2026第02週(1/03-1/09)>(115)北市西藥代宏字第007號
一、近期活動:
1.1月6日(二)中午本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議，地點:本會會議室。
二、近期活動:
1.1月11日(日)中午12:00本會陳志宏理事長應邀出席，臺北市藥師公會舉辦藥師節慶祝大會暨第十三屆績優藥事人員表揚頒獎及餐敘，地點:晶宴會館民權館晴空香草園廳（臺北市中山區民權東路三段2號16F）。
2.1月13日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
3.1月14日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會鄭溫河主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
4.1月23日(五)中午12:00本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第六次理監事會暨第十五次常務理監事會議，地點: 張榮發基金會國際會議中心8F(805會議室)(台北市中正區中山南路11號8樓)。
5.1月23日(五)下午13:30本會舉辦陳志宏理事長主持召開115年度ESG浪潮下的醫藥協同研討會，地點：張榮發基金會國際會議中心8F國際會議廳(台北市中正區中山南路11號8樓)。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年1月5日
健保審字第1140059113號
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茲通知本保險用藥新增項目「Rho (D) Immune Globulin (Human) HyperRHO Full Dose」（健保代碼:X000356209），請轉知所屬會員及特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月5日
FDA藥字第1140731336號
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有關貴公司申請調整「雅絲媞膜衣錠 100 毫克，Yselty Film-Coated Tablets 100 mg（衛部藥輸字第029023號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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財團法人藥害救濟基金會
中華民國115年1月5日
藥濟企字第1153000001號
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本會訂於民國115年4月28日辦理「我國藥品安全監視法規與執行實務」工作坊(03期)，敬請惠予協助周知，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月6日
FDA藥字第1140034851號
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有關貴公司申請調整「拓肺鬆口腔吸入液，Tyvaso Inhalation Solution（衛部藥輸字第029038號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月6日
FDA藥字第1140731623號
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有關貴公司申請調整「奧欣明可溶錠2.5毫克，OPSUMIT(CM) Dispersible Tablets 2.5mg（衛部藥輸字第029056號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月6日
FDA藥字第1151400052號
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有關114-115年血液製劑輸入量與運銷紀錄，請依說明段於期限前提報本署備查，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國115年1月5日
衛授食字第1141302824號
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「食品業者登錄辦法」第四條、第十條，業經本部於中華民國115年1月5日以衛授食字第1141302822號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
附件5
附件6
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月7日
FDA藥字第1141404164號
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檢送114年12月19日「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法溝通會議（第二場）」會議紀錄1份，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月7日
FDA藥字第1141404361號
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「含mesalazine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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財團法人醫藥品查驗中心
中華民國115年1月7日
藥查綜字第1150000287號
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有關組團參加「2026年美國藥物資訊協會年會（DIA 2026 Global Annual Meeting）」展覽暨研討會活動（以下簡稱DIA年會活動）報名及相關事宜，詳如說明，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月7日
FDA藥字第1141403427號
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檢送114年11月27日「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法溝通會議」會議紀錄1份，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月8日
FDA藥字第1150700077號
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有關貴公司主動回收專案輸入藥品「LOCAMETZ® kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection」（批號CT212US2502）一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月9日
北市衛食藥字第1153062286號
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有關台灣諾華股份有限公司回收「LOCAMETZ® kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection」（批號CT212US2502）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
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