2025第37週(09/06-09/12)>(114)北市西藥代宏字第163號
一、本週活動：
1.9月9日(二)上午本會陳志宏理事長代表出席觀禮，衛生福利部中央健康保險署舉辦「代理署長(龐一鳴)、新任署長(陳亮妤)交接暨宣誓典禮」，地點: 臺北市大安區信義路三段140號18樓。
2.9月9日(二)中午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
3.9月10日(三)中午本會醫療市場發展委員會莊正忠主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
4.9月12日(五)上午財團法人醫藥品查驗中心舉辧，由林時宜執行長主持召開「醫療科技評估之產官學溝通會議」， (Webex視訊會議)。
5.9月12日(五)下午本會周效蘭總幹事代表參加，台北市商業會產業發展委員會舉辧生物技術開發中心參訪活動，地點:生物技術開發中心。
二、近期活動:
1.9月17日(三) 上午9:30衛生福利部食品藥物管理署舉辧，由王淑芬組長主持召開「2025年藥品優良查驗登記管理研討會」，地點:南方港會議中心 (台北市忠孝東路六段465-1號1樓)。
2.9月19日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第十一次常務理監事會議，地點:本會會議室。
3.9月22日(一)下午14:00財團法人醫藥品查驗中心舉辧，由林時宜執行長主持召開「114年第二次產官學溝通會議」，地點:財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室暨線上同步。(台北市南港區忠孝東路六段 465號 8樓)。
4.9月23日(二)下午13:00由衛生福利部食品藥物管理署舉辦，林邦德科長主持召開114年度藥品安全監視管理辦法法規說明會，地點:食品藥物管理署國家生技園區F208教室(台北市南港區研究院路一段130巷109號)。
5.9月25日(四)早上8:00本會周效蘭總幹事代表參加，台北市商業會舉辦總幹事聯誼會，地點:桃園石門水庫。
6.9月25日(四) 下午13:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加，社團法人台灣藥物品質協會舉辧，第117屆藥事論壇講座最新藥品分析方法確效、溶離度試驗及連續製程發展暨企業參訪，地點:台大醫院國際會議中心402CD 實體課程(台北巿中正區徐州路2號4樓)。
7.9月28日(日) 社團法人臺灣臨床藥學會舉辧，「2025年度學術研討會曁第17屆第1次會員代表大會」,邀請全國藥學專家進行學術交流、促進學專業發展。本次主題為「永續要學實踐-人工智慧、創新與全人健康照護」，地點: 台北慈濟慈新店靜思堂（新北市新店區建國路279號）。
8.9月30日(二) 社團法人台灣自我照護產業協會主辦，台灣製藥工業同業公會、台灣藥品行銷暨管理協會、台北市西藥代理商業同業公會共同協辦，藥品廣告新視界：創意、信任與法規的對話研討會，地點: 文化大學推廣教育部建國校區大夏館國際會議廳（台北市建國南路二段231號B1）。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部
中華民國114年9月5日
衛授保字第1140056344號
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有關貴會因應近期美國關稅及國際情勢影響，提出藥價政策相關建議一案，復如說明，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年9月9日
FDA藥字第1140718668號
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有關貴公司申請調整「倚庫薩膜衣錠1毫克，Isturisa 1mg Film-Coated Tablets（衛部藥輸字第028967號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年9月9日
健保人字第1140712519號
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亮妤奉行政院令任命為衛生福利部中央健康保險署署長，並自本(114)年9月9日接篆視事，敬請查照惠予指教並轉知。
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函
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臺北市衛生局
中華民國114年9月10日
北市衛食藥字第1143131687號
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有關衛生福利部公告註銷台耀化學股份有限公司持有之「“台耀”恩美芙」（衛署藥製字第055288號）等4件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
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財團法人醫藥工業技術發展中心
中華民國114年9月5日
藥技企劃字第11400011570號
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本中心將於114年9月25日舉辧經濟部產業發展署委辦之「新製程技術實務工作坊-進階班」活動相關資訊(如附件)，敬請轉知所屬會員，歡迎踴躍參加。
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函
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臺北市衛生局
中華民國114年9月10日
北市衛食藥字第1143132283號
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有關台灣邁蘭有限公司持有「喜鉑利注射液」(衛部藥輸字第028015號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市衛生局
中華民國114年9月10日
北市衛食藥字第1143132275號
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有關台灣邁蘭有限公司持有「派力杉注射劑」（衛部藥輸字第028013號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年9月10日
FDA藥字第1140721964號
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有關貴公司申請調整「週胰保諾特筆，Awiqli 700 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)（衛部菌疫輸字第001287號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市衛生局
中華民國114年9月11日
北市衛食藥字第1143132759號
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有關衛生福利部114年9月8日衛授食字第1149063356號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「氫氯苯噻」（衛部藥輸字第026867號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市衛生局
中華民國114年9月11日
北市衛食藥字第1143132749號
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有關衛生福利部114年9月8日衛授食字第1149062428號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「苯磺酸胺氯迪品」（衛部藥輸字第026794號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年9月12日
FDA藥字第1141400396號
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「含burosumab成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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臺北市衛生局
中華民國114年9月12日
北市衛食藥字第1143133347號
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有關「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第2條附表，業經衛生福利部114年9月11日衛授食字第1141800312號令修正發布一事，請轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
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