台北市西藥代理商業同業公會

2025第46週(11/08-11/14)>(114)北市西藥代宏字第210號

一、本週活動：

1.11月11日(二)中午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

2.11月11日(二)下午本會陳志宏理事長應邀出席，台灣藥品行銷暨管理協會舉辦「第十八屆第一次會員大會暨理監事選舉」及晚宴，地點:臺灣大學管理學院一號館B1正大國際會議廳。

3.11月11日(二)下午本會周效蘭總幹事代表參加，由臺北市政府社會局舉辧「114年度臺北市工商暨自由職業團體研習分享」活動，地點: 臺北市客家文化主題公園「客家文化中心3樓媒體簡報室」。

4.11月11日(二)下午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員代表出席，由社團法人臺灣臨床藥學會舉辦「精進罕見疾病藥物查驗登記流程」之專家會議，地點：食品藥物管理署南港國家生技園區F棟F208會議室。

5.11月12日(三)中午本會醫療市場發展委員會陳榮杰主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

二、近期活動:

1.11月14日(五) 下午14:00財團法人醫藥品查驗中心舉辦，「2025醫療科技評估國際研討會-以醫療科技評估推動永續且創新的醫療體系」，地點：張榮發基金會國際會議中心1001會議室。

2.11月17日(一) 上午8:30本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、陳怡安副主任委員代表參加，由衛生福利部中央健康保險署舉辦，2025臺灣全球健康福祉論壇(2025 Global Health and Welfare Forum in Taiwan) ，地點：台北國際會議中心舉行。

3.11月19日(三)下午14:30本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事代表參加，衛生福利部中央健康保險署舉辦，由陳署長亮妤主持召開「114年度健保藥品政策改革系列說明會-Ⅱ」，地點：衛生福利部中央健康保險署本部18樓禮堂。

4.11月21日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第十三次常務理監事會議，地點:本會會議室。

5.11月25日(二)下午13:00本會陳志宏理事長應邀出席，中華民國西藥代理商業同業公會舉辦第九屆第三次會員大表大會暨感恩餐會，地點:張榮發基金會國際會議中心801會議室。

6.11月25日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加，由衛生福利部食品藥物管理署舉辦，114年度第2次醫尞器材法規及管理溝通討論會議，地點:衛生福利部食品藥物管理署國家生技研究園區辦公室F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟2樓) 。

7.11月26日（三）下午14:00由國立成功大學舉辦，114年度「藥品療效相等性驗證法規精進計畫」第二次專家及業者說明會（實體/線上混合式會議），地點:台北市進出口商業同業公會IEAT會議中心（臺北市中山區松江路350號）903會議室。

三、消息轉知:

	來文單位及文號	主旨	函
	衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年11月7日 FDA藥字第1140726860號	有關貴公司申請調整「特諾雅靜脈注射液 200 毫克，TREMFYA Concentrate for Solution for Infusion（衛部菌疫輸字第001298號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。	函
	衛生福利部中央健康保險署中華民國114年11月6日健保審字第1140057443號	公告新增IMIGRAN NASSAL SPRAY 20MG為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。	函附件1
	衛生福利部中央健康保險署中華民國114年11月6日健保審字第1140057444號	公告新增ZOVIRAX SUSPENSION為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。	函附件1
環境部中華民國114年10月31日環部授循字第1146120739號		檢送「物品或其包裝容器及其應負回收情除處理責任之業者範圍公告事項第11項之補充規定」附表一、二勘誤表，請查照更正。	函附件1 附件2
衛生福利部中央健康保險署中華民國114年11月11日健保審字第1140058064號		茲通知本保險用藥新增項目「Curosurf Endotracheobronchial Suspension 80mg/mL,1.5mL」（健保代碼:X000354410），請轉知所屬會員及特約醫事服務機構，請查照。	函
衛生福利部中央健康保險署中華民國114年11月4日健保審字第1140057637號		公告異動含trastuzumab成分藥品Trazimera 440mg支付價暨修訂其給付規定。	函附件1 附件2
衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年11月12日 FDA藥字第1140029225號		貴分公司（英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司）申請販賣業藥商設立一案，准予登記，復請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年11月12日 FDA藥字第1141400405號		有關預告「ICH M13A：口服速放固體製劑生體相等性指引 (Guideline on bioequivalence for immediate-release solid oral dosage forms)」(草案)一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。	函
衛生福利部中華民國114年11月12日衛授食字第1141401763號		為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含cetirizine或levocetirizine成分處方及非處方藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。	函附件1 附件2 附件3
臺北市政府衛生局中華民國114年11月13日北市衛食藥字第1143150780號		有關強生化學製藥股份有限公司回收「"強生"舒胃糖衣錠10毫克」（內衛藥製字第002211號）（批號BCU027、BCQ013）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。	函
衛生福利部中央健康保險署中華民國114年11月14日健保審字第1140672832號		明（115）年度逾專利期五年內之第二大類藥品，各季別預計檢討之有效成分類別如附件，請轉知所屬會員預為因應，請查照。	函附件1
臺北市政府衛生局中華民國114年11月14日北市衛食藥字第1143150566號		有關衛生福利部114年11月6日衛授食字第1149078014號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「鹽酸阿夫唑辛」（衛部藥輸字第026748 號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
衛生福利部中央健康保險署中華民國114年11月14日健保審字第1140672865號		公告異動含interferon alpha- 2a成分藥品之特殊藥品共1項目之支付價格。	函附件1
衛生福利部中央健康保險署中華民國114年11月14日健保審字第1140672881號		公告修訂C型肝炎全口服新藥之給付規定及C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫。	函
衛生福利部食品藥物管理署中華民國114年11月14日 FDA藥字第1141402266號		因應秋冬季節性疾病及農曆春節連假之藥品需求，請轉知所屬會員，預先盤點及整備相關原物料，確保藥品穩定供應，詳如說明段，請查照。	函

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點：

藥品GDP規範及執行重點逕行連結
110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章逕行連結
110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件逕行連結
西藥優良運銷作業SOP範例公文連結

附件一附件二附件三附件四附件五附件六附件七附件八

下載文字檔

下載檔：

回上一頁

網頁設計