2025第39週(09/20-09/26)>(114)北市西藥代宏字第172號

一、本週活動:

1.9月22日(一)下午財團法人醫藥品查驗中心舉辧,由林時宜執行長主持召開「114年第二次產官學溝通會議」,地點:財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室暨線上同步。

2.9月23日(二)下午由衛生福利部食品藥物管理署舉辦,林邦德科長主持召開114年度藥品安全監視管理辦法法規說明會,地點:食品藥物管理署國家生技園區F208教室。

3.9月23日(二)下午本會陳志宏理事長、醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員代表出席,由中華民國開發性製藥協會(IRPMA)舉辦「2025誠信論壇」。本屆論壇以「深耕信任、誠信經營,以倫理驅動產業永續發展」為核心,聚焦於行銷透明、法遵治理與資料倫理等核心議題,地點:集思台大會議中心蘇格拉底廳。

4.9月25日(四)早上本會周效蘭總幹事代表參加,台北市商業會舉辦總幹事聯誼會,地點:桃園石門水庫。

5.9月25日(四)下午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加,由社團法人台灣藥物品質協會舉辧,第117屆藥事論壇講座最新藥品分析方法確效、溶離度試驗及連續製程發展暨企業參訪,地點:台大醫院國際會議中心402CD實體課程。

、近期活動:

1.9月28日(日)上午8:30社團法人臺灣臨床藥學會舉辧,「2025年度學術研討會曁第17屆第1次會員代表大會」,邀請全國藥學專家進行學術交流、促進學專業發展。本次主題為「永續要學實踐-人工智慧、創新與全人健康照護」,地點:台北慈濟慈新店靜思堂(新北市新店區建國路279號)。

2.9月30日(二)下午13:30社團法人台灣自我照護產業協會主辦,台灣製藥工業同業公會、台灣藥品行銷暨管理協會、台北市西藥代理商業同業公會共同協辦,藥品廣告新視界:創意、信任與法規的對話研討會,地點: 文化大學推廣教育部建國校區大夏館國際會議廳(台北市建國南路二段231號B1)。

3.10月1日(三)下午15:00本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主委與CAPA共同主持召開醫藥法規發展委員二會聯席會議,地點:CAPA會議室(台北市建國北路二段123號3樓)。

4.10月2日(四)下午13:00由台灣藥品行銷暨管理協會舉辦,「藥品差額負擔」研討會,地點:文化大學建國本部大夏館表演廳(台北市大安區建國南路2段231號B1)。

5.10月3日(五)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議暨會員大會籌備會,地點:本會會議室。

6.10月8日(三)下午13:30由衛生福利部食品藥物管理署舉辦,114年度管制藥品登記證數位申辦說明會,地點:集思台北科技大學會議中心2樓貝塔廳(台北市大安區忠孝東路三段1號億光大樓2樓)。

7.10月14日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

8.10月15日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會李森川主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

9.10月16日(四)中午12:00本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第5次理監事會暨第12次常務理監事會議,地點:張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳。

10.10月16日(四)下午13:00本會陳志宏理事長主持召開第十三屆第二次會員代表大會,地點:張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳。

三、消息轉知:

 

來文單位及文號

 

 

臺北市政府衛生局

中華民國114年9月19日

北市衛食藥字第1143135370號

有關衛生福利部114年9月16日衛授食字第1149066241號公告註銷奇異亞洲醫療設備股份有限公司持有之「"奇異愛爾蘭廠"安你拍克注射劑180 毫克碘/公撮」(衛署藥輸字第023241號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國114年9月19日

北市衛食藥字第1143135379號

有關衛生福利部114年9月16日衛授食字第1149066270號公告註銷奇異亞洲醫療設備股份有限公司持有之「"奇異愛爾蘭廠"安你拍克注射劑240 毫克碘/公撮」(衛署藥輸字第023242號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

 

臺北醫學大學

中華民國114年9月22日

北醫校進字第1142700137號

檢送本校進推處114年11月14日起舉辦「再生醫學商業實務班」課程簡章,敬邀貴單位派員參訓,並協助轉知課程訊息。

附件1

 

衛生福利部

中華民國114年9月23日

衛部保字第1141260364C號

「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分條文及第八十三條附件六、第八十四條附件七,業經本部於中華民國114年9月23日以衛部保字第1141260364號令修正發布。前揭附件自114年1月1日生效,茲檢送發布令影本(含法規命令條文及規定)、修正總說明及修正對照表各1份,請查照。

附件1

附件2附件3

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年9月23日

FDA藥字第1141400928號

更正本署114年9月16日FDA藥字第1140722614號函主旨內容,詳如說明,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年9月24日

健保審字第1140056804號

茲通知本保險用藥新增項目「Actavir 250 (powder for solution for infusion」(健保代碼:X000352265),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年9月24日

健保審字第1140672353號

本保險健保用藥品項Xospata film-coated tablets 40mg(健保代碼:BC27890100)之價格,依藥品給付協議檢討結果,自114年12月1日起調整支付價格為每錠4,147元,請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。

臺北市政府衛生局

中華民國114年9月24日

北市衛食藥字第1143136854號

更正本局114年9月17日北市衛食藥字第1143134630號函主旨內容,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國114年9月25日

FDA藥字第1141400878號

有關貴公司主動回收藥品「好安感冒維他命膠囊(衛署藥製字第027096號)」(批號D2404023、 D2408016)一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年9月24日

健保審字第1140672375號

公告異動含labetalol成分一般錠劑膠囊200mg特殊藥品之支付價格

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年9月24日

健保審字第1140672430號

更新本署114年9月15日健保審字第1140672362號公告附件「全民健康保險新收載項目明細表」之藥物項目計1項。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年9月26日

北市衛食藥字第1143137556號

有關衛肯生技製藥股份有限公司回收「好安感冒維他命膠囊」(衛署藥製字第027096號)(批號D2404023、 D2408016)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年9月26日

健保審字第1140672509號

有關114年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(計75項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

下載文字檔




下載檔:
回上一頁
網頁設計