2025第45週(11/01-11/07)>(114)北市西藥代宏字第205號
一、本週活動：
1.11月7日(五)中午本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議暨大會會後檢討會，地點:本會會議室。
二、近期活動:
1.11月11日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
2.11月11日(二)下午13:00本會陳志宏理事長應邀出席，台灣藥品行銷暨管理協會舉辦「第十八屆第一次會員大會暨理監事選舉」及晚宴，地點:臺灣大學管理學院一號館B1正大國際會議廳(台北市羅斯福路4段1號)。
3.11月11日(二)下午13:30本會周效蘭總幹事代表參加，由臺北市政府社會局舉辧「114年度臺北市工商暨自由職業團體研習分享」活動，地點: 臺北市客家文化主題公園「客家文化中心3樓媒體簡報室」（臺北市中正區汀州路3段2號）。
4.11月11日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員代表出席，由社團法人臺灣臨床藥學會舉辦「精進罕見疾病藥物查驗登記流程」之專家會議，地點：食品藥物管理署南港國家生技園區F棟F208會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷109號) 。
5.11月12日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會陳榮杰主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
6.11月14日(五) 下午14:00財團法人醫藥品查驗中心舉辦，「2025醫療科技評估國際研討會-以醫療科技評估推動永續且創新的醫療體系」，地點：張榮發基金會國際會議中心1001會議室。
7.11月17日(一) 本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、陳怡安副主任委員代表參加，由衛生福利部中央健康保險署舉辦，2025臺灣全球健康福祉論壇(2025 Global Health and Welfare Forum in Taiwan) ，地點：台北國際會議中心舉行。
8.11月19日(三)下午14:30本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事代表參加，衛生福利部中央健康保險署舉辦，由陳署長亮妤主持召開「114年度健保藥品政策改革系列說明會-Ⅱ」，地點：衛生福利部中央健康保險署本部18樓禮堂。
9.11月21日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第十三次常務理監事會議，地點:本會會議室。
10.11月25日(二)下午13:00本會陳志宏理事長應邀出席，中華民國西藥代理商業同業公會舉辦第九屆第三次會員大表大會暨感恩餐會，地點:張榮發基金會國際會議中心801會議室。
11.11月25日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加，由衛生福利部食品藥物管理署舉辦，114年度第2次醫尞器材法規及管理溝通討論會議，地 點: 衛生福利部食品藥物管理署國家生技研究園區辦公室F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟2樓) 。
12.11月26日（三）下午14:00由國立成功大學舉辦，114年度「藥品療效相等性驗證法規精進計畫」第二次專家及業者說明會（實體/線上混合式會議），地點:台北市進出口商業同業公會IEAT會議中心（臺北市中山區松江路350號）903會議室。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年10月31日
北市衛食藥字第11431468722號
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有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收「安索糖錠30毫克（衛署藥製字第 048057號）」（共20批）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年10月31日
北市衛食藥字第1143147021號
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有關衛生福利部114年10月27日衛授食字第1149076093號公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「平潰＂山德士＂腸溶膜衣錠40毫克」（衛部藥輸字第026104號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年10月31日
健保審字第1140057936號
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公告異動含pitavastatin/ezetimibe成分藥品Tonvasca之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年10月31日
健保審字第1140672688號
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公告異動含eculizumab成分藥品Soliris 300mg concentrate for solution for infusion，及含ravulizumab成分藥品Ultomiris concentrate for solution for infusion 300mg/3mL、1,100mg/11mL共3項目之健保支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年10月31日
健保審字第1140672694號
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公告專利權期滿日於第三季之第二大類藥品支付價格調整事宜。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年11月4日
FDA藥字第1141400895號
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本署持續推動「口服藥品外觀資料之重整及加值運用」事宜，請貴公司儘速於「藥品仿單查詢平台」完成口服藥品外觀建檔作業，請查照。
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函
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農業部動植物防疫檢疫署
中華民國114年11月4日
防檢一字第1141863216號
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有關本署官網新增公布「動物保護藥品登錄清單」以利各界查詢案，請轉知所屬，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年11月5日
FDA藥字第1141401563號
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「含inavolisib成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年11月5日
FDA藥字第1140726784號
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有關貴公司申請調整「紛永維外用噴液劑，Finjuve cutaneous spray（衛部藥輸字第028984號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國114年11月5日
衛授食字第1141401693號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國114年11月5日以衛授食字第1141401691號公告修正發布，並自即日生效，請查照。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
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