2025第43週(10/18-10/24)>(114)北市西藥代宏字第199號
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感謝長官及貴賓與會員踴躍出席本會大會
專題演請:食藥署藥品組楊博文簡任技正
藥品供應韌性建構策略 演講簡報
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一、本週活動：
1.10月20日(一)下午本會原料藥發展委員會陳青蓉常務理事、醫藥法規發展委員會陳俊蓉副主任委員代表出席，由衛生福利部食品藥物管理署舉辦，114年度精進原料藥管理製度修法政策高峰會議臺北生技園區第三、四會議室。
二、近期活動:
1.10月29日(一)上午11:30本會周效蘭總幹事代表參加，台北市商業會舉辦慶祝第79屆商人節暨表揚大會，地點：中油大樓國光廳(台北市信義區松仁路3號) 。
2.11月7日(五)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議暨大會檢討會，地點:本會會議室。
3.11月11日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
4.11月11日(二)下午13:00本會陳志宏理事長應邀出席，台灣藥品行銷暨管理協會舉辦「第十八屆第一次會員大會暨理監事選舉」及晚宴，地點:臺灣大學管理學院一號館B1正大國際會議廳(台北市羅斯福路4段1號)。
5.11月11日(二)下午13:30本會周效蘭總幹事代表參加，由臺北市政府社會局舉辧「114年度臺北市工商暨自由職業團體研習分享」活動，地點: 臺北市客家文化主題公園「客家文化中心3樓媒體簡報室」（臺北市中正區汀州路3段2號）。
6.11月11日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員代表出席，由社團法人臺灣臨床藥學會舉辦「精進罕見疾病藥物查驗登記流程」之專家會議，地點：食品藥物管理署南港國家生技園區F棟F208會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷109號) 。
7.11月12日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會陳榮杰主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
8.11月14日(五)下午14:00財團法人醫藥品查驗中心舉辦「2025醫療科技評估國際研討會-以醫療科技評估推動永續且創新的醫療體系」，地點：張榮發基金會國際會議中心1001會議室。
9.11月17日(一) 本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、陳怡安副主任委員代表參加，由衛生福利部中央健康保險署舉辦，2025臺灣全球健康福祉論壇(2025 Global Health and Welfare Forum in Taiwan) ，地點：台北國際會議中心舉行。
10.11月19日(三)下午14:30本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事代表參加，衛生福利部中央健康保險署舉辦，由陳署長亮妤主持召開「114年度健保藥品政策改革系列說明會-Ⅱ」，地點：衛生福利部中央健康保險署本部18樓禮堂。
11.11月21日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第十三次常務理監事會議，地點:本會會議室。
12.11月25日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加，由衛生福利部食品藥物管理署舉辦，114年度第2次醫尞器材法規及管理溝通討論會議，地 點: 衛生福利部食品藥物管理署國家生技研究園區辦公室F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟2樓)
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年10月20日
北市衛食藥字第1143142532號
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有關台灣費森尤斯卡比股份有限公司持有「安敏若優周邊靜脈輸注液」(衛部藥輸字第027780號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年10月20日
北市衛食藥字第1143142362號
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有關賽諾菲股份有限公司持有「肺挺膜衣錠150毫克」(衛部藥輸字第27203號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年10月20日
衛授國字第1140463341C號
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修正「性聯遺傳型低磷酸鹽佝僂症」罕見疾病名稱，業經本部於中華民國114年10月20日以衛授國字第1140463341號公告，茲檢送公告影本（含附件）1份，請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國114年10月20日
北市衛食藥字第1143143372號
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有關永信藥品工業股份有限公司回收「依心舒錠4毫克」（衛署藥製字第049904號）（批號批號PZT S001、PZT S002、PZT S003、PZT S004）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年10月20日
健保審字第1140672621號
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事由：「114年度健保藥品政策改革系列說明會-Ⅱ」
時間：114年11月19日(星期三)下午2時30分
地點：本署署本部18樓禮堂
主持人：陳署長亮妤
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年10月16日
FDA器字第1141619367A號
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有關本署公告訂定「醫療器材臨床試驗採用散式措施參考文件」，請惠予轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府社會局
中華民國114年10月20日
北市社團字第1143171809號
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本局訂於114年11月11日（星期二）下午1時30至下午4時30分假臺北市客家文化主題公園「客家文化中心3樓媒體簡報室」（臺北市中正區汀州路3段2號）辦理「114年度臺北市工商暨自由職業團體研習分享」活動，惠請貴公會選派人員1至2名參加並惠允公假，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年10月21日
FDA藥字第1141401559號
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「Opioid類成分止痛藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年10月22日
健保審字第1140055463號
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檢送「全民健康保險藥品價格調整作業申請廠商自我查檢表」及「切結書」各1份，請各公協商會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年10月22日
北市衛食藥字第1143143574號
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有關台灣禮來股份有限公司持有「優猛茁注射劑 12 毫克」（衛署菌疫輸字第000857號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年10月23日
健保審字第1140057529號
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茲通知本保險用藥新增項目「Mycobutin 150 mg capsules」（健保代碼:X000353100），請轉知所屬會員及特約醫事服務機構，請查照。
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函
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財團法人醫藥品查驗中心
中華民國114年10月23日
藥查綜字第1140007915號
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本中心謹訂於114年11月14日(五)14時至17時40分假張榮發基金會國際會議中心1001會議室舉辦「2025醫療科技評估國際研討會-以醫療科技評估推動永續且創新的醫療體系」，敬請轉知所屬會員踴躍報名參加，共襄盛舉。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
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