2025第40週(09/27-10/03)>(114)北市西藥代宏字第177號
一、本週活動：
1.9月28日(日)上午社團法人臺灣臨床藥學會舉辧，「2025年度學術研討會曁第17屆第1次會員代表大會」,邀請全國藥學專家進行學術交流、促進學專業發展。本次主題為「永續要學實踐-人工智慧、創新與全人健康照護」，地點:台北慈濟慈新店靜思堂。
2.9月30日(二)下午社團法人台灣自我照護產業協會主辦，本會與台灣製藥工業同業公會、台灣藥品行銷暨管理協會共同協辦，藥品廣告新視界：創意、信任與法規的對話研討會，地點: 文化大學推廣教育部建國校區大夏館國際會議廳。
3.10月1日(三)下午本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主委與CAPA共同主持召開醫藥法規發展委員二會聯席會議，地點:CAPA會議室暨線上會議。
4.10月2日(四)下午由台灣藥品行銷暨管理協會舉辦，「藥品差額負擔」研討會，地點:文化大學建國本部大夏館表演廳。
5.10月3日(五)中午本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議暨會員大會籌備會，地點:本會會議室。
6.10月3日(五)下午由衛生福利部食品藥物管理署舉辦，「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，地點:集思北科大會議中心瑞特廳。
二、近期活動:
1.10月8日(三)下午13:30由衛生福利部食品藥物管理署舉辦，114年度管制藥品登記證數位申辦說明會，地點:集思台北科技大學會議中心2樓貝塔廳(台北市大安區忠孝東路三段1號億光大樓2樓)。
2.10月14日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
3.10月15日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會李森川主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
4.10月16日(四)中午12:00本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第5次理監事會暨第12次常務理監事會議，地點:張榮發基金會國際會議中心八樓多功能區。
5.10月16日(四)下午13:00本會陳志宏理事長主持召開第十三屆第二次會員大會，地點:張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年9月26日
健保企字第1140682180號
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2025臺灣全球健康福祉論壇(2025 Global Health and Welfare Forum in Taiwan)訂於114年11月17日至18日，假台北國際會議中心舉行，敬邀貴單位參與，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年9月26日
FDA藥字第1141400935號
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本署訂於114年10月3日(星期五)，假集思北科大會議中心瑞特廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年9月30日
FDA藥字第1140723562號
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有關貴公司申請調整「適目達注射劑，TEPEZZA for Injection（衛部菌疫輸字第001294號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國114年9月30日
衛授食字第1141400121號
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「限制西藥批發、零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區、香港及澳門」，業經本部於中華民國114年9月30日以衛授食字第1149037011號公告訂定發布，並自中華民國115年10月1日生效，請查照（並轉知所屬）。
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函
附件1
附件2附件3
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年9月26日
FDA器字第1141611044號
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有關醫療器材臨床試驗計劃申請案將採全面電子化送件，詳如說明段，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年10月01日
FDA品字第1141107015號
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有關美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案，請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年10月01日
衛授食字第1141302323號
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預告「健康食品之胃腸功能改善評估方法」修正草案，業經本部於中華民國114年10月1日以衛授食字第1141302321號公告預告，請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國114年10月01日
北市衛食藥字第1143138483號
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有關「限制西藥批發、零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區、香港及澳門」，業經衛生福利部114年9月30日以衛授食字第1149037011號公告訂定發布，並自115年10月1日生效，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
附件2附件3
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
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