2026第01週(12/27-1/02)>(115)北市西藥代宏字第002號
一、近期活動:
1.1月2日(五)中午本會原料藥發展委員會陳煙平主任委員、吳品慧副主任委員與CAPA共同主持召開原料藥發展委員會二會聯席會議，地點: CAPA會議室。
二、近期活動:
1.1月6日(二)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議，地點:本會會議室。
2.1月11日(日)中午12:00本會陳志宏理事長應邀出席，臺北市藥師公會舉辦藥師節慶祝大會暨第十三屆績優藥事人員表揚頒獎及餐敘，地點:晶宴會館民權館晴空香草園廳（臺北市中山區民權東路三段2號16F）。
3.1月13日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
4.1月14日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會鄭溫河主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
5.1月23日(五)中午12:00本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第六次理監事會暨第十五次常務理監事會議，地點:張榮發基金會國際會議中心8F(805會議室)(台北市中正區中山南路11號8樓)。
6.1月23日(五)下午13:30本會舉辦陳志宏理事長主持召開115年度ESG浪潮下的醫藥協同研討會，地點：張榮發基金會國際會議中心8F國際會議廳(台北市中正區中山南路11號8樓)。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年12月26日
健保審字第1140058200號
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公告異動含nitroglycerin 成分注射劑Mifiry Injection藥品共1項目之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年12月29日
FDA藥字第1140021503號
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有關貴會建議修訂「藥品查驗登記審查準則」許可製售證明之文書驗證規範一案，復如說明，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國114年12月29日
衛授食字第1141402059號
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「再生醫療製劑審查費收費標準」，業經本部於中華民國114年12月29日以衛授食字第1141402056號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部
中華民國114年12月29日
衛授食字第1141402325號
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修正「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」，名稱並修正為「正子藥品優良調劑作業準則」，業經本部於114年12月29日衛授食字第1141402177號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年12月29日
健保審字第1140673262號
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為因應全民健康保險藥品價格調整作業辦法修正，檢送新制之健保收載藥品分類表1份，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年12月29日
衛授食字第1141106808號
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有關EU-PIC/S GMP Guide附則3「放射性藥品的製造(MANUFACTURE OF RADIOPHARMACEUTICALS)」修訂概念計畫書，刻正徵詢外界意見至115年2月15日止，請轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年12月31日
北市衛食藥字第1143165190號
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轉知衛生福利部114年12月29日衛授食字第1141402177號令修正「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」，名稱並修正為「正子藥品優良調劑作業準則」，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年12月31日
FDA藥字第1141404219號
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為確保藥品供應穩定，請貴會協助轉知所屬會員，惠請藥 品許可證持有藥商盤點藥品供應情形，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年12月31日
FDA品字第1141109208號
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有關美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案，請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年12月31日
FDA藥字第1141404017號
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檢送本署114年12月11日召開「114年第2次與藥業公、協會溝通協商會議」之會議紀錄1份，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月2日
北市衛食藥字第1143165501號
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有關昶洋貿易股份有限公司持有「德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器」(衛部藥輸字第R00090號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
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