2025第41週(10/04-10/10)>(114)北市西藥代宏字第180號

※10/16(四)第十三屆第二次會員大會※

張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳舉行

~敬請會員及公司同仁踴躍出席~

一、本週活動:

1.10月8日(三)下午由衛生福利部食品藥物管理署舉辦,114年度管制藥品登記證數位申辦說明會,地點:集思台北科技大學會議中心2樓貝塔廳。

、近期活動:

1.10月14日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

2.10月15日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會李森川主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

3.10月16日(四)中午12:00本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第5次理監事會暨第12次常務理監事會議,地點:張榮發基金會國際會議中心八樓多功能區。

4.10月16日(四)下午13:00本會陳志宏理事長主持召開第十三屆第二次會員大會,地點:張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳。

5.10月20日(一)下午13:20由衛生福利部食品藥物管理署舉辦,114年度精進原料藥管理製度修法政策高峰會議,地點:臺北生技園區第三、四會議室(台北市南港區忠孝東路七段508號1樓) 。

三、消息轉知:

 

來文單位及文號

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年10月03日

FDA藥字第1140723960號

有關貴公司主動回收藥品「法佐甲錠50微公克(衛部藥輸字第028688號)」(批號D2402370、D2402371)一案,請依說明段辦理,請查照。

 

臺北市政府衛生局

中華民國114年10月07日

北市衛食藥字第1143139539號

有關衛生福利部114年9月26日衛授食字第1149069261號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「愛敏定點眼液」(衛署藥輸字第022856號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國114年10月07日

北市衛食藥字第1143139560號

有關衛生福利部公告註銷裕利股份有限公司持有之「捷賜瑞錠10公絲」(衛部藥輸字第022152號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國114年10月07日

北市衛食藥字第1143139561號

有關衛生福利部公告註銷裕利股份有限公司持有之「捷賜瑞錠5公絲」(衛部藥輸字第022151號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國114年10月07日

北市衛食藥字第11431398811號

有關法諾亞生技藥品股份有限公司回收「法佐甲錠50微公克(衛部藥輸 字第028688號)」(批號D2402370、D2402371)一案,詳如說明段,請查照。

大恆國際法律事務所

中華民國114年10月07日

114恆律字第114100701號

開會:114年度精進原料藥管理製度修法政策高峰會議

時間:114年10月20日(一)下午13:20-17:20

地點:臺北生技園區第三、四會議室(台北市南港區忠孝東路七段508號1樓)

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年10月09日

健保審字第1140672563號

檢送藥品及醫療器材國外價格114年9月至12月收文案件之 匯率換算採用值ㄧ覽表,刊登於本署全球資訊網 (https://www.nhi.gov.tw),路徑為:首頁>健保服務>健 保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國 際藥品價格匯率換算表>114年匯率,請查照。

附件1

       

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

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