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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年1月5日
健保審字第1140059113號
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茲通知本保險用藥新增項目「Rho (D) Immune Globulin (Human) HyperRHO Full Dose」(健保代碼:X000356209),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月5日
FDA藥字第1140731336號
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有關貴公司申請調整「雅絲媞膜衣錠 100 毫克,Yselty Film-Coated Tablets 100 mg(衛部藥輸字第029023號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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財團法人藥害救濟基金會
中華民國115年1月5日
藥濟企字第1153000001號
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本會訂於民國115年4月28日辦理「我國藥品安全監視法規與執行實務」工作坊(03期),敬請惠予協助周知,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月6日
FDA藥字第1140034851號
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有關貴公司申請調整「拓肺鬆口腔吸入液,Tyvaso Inhalation Solution(衛部藥輸字第029038號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月6日
FDA藥字第1140731623號
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有關貴公司申請調整「奧欣明可溶錠2.5毫克,OPSUMIT(CM) Dispersible Tablets 2.5mg(衛部藥輸字第029056號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月6日
FDA藥字第1151400052號
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有關114-115年血液製劑輸入量與運銷紀錄,請依說明段於期限前提報本署備查,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國115年1月5日
衛授食字第1141302824號
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「食品業者登錄辦法」第四條、第十條,業經本部於中華民國115年1月5日以衛授食字第1141302822號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
附件5
附件6
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月7日
FDA藥字第1141404164號
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檢送114年12月19日「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法溝通會議(第二場)」會議紀錄1份,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月7日
FDA藥字第1141404361號
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「含mesalazine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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財團法人醫藥品查驗中心
中華民國115年1月7日
藥查綜字第1150000287號
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有關組團參加「2026年美國藥物資訊協會年會(DIA 2026 Global Annual Meeting)」展覽暨研討會活動(以下簡稱DIA年會活動)報名及相關事宜,詳如說明,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月7日
FDA藥字第1141403427號
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檢送114年11月27日「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法溝通會議」會議紀錄1份,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月8日
FDA藥字第1150700077號
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有關貴公司主動回收專案輸入藥品「LOCAMETZ® kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection」(批號CT212US2502)一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月9日
北市衛食藥字第1153062286號
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有關台灣諾華股份有限公司回收「LOCAMETZ® kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection」(批號CT212US2502)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。
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函
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