2025第44週(10/25-10/31)>(114)北市西藥代宏字第204號
一、本週活動：
1.10月29日(三)下午本會周效蘭總幹事代表參加，台北市商業會舉辦慶祝第79屆商人節暨表揚大會，地點：中油大樓國光廳。
二、近期活動:
1.11月7日(五)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議暨大會檢討會，地點:本會會議室。
2.11月11日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
3.11月11日(二)下午13:00本會陳志宏理事長應邀出席，台灣藥品行銷暨管理協會舉辦「第十八屆第一次會員大會暨理監事選舉」及晚宴，地點:臺灣大學管理學院一號館B1正大國際會議廳(台北市羅斯福路4段1號)。
4.11月11日(二)下午13:30本會周效蘭總幹事代表參加，由臺北市政府社會局舉辧「114年度臺北市工商暨自由職業團體研習分享」活動，地點: 臺北市客家文化主題公園「客家文化中心3樓媒體簡報室」（臺北市中正區汀州路3段2號）。
5.11月11日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員代表出席，由社團法人臺灣臨床藥學會舉辦「精進罕見疾病藥物查驗登記流程」之專家會議，地點：食品藥物管理署南港國家生技園區F棟F208會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷109號) 。
6.11月12日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會陳榮杰主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
7.11月14日(五) 下午14:00財團法人醫藥品查驗中心舉辦，「2025醫療科技評估國際研討會-以醫療科技評估推動永續且創新的醫療體系」，地點：張榮發基金會國際會議中心1001會議室。
8.11月17日(一) 本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、陳怡安副主任委員代表參加，由衛生福利部中央健康保險署舉辦，2025臺灣全球健康福祉論壇(2025 Global Health and Welfare Forum in Taiwan) ，地點：台北國際會議中心舉行。
9.11月19日(三)下午14:30本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事代表參加，衛生福利部中央健康保險署舉辦，由陳署長亮妤主持召開「114年度健保藥品政策改革系列說明會-Ⅱ」，地點：衛生福利部中央健康保險署本部18樓禮堂。
10.11月21日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第十三次常務理監事會議，地點:本會會議室。
11 11月25日(二)下午13:00本會陳志宏理事長應邀出席，中華民國西藥代理商業同業公會舉辦第九屆第三次會員大表大會暨感恩餐會，地點:張榮發基金會國際會議中心801會議室。
12.11月25日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加，由衛生福利部食品藥物管理署舉辦，114年度第2次醫尞器材法規及管理溝通討論會議，地 點: 衛生福利部食品藥物管理署國家生技研究園區辦公室F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟2樓)
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年10月23日
健保審字第1140672790號
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有關114年11月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（計57項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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衛生福利部
中華民國114年10月28日
衛授食字第1141401845號
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有關「研究用、教學用或檢驗用之非感染性人類檢體之進出口」便捷通關事宜，惠請轉知所屬會員依經濟部國際貿易署114年10月1日貿管理字第1147034254A號公告事項辦理，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年10月28日
北市衛食藥字第1143145773號
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有關盛雲藥品股份有限公司回收「息喘諾錠25微克」（衛署藥製字第047482號）等5項藥品（詳見附件藥品回收清單）一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年10月28日
北市衛食藥字第1143145782號
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有關羅得化學製藥股份有限公司回收「"羅得"保肝寧膠囊」（衛署藥製字第034103號）等13項藥品（詳見附件藥品回收清單）一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年10月28日
衛授食字第1141419967號
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「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」，業經本部於中華民國114年10月28日以衛授食字第1141419964號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
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臺北市政府衛生局
中華民國114年10月28日
北市衛食藥字第1143145783號
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有關振貿股份有限公司回收「"振貿"衛彼心膠囊10毫克 （悠卡諾）」（衛署藥製字第039054號）藥品（共12批， 批號詳見說明段）一案，請協助轉知所屬會員，請查 照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年10月29日
FDA藥字第1141402037號
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「含mefenamic acid成分和trimethoprim /sulfamethoxazole複方成分藥品安全資訊風險溝通表」 業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年10月29日
北市衛食藥字第1143146122號
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有關昇銘藥品生物科技有限公司回收「喘咳舒錠」（衛署 藥製字第023789號）（批號EO-93-01）藥品一案，請協助 轉知所屬會員，請查照。
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函
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關貿網路股份有限公司
中華民國114年10月30日
關貿衛字第1140085908號
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本公司執行衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）114年「用藥資訊平台-電子仿單管理及推廣」計畫，辦理「藥品電子仿單資料庫系統操作說明會(含藥品相關資訊)」，惠請轉知所屬會員踴躍報名出席，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年10月30日
衛授食字第1141400976號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含短效β2-agonist類成分吸入型單方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年10月30日
FDA藥字第1141419491號
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有關預告「ICH E9：臨床試驗統計指導原則 (STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS)」(草案)一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年10月30日
FDA藥字第1141419626號
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有關預告「ICH E19：在特定上市後或上市前晚期臨床試驗中採用選擇性安全性資料蒐集方法(A SELECTIVE APPROACH TO SAFETY DATA COLLECTION IN SPECIFIC LATE-STAGE PRE-APPROVAL OR POST-APPROVAL CLINICAL TRIALS)」(草案)一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年10月31日
北市衛食藥字第11431457842號
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有關達德士藥品有限公司回收藥品「"達德士"安康錠(衛 署藥製字第057951號）」（批號DV-90-07、DV-91-08、 EO-30-01、EO-31-02、ES-89-03、FK-27-01、FN-B1-02） 一案，詳如說明段，請查照。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
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