化學製藥股份有限公司持有「Frewell Combination Tab.ULD」（衛部藥製字第059865號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月1日北市衛食藥字第1143120368號	有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418561號公告註銷創益生技股份有限公司持有之「鹽酸氯卡色林片」（衛部藥製字第060171號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143120929號		有關衛生福利部114年7月28日衛授食字第1141418644號公告註銷博謙生技股份有限公司持有之「"博謙"阿扎賽德苷」（衛部藥製字第060128號）等2件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121074號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418571號公告註銷嘉林藥品有限公司持有之「"嘉林"適熱痛錠」（衛署藥製字第016088號）等3件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143120918號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418463號公告註銷南都化學製藥股份有限公司持有之「伊普膠囊200公絲」（衛署藥製字第014942號）等3件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121076號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418457號公告註銷東洲化學製藥廠股份有限公司持有之「"東洲"喜力膠囊」（衛署藥製字第014055號）等8件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121072號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418559號公告註銷翊達產業股份有限公司持有之「齒得健漱口水克」（衛署藥製字第046019號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121078號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418559號公告註銷翊達產業股份有限公司持有之「齒得健漱口水克」（衛署藥製字第046019號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121084號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418473號公告註銷洸洋化學製藥股份有限公司持有之「佳朗敏擦劑」（內衛成製字第000076號）等6件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月1日北市衛食藥字第1143120381號		有關法諾亞生技藥品股份有限公司持有「Teno B Tablets 300mg」（衛部藥製字第060212號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143121153號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418494號公告註銷復生西藥房持有之「“復生”祛菌酒精75%」（衛署成製字第014843號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
臺北市衛生局中華民國114年8月4日北市衛食藥字第1143120762號		有關「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法」業經衛生福利部114年7月31日衛授食字第1141418097號公告，請轉知所屬會員知照，請查照。	函
衛生福利部中華民國114年8月4日衛授食字第1141418138號		有關公告修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」，並自114年9月1日起施行，業經本部於114年8月4日衛授食字第1141418130號公告在案，請惠予轉知所屬會員，請查照。	函
臺北市政府衛生局中華民國114年8月4日北市衛食藥字第11431206472號		有關微功商行有限公司主動回收藥品「服即淨錠（衛署藥輸字第 019108號）」（批號C97090）一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。	函
臺北市衛生局中華民國114年8月5日北市衛食藥字第1143120934號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418470號公告註銷昱任藥品有限公司持有之「希蘿敏乳膏10毫克/公克」（衛署藥製字第049290號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
臺北市衛生局中華民國114年8月4日北市衛食藥字第1143120820號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418461號公告註銷南光化學製藥股份有限公司持有之「"南光"鼻樂康膠囊」（衛署藥製字第025469號）等9件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月4日北市衛食藥字第1143120500號		有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有「嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗]」（衛署菌疫輸字第000827號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月6日北市衛食藥字第1143121715號		有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418569號公告註銷新鵬藥業有限公司持有之「“新鵬”欣心膠囊10毫克（悠卡諾）」（衛署藥製字第042136號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
國防醫學院三軍總醫院中華民國114年8月6日院三衛補字第1140049997號		函復貴會本院契約與國軍藥品聯標案效期要求不一，請本院修正[114-115年度藥品契約附加修條款]驗收期案，請查照。	函
衛生福利部中央健康保險署中華民國114年8月1日健保審字第1140055702號		公告異動含evolocumab成分藥品Repatha Solution for Injection及含alirocumab成分藥品Praluent solution for injection 75mg、 150mg/ml共3品項之健保支付價格及修訂其藥品給付規定	函附件1 附件2
財團法人醫藥品查驗中心中華民國114年8月7日藥查綜字第1140005911號		本中心謹訂於114年9月23日及10月17日分別辦理「114年度醫療科技評估人才培訓課程」場次四及場次五，敬邀貴公協會轉知所屬會員踴躍報名參加，共襄盛舉。	函
衛生福利部中華民國114年8月7日衛授食字第1141418409A號		為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含fosfomycin成分藥品靜脈注射劑型之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。	函
衛生福利部中華民國114年8月7日衛授食字第1141418409號		「公告更正112年8月24日衛授食字第1121405994號公告之附件1。」業經本部於114年8月7日衛授食字第1141418408號公告發布，請查照轉行。	函附件1
衛生福利部中央健康保險署中華民國114年8月8日健保審字第1140672004號		有關「前瞻式新藥及新給付範圍預算推估登錄作業及平台(下稱HS平台)」一案，請貴會協助轉知會員廠商，請查照。	函