台北市西藥代理商業同業公會

2025第36週(08/30-09/05)>(114)北市西藥代宏字第160號

一、本週活動：

1.9月1日(一)上午本會陳志宏理事長代表出席觀禮，衛生福利部舉辦「衛生福利部卸任(邱泰源)、新任部長(石崇良)交接典禮」，地點: 臺北市南港區忠孝東路6段488號。

2.9月3日(三)上午本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議暨會員大會籌備會，地點:本會會議室。

二、近期活動:

1.9月9日(二)上午10:30本會陳志宏理事長代表出席觀禮，衛生福利部中央健康保險署舉辦「代理署長(龐一鳴)、新任署長(陳亮妤)交接暨宣誓典禮」，地點: 臺北市大安區信義路三段140號18樓。

2.9月9日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

3.9月10日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會莊正忠主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

4.9月12日(五)上午10:00財團法人醫藥品查驗中心舉辧，由林時宜執行長主持召開「醫療科技評估之產官學溝通會議」， (Webex視訊會議)。

5.9月12日(五)下午14:00本會周效蘭總幹事代表參加，台北市商業會產業發展委員會舉辧生物技術開發中心參訪活動，地點:生物技術開發中心(台北市南港區研究院路一段130巷107號E棟) 。

6.9月17日(三) 上午9:30衛生福利部食品藥物管理署舉辧，由王淑芬組長主持召開「2025年藥品優良查驗登記管理研討會」，地點:南方港會議中心 (台北市忠孝東路六段465-1號1樓)。

7.9月19日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第十一次常務理監事會議，地點:本會會議室。

8.9月22日(一)下午14:00財團法人醫藥品查驗中心舉辧，由林時宜執行長主持召開「114年第二次產官學溝通會議」，地點:財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室暨線上同步。(台北市南港區忠孝東路六段 465號 8樓)。

9.9月23日(二)下午13:00由衛生福利部食品藥物管理署舉辦，林邦德科長主持召開114年度藥品安全監視管理辦法法規說明會，地點:食品藥物管理署國家生技園區F208教室(台北市南港區研究院路一段130巷109號)。

10.9月25日(四)早上8:00本會周效蘭總幹事代表參加，台北市商業會舉辦總幹事聯誼會，地點:桃園石門水庫。

11.9月25日(四) 下午13:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加，社團法人台灣藥物品質協會舉辧，第117屆藥事論壇講座最新藥品分析方法確效、溶離度試驗及連續製程發展暨企業參訪，地點:台大醫院國際會議中心402CD 實體課程(台北巿中正區徐州路2號4樓)。

12.9月28日(日) 社團法人臺灣臨床藥學會舉辧，「2025年度學術研討會曁第17屆第1次會員代表大會」,邀請全國藥學專家進行學術交流、促進學專業發展。本次主題為「永續要學實踐-人工智慧、創新與全人健康照護」，地點: 台北慈濟慈新店靜思堂（新北市新店區建國路279號）。

13.9月30日(二) 社團法人台灣自我照護產業協會主辦，台灣製藥工業同業公會、台灣藥品行銷暨管理協會、台北市西藥代理商業同業公會共同協辦，藥品廣告新視界：創意、信任與法規的對話研討會，地點: 文化大學推廣教育部建國校區大夏館國際會議廳（台北市建國南路二段231號B1）。

三、消息轉知:

	來文單位及文號	主旨	函
	衛生福利部中華民國114年8月29日衛授食字第1141419058號	「安非他命類（Amphetamine-like）藥品與其衍生物之鹽類及製劑為藥事法之禁藥及其例外規定」，業經本部於中華民國114年8月29日以衛授食字第1141419035號公告訂定發布，並自即日生效，請查照並轉知所屬。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年9月1日北市衛食藥字第1143129218號	有關衛生福利部114年8月13日衛授食字第1143127279號公告註銷台耀化學股份有限公司持有之「"台耀"醋酸鈣」（衛署藥製字第058594號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年9月1日北市衛食藥字第1143129533號	有關衛生福利部114年8月26日衛授食字第1149060202號公告註銷台灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「妥復克膜衣錠20毫克」（衛署藥輸字第 026031號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年9月1日北市衛食藥字第1143129522號	有關衛生福利部114年8月26日衛授食字第1149060203號公告註銷台灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「妥復克膜衣錠50毫克」（衛署藥輸字第026034號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年9月2日北市衛食藥字第1143127514號	有關財團法人工業技術研究院擬舉辦相關說明會，並請業者針對《再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法(草案)》及《再生醫療細胞操作管理辦法(草案)》疑問蒐集事宜，詳如說明段，請查照並轉知所屬。	函附件1 附件2
	臺北市衛生局中華民國114年9月2日北市衛食藥字第1143129317號	有關台灣邁蘭有限公司持有「宜比星注射劑」（衛部藥輸字第028019號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年9月2日 FDA藥字第1140721313號	有關貴公司申請調整「服易達200毫克膠囊，Fabhalta 200 mg hard capsules（衛部罕藥輸字第000102號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年9月2日北市衛食藥字第1143129530號	有關台灣邁蘭有限公司持有「凡瑞賓注射劑」（衛部藥輸字第028046號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年9月2日北市衛食藥字第1143129523號	有關台灣邁蘭有限公司持有「定盟治膠囊100毫克」（衛部藥輸字第 028066號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年9月2日北市衛食藥字第1143129525號	有關台灣邁蘭有限公司持有「邁善妥注射液」（衛部藥輸字第028014號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年9月2日北市衛食藥字第1143129531號	有關台灣邁蘭有限公司持有「多受祿凍晶注射劑」（衛部藥輸字第 028057號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
	臺北市衛生局中華民國114年9月3日北市衛食藥字第1143129529號	有關台灣邁蘭有限公司持有「賽達賓注射液100毫克/毫升」（衛部藥輸字第028018號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	臺北市衛生局中華民國114年9月3日北市衛食藥字第1143129532號	有關台灣邁蘭有限公司持有「定盟治膠囊20毫克」（衛部藥輸字第028203號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
	衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年9月3日 FDA藥字第1141419708號	本署訂於114年9月17日(星期三)假南方港國際會議中心辦理「2025年藥品優良查驗登記管理研討會」，歡迎貴會會員踴躍參加，請查照。	函附件1 附件2
衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年9月4日 FDA品字第1141106012號		檢送114年8月18日召開「推動藥品GDP溝通會議」紀錄1 份，請查照。	函附件1
臺北市衛生局中華民國114年9月4日北市衛食藥字第1143130747號		衛生福利部食品藥物管理署辦理114年度「管制藥品登記證數位申辦說明會」，請轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。	函附件1
衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年9月5日 FDA藥字第1140721755號		有關貴公司申請調整「可心歐膠囊2.5毫克，Camzyos Capsules 2.5 mg（衛部藥輸字第028924號）」等4項藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。	函
臺北市衛生局中華民國114年9月5日北市衛食藥字第1143131007號		有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「黃氏"黴止利液"」（衛署成製字第009816號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。	函

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點：

藥品GDP規範及執行重點逕行連結
110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章逕行連結
110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件逕行連結
西藥優良運銷作業SOP範例公文連結

附件一附件二附件三附件四附件五附件六附件七附件八

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