2025第52週(12/20-12/26)>(114)北市西藥代宏字第257號

一、近期活動:

1.115年1月2日(五)中午12:00本會原料藥發展委員會陳煙平主任委員、吳品慧副主任委員與CAPA共同主持召開原料藥發展委員會二會聯席會議,地點: CAPA辦公室  (台北市建國北路二段 123 號 3 樓)。

2.115年1月6日(二)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

3.115年1月11日(日) 臺北市藥師公會舉辦藥師節慶祝大會暨第十三屆績優藥事人員表揚頒獎及餐敘,地點:晶宴會館民權館晴空香草園廳(臺北市中山區民權東路三段2號16F)。

4.115年1月13日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

5.115年1月14日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會鄭溫河主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

6.115年 1月23日(五)中午12:00 本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第六次理監事會暨第十五次常務理監事會議,地點: 地點:張榮發基金會國際會議中心8F(台北市中正區中山南路11號8樓)。

7.115年1月23日(五)下午13:30本會舉辦陳志宏理事長主持召開115年度ESG浪潮下的醫藥協同研討會,地點:張榮發基金會國際會議中心8F國際會議廳(台北市中正區中山南路11號8樓)。

二、消息轉知:                   

 

來文單位及文號

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年12月22日

FDA藥字第1140730683號

有關貴公司主動回收藥品「"信東" 欣福膜衣錠200毫克(衛署藥製字第038213號)」(批號6DH0450)一案,請依說明段辦理,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年12月22日

FDA藥字第1140729793號

有關貴公司申請調整「達卓優凍晶注射劑100毫克,DATROWAY 100 mg powder for concentrate for solution for infusion(衛部菌疫輸字第001302號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年12月22日

FDA藥字第1140729955號

有關貴公司申請調整「易潔通濃縮口服液,Izinova concentrate for oral solution(衛部藥輸字第029024號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年12月22日

FDA藥字第1143162951號

有關信東生技股份有限公司回收「"信東"欣福膜衣錠200毫克」(衛署藥製字第038213號)(批號6DH0450)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年12月23日

FDA藥字第1140033439號

有關貴公司申請調整「穩納肺凍晶注射劑50毫克/毫升,WINREVAIR OD powder for solution for injection 50mg/mL(衛部罕菌疫輸字第000057號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部

中華民國114年12月23日

衛授食字第1141403082號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含thiopurine類成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

 附件1

附件2

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年12月24日

FDA藥字第1141404048號

因應流行性疾病用藥需求,為確保相關藥品之正常供應及使用,請貴會協助轉知地方公會及所屬會員,加強向民眾宣導,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年12月24日

健保審字第1140673297號

有關115年1月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(計33項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

臺北市政府衛生局

中華民國114年12月24日

北市衛食藥字第1143163804號

有關衛生福利部114年12月18日衛授食字第1149090197號公告註銷嬌生股份有限公司持有之「派多力膜衣錠20毫克」(衛部罕藥輸字第000090號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年12月24日

北市衛食藥字第1143163759號

有關衛生福利部114年12月18日衛授食字第1149090184號公告註銷嬌生股份有限公司持有之「派多力膜衣錠5毫克」(衛部罕藥輸字第 000084號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年12月24日

北市衛食藥字第1143163770號

有關衛生福利部114年12月18日衛授食字第1149090194號公告註銷嬌生股份有限公司持有之「派多力膜衣錠8毫克」(衛部罕藥輸字第 000087號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年12月24日

北市衛食藥字第1143163764號

有關衛生福利部114年12月18日衛授食字第1149090183號公告註銷嬌生股份有限公司持有之「派多力膜衣錠4毫克」(衛部罕藥輸字第 000083號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年12月24日

北市衛食藥字第1143163760號

有關衛生福利部114年12月18日衛授食字第1149090177號公告註銷嬌生股份有限公司持有之「派多力膜衣錠3毫克」(衛部罕藥輸字第 000082號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年12月24日

北市衛食藥字第1143163751號

有關衛生福利部114年12月18日衛授食字第1149090195號公告註銷嬌生股份有限公司持有之「派多力膜衣錠9毫克」(衛部罕藥輸字第 000088號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年12月24日

北市衛食藥字第1143163765號

有關衛生福利部114年12月18日衛授食字第1149090196號公告註銷嬌生股份有限公司持有之「派多力膜衣錠10毫克」(衛部罕藥輸字第000089號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年12月24日

北市衛食藥字第1143163750號

有關衛生福利部114年12月18日衛授食字第1149090186號公告註銷嬌生股份有限公司持有之「派多力膜衣錠7毫克」(衛部罕藥輸字第 000086號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年12月24日

北市衛食藥字第1143163744號

有關衛生福利部114年12月18日衛授食字第1149090185號公告註銷嬌生股份有限公司持有之「派多力膜衣錠6毫克」(衛部罕藥輸字第 000085號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年12月24日

北市衛食藥字第1143163749號

有關衛生福利部114年12月18日衛授食字第1149090079號公告註銷嬌生股份有限公司持有之「派多力膜衣錠2毫克」(衛部罕藥輸字第 000081號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國114年12月26日

衛授食字第1141404130號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含furosemide成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年12月26日

FDA藥字第1141404167號

請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「止癲速10毫克口頰黏膜吸收溶液劑,SeizuEase 10 mg oromucosal solution(衛部藥輸字第028993號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。

三、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

四、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

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