台北市西藥代理商業同業公會

2025第33週(08/09-08/15)>(114)北市西藥代宏字第150號

一、本週活動：

1.8月12日(二)中午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

2.8月13日(三)中午本會醫療市場發展委員會鄭溫河主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

3.8月15日(五)中午由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第十次常務理監事會議，地點:本會會議室。

二、近期活動:

1.8月25日(一)下午14:00衛生福利部食品藥物管理署舉辦藥品電子仿單資料庫系統操作說明會(含藥品相關資訊) 線上說明會。

2.8月25日(一)下午14:00衛生福利部食品藥物管理署舉辦「口服藥品外觀資料建檔業者說明會」(視訊會議) 。

3.8月27日(三)上午9:00本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事、醫藥健保政策發展委員會陳怡安副主任委員代表參加，社團法人台灣私立醫療院所協會舉辦「35年同心前行‧凝聚醫療投資健康」第十二屆第三次會員大會暨專題研討會，地點:張榮發基金會國際會議中心8樓(台北市中正區中山南路11號8樓) 。

4.8月28日(四)下午13:15 社團法人中華生技醫藥行業協會舉行【臺馬國際醫療合作平台暨國內藥局供應鏈平台發布會】，地點: 台大校友會館四樓（臺北市濟南路一段2之1號）。

5.8月29日(五)上午10:00本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事代表參加，IRPMA舉辦藥界公共事務聯誼會，地點:中華民國開發性製藥研究協會(台北市南京東路五段188號9F-8)。

三、消息轉知:

	來文單位及文號	主旨	函
	臺北市衛生局中華民國114年8月8日北市衛食藥字第1143122978號	有關衛生福利部114年8月4日衛授食字第1141418839號公告註銷台灣神隆股份有限公司持有之「"台灣神隆"博提佐密」（衛署藥製字第056727號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年8月8日北市衛食藥字第1143122795號	有關衛生福利部114年8月5日衛授食字第1149054549號公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「泰榮乾粉注射劑」（衛署藥輸字第 025250號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	財團法人藥害救濟基金會中華民國114年8月11日藥濟企字第1143000039號	本會受食品藥物管理署委託辦理「114年度藥品安全監視管理辦法法規說明會」，敬請惠予協助轉知並鼓勵相關人員踴躍報名參加。	函附件1
	衛生福利部中央健康保險署中華民國114年8月11日健保審字第1140055538號	公告暫予支付含infliximab成分藥品Remsima Solution for injection及其藥品給付規定。	函附件1 附件2
	臺北市衛生局中華民國114年8月12日北市衛食藥字第1143122740號	有關台灣邁蘭有限公司持有「康舒坦錠16毫克/12.5毫克」（衛部藥輸字第026496號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月12日北市衛食藥字第1143123561號	有關衛生福利部114年8月8日衛授食字第1149055528號公告註銷臺灣皮耶法柏股份有限公司持有之「迫癌癒50毫克膠囊」（衛部藥輸字第028351號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月12日北市衛食藥字第1143123570號	有關衛生福利部114年8月7日衛授食字第1141419113號公告註銷新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司持有之「阿普利素寧糖衣錠10毫克（亥爪拉任）」（衛署藥製字第030879號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月12日北市衛食藥字第1143123509號	有關衛生福利部114年7月15日衛授食字第1141418085號公告註銷台灣大塚製藥股份有限公司持有之「美特朗點眼液1%」（衛部藥輸字第015293號）等2張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月12日北市衛食藥字第1143123508號	有關衛生福利部114年7月15日衛授食字第1141418091號公告註銷日商久光製藥股份有限公司台北分公司持有之「歐保尿克貼布」(衛部藥輸第027496號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	關貿網路股份有限公司中華民國114年8月13日關貿衛字第1140084089號	本公司執行衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）114年「用藥資訊平台-電子仿單管理及推廣」計畫，辦理「藥品電子仿單資料庫系統操作說明會(含藥品相關資訊)」，惠請轉知所屬會員踴躍報名出席，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月13日北市衛食藥字第1143123968號	有關衛生福利部114年8月5日衛授食字第1149051796號公告註銷台耀化學股份有限公司持有之「“台耀”達鈣」（衛署藥製字第055226號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
	臺北市政府勞動局中華民國114年8月5日北市勞教字第11460920612號	本局訂於114年9月24日及10月29日針對新設立公司商號，開辦勞動基準法入門班課程，惠請貴單位踴躍報名參加，請查照。	函
臺北市衛生局中華民國114年8月13日北市衛食藥字第1143123775號		有關財團法人藥害救濟基金會受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理「114年度藥品安全監視管理辦法法規說明會」，請協助轉知所屬會員並鼓勵相關人員踴躍報名參加，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月13日北市衛食藥字第1143123993號		有關衛生福利部114年7月15日衛授食字第1141418087號公告註銷台田藥品股份有限公司持有之「凱帝心徐放錠120公絲」(衛署藥輸第 019881號)藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。	函附件1
衛生福利部中華民國114年8月12日衛授食字第1141301241號		「食品業者登錄辦法」第四條、第十條修正草案，業經本部114年8月12日以衛授食字第1141301239號公告預告，請查照並轉知所屬。	函附件1 附件2 附件3
衛生福利部中央健康保險署中華民國114年8月13日健保審字第1140055573號		公告暫予支付含asciminib成分藥品Scemblix 40mg Film-Coated Tablets及其藥品給付規定。	函附件1 附件2
衛生福利部中華民國114年8月14日衛授食字第1141301241號		「再生醫療製劑查驗登記審查準則」草案，業經本部於114年8月13日衛授食字第1141417152號公告預告，請查照。	函附件1 附件2 附件3
衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年8月14日 FDA藥字第1141419268號		本署為推動「口服藥品外觀資料之重整及加值運用」，訂於114年8月25日（星期一）下午2時辦理「口服藥品外觀資料建檔業者說明會」，請貴公司踴躍出席，請查照。	函
衛生福利部中央健康保險署中華民國114年8月14日健保審字第1140055432號"		公告暫予支付含moxifloxacin成分藥品Xinclame Ophthalmic Solution 5mL共1項目。	函附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點：

藥品GDP規範及執行重點逕行連結
110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章逕行連結
110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件逕行連結
西藥優良運銷作業SOP範例公文連結

附件一附件二附件三附件四附件五附件六附件七附件八

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	來文單位及文號	主旨	函
	臺北市衛生局中華民國114年8月8日北市衛食藥字第1143122978號	有關衛生福利部114年8月4日衛授食字第1141418839號公告註銷台灣神隆股份有限公司持有之「"台灣神隆"博提佐密」（衛署藥製字第056727號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年8月8日北市衛食藥字第1143122795號	有關衛生福利部114年8月5日衛授食字第1149054549號公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「泰榮乾粉注射劑」（衛署藥輸字第 025250號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	財團法人藥害救濟基金會中華民國114年8月11日藥濟企字第1143000039號	本會受食品藥物管理署委託辦理「114年度藥品安全監視管理辦法法規說明會」，敬請惠予協助轉知並鼓勵相關人員踴躍報名參加。	函附件1
	衛生福利部中央健康保險署中華民國114年8月11日健保審字第1140055538號	公告暫予支付含infliximab成分藥品Remsima Solution for injection及其藥品給付規定。	函附件1 附件2
	臺北市衛生局中華民國114年8月12日北市衛食藥字第1143122740號	有關台灣邁蘭有限公司持有「康舒坦錠16毫克/12.5毫克」（衛部藥輸字第026496號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月12日北市衛食藥字第1143123561號	有關衛生福利部114年8月8日衛授食字第1149055528號公告註銷臺灣皮耶法柏股份有限公司持有之「迫癌癒50毫克膠囊」（衛部藥輸字第028351號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月12日北市衛食藥字第1143123570號	有關衛生福利部114年8月7日衛授食字第1141419113號公告註銷新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司持有之「阿普利素寧糖衣錠10毫克（亥爪拉任）」（衛署藥製字第030879號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月12日北市衛食藥字第1143123509號	有關衛生福利部114年7月15日衛授食字第1141418085號公告註銷台灣大塚製藥股份有限公司持有之「美特朗點眼液1%」（衛部藥輸字第015293號）等2張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月12日北市衛食藥字第1143123508號	有關衛生福利部114年7月15日衛授食字第1141418091號公告註銷日商久光製藥股份有限公司台北分公司持有之「歐保尿克貼布」(衛部藥輸第027496號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	關貿網路股份有限公司中華民國114年8月13日關貿衛字第1140084089號	本公司執行衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）114年「用藥資訊平台-電子仿單管理及推廣」計畫，辦理「藥品電子仿單資料庫系統操作說明會(含藥品相關資訊)」，惠請轉知所屬會員踴躍報名出席，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年8月13日北市衛食藥字第1143123968號	有關衛生福利部114年8月5日衛授食字第1149051796號公告註銷台耀化學股份有限公司持有之「“台耀”達鈣」（衛署藥製字第055226號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
	臺北市政府勞動局中華民國114年8月5日北市勞教字第11460920612號	本局訂於114年9月24日及10月29日針對新設立公司商號，開辦勞動基準法入門班課程，惠請貴單位踴躍報名參加，請查照。	函
臺北市衛生局中華民國114年8月13日北市衛食藥字第1143123775號		有關財團法人藥害救濟基金會受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理「114年度藥品安全監視管理辦法法規說明會」，請協助轉知所屬會員並鼓勵相關人員踴躍報名參加，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年8月13日北市衛食藥字第1143123993號		有關衛生福利部114年7月15日衛授食字第1141418087號公告註銷台田藥品股份有限公司持有之「凱帝心徐放錠120公絲」(衛署藥輸第 019881號)藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。	函附件1
衛生福利部中華民國114年8月12日衛授食字第1141301241號		「食品業者登錄辦法」第四條、第十條修正草案，業經本部114年8月12日以衛授食字第1141301239號公告預告，請查照並轉知所屬。	函附件1 附件2 附件3
衛生福利部中央健康保險署中華民國114年8月13日健保審字第1140055573號		公告暫予支付含asciminib成分藥品Scemblix 40mg Film-Coated Tablets及其藥品給付規定。	函附件1 附件2
衛生福利部中華民國114年8月14日衛授食字第1141301241號		「再生醫療製劑查驗登記審查準則」草案，業經本部於114年8月13日衛授食字第1141417152號公告預告，請查照。	函附件1 附件2 附件3
衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年8月14日 FDA藥字第1141419268號		本署為推動「口服藥品外觀資料之重整及加值運用」，訂於114年8月25日（星期一）下午2時辦理「口服藥品外觀資料建檔業者說明會」，請貴公司踴躍出席，請查照。	函
衛生福利部中央健康保險署中華民國114年8月14日健保審字第1140055432號"		公告暫予支付含moxifloxacin成分藥品Xinclame Ophthalmic Solution 5mL共1項目。	函附件1