2025第48週(11/29-12/05)>(114)北市西藥代宏字第225號
一、本週活動：
11.12月2日(二)上午本會醫藥健保政策發展委員會陳怡安副主任委員代表參加，由衛生福利部中央健康保險署舉辦，『癌症治療數位治理觀摩會』，地點:衛生福利部中央健康保險署本部18樓禮堂。
2.12月4日(四)下午本會陳志宏理事長應邀出席，台北市化粧品商業同業公會舉辦「第十一屆第三次會員代表大會晚宴」，地點:晶宴會館民權館。
3.12月5日(五)中午本會會務財務發展會吳建賢主任委員主持召開會務財務發展委員會會議，地點:本會會議室。
二、近期活動:
1.12月9日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
2.12月10日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會林曾生主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
3.12月10日(三)下午15:00本會陳志宏理事長及IRPMA胡耀中理事長共同主持召開藥界公共事務聯誼會，本會由沈克紹常務監事及周效蘭總幹事代表參加，地點:中華民國開發性製藥研究協會。
4.12月11日(四)上午10:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席，衛生福利部食品藥物管理署，由姜至剛署長主持召開「114年第2次與藥業公、協會溝通協商會議」，地點: 衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F327會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟3樓) 。
5.12月11日(四)下午13:30本會陳志宏理事長及周效蘭總幹事代表參加，由十大生技醫藥公協會共同主辦，「生技醫藥供應鏈-政府計畫資源說明會」，地點:台北市進出口商業同業公會10樓1003會議室(臺北市中山區松江路350號) 。
6.12月12日(五)下午15:30本會周效蘭總幹事代表參加，社團法人台灣自我照護產業協會舉辦「第一屆第三次會員代表大會暨感恩晚宴」，地點:天成飯店百合廳。
7.12月18日(四)下午15:00本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主委與CAPA共同主持召開醫藥法規發展委員二會聯席會議，地點:本會會議室。
8.12月19日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第十四次常務理監事會議，地點:本會會議室。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年12月1日
FDA藥字第1141400517號
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有關公告「微脂粒製劑之化學製造與管制及生體可用率暨生體相等性指引」一案，業經本署於114年12月1日FDA藥字第1141400516號公告發布，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年12月1日
FDA藥字第1141400979號
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「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」，業經本 部於中華民國114年12月1日以衛授食字第1141400977號令 訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
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臺北市政府衛生局
中華民國114年12月1日
北市衛食藥字第1143155822號
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請貴會轉知所屬會員有關「GLP-1 agonist注射劑藥品」 應依規定管理及使用，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年12月1日
北市衛食藥字第1143155823號
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有關衛肯生技製藥股份有限公司回收「好安肝樂敏抗過敏 膠囊」（衛署藥製字第009776號）（原為「"諾得"肝樂敏 抗過敏膠囊」）（批號共4批）藥品一案，請協助轉知所 屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年11月27日
健保審字第1140058197號
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公告新藥以十國藥價中位數或最低價核定且查有藥價之國家在五國以下者，於本（114）年第四季依十國藥價檢討結果，異動6項藥品支付價格並自115年1月1日生效。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年11月28日
健保審字第1140058070號
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公告異動含gamma globulin anti-RHO（D）成分注射劑RHO (D) Immune Globulin（Human），HyperRHO S/D Full Dose之不可替代特殊藥品共1項目之支付價格。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年12月2日
FDA藥字第1141402939號
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「含tranexamic acid成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年12月1日
健保審字第1140672584號
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公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案續 行試辦一年至114年度，及其目標值成長率、第一大類及第 三大類藥品新支付價格生效日期。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年12月4日
衛授食字第1141402020號
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「再生醫療製劑查驗登記及許可審查準則」，業經本部於中華民國114年12月04日以衛授食字第1141402018號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年12月3日
健保審字第1140058379號
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公告暫予支付含calcipotriol,betamethasone成分藥品Enstilar 50 micrograms/g + 0.5 mg/g Cutaneous Foam及其藥品給付規定13.3.2.。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年12月5日
健保審字第1140673006號
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檢送本署114年11月19日召開「114年度健保藥品政策改革系列說明會-Ⅱ」會議紀錄及會議簡報各1份（附件），請查照。
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函
附件1
附件2
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
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