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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月9日
FDA藥字第1151400153號
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開會事由:藥事法修法溝通會議
開會時間:115年1月15日(星期四)下午4時
開會地點:本署國家生技園區F棟F327會議室
主持人: 姜至剛署長
聯絡人及電話:趙婉妤02-27877454
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部
中華民國115年1月12日
衛授食字第1141404333號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含fluorouracil成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國115年1月12日
衛授食字第1141403896號
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「公告含metronidazole及其他nitroimidazole類成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於115年1月12日衛授食字第1141403884號公告發布,請查照轉行。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國115年1月12日
衛授食字第1141403904號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含metronidazole及其他nitroimidazole類成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月12日
FDA藥字第1150000748號
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有關貴公司主動回收藥品「"美時"停敏膜衣錠5毫克(衛署藥製字第045972號)」(批號E12161)一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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農業部動植物防疫檢疫署
中華民國115年1月12日
防檢一字第1151861161號
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更新「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法Q&A」問答集,請轉知所屬並廣為宣傳,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月13日
北市衛食藥字第1153062514號
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有關衛生福利部115年1月5日衛授食字第1141404410號公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之「”永勝”纖得美膠囊15毫克」(衛衛署藥製字第055573)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月13日
北市衛食藥字第1153062513號
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有關衛生福利部115年1月2日衛授食字第1140033775號公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之「"永勝"達樂腸溶錠5毫克」(衛部藥製字第058788號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年1月13日
健保審字第1150670046號
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檢送藥品及醫療器材國外價格115年1月至3月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表,刊登於本署全球資訊網(https://www.nhi.gov.tw),路徑為:首頁>健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國際藥品價格匯率換
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月13日
FDA藥字第1151400377號
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本署擬於115年5月召開與藥業公協會溝通協商會議,請於115年2月13日前提供討論議題,檢送提案表如附件,逾期不予受理,請查照惠復。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月13日
北市衛食藥字第1153062515號
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有關衛生福利部115年1月2日衛授食字第1141404346號公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之「"永勝"喘克緩釋微粒」(衛署藥製字第045266號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月14日
北市衛食藥字第1153063665號
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「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國 115年1月13日以衛授食字第1141800644號公告預告,請轉知所屬會員知悉,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月15日
北市衛食藥字第1153063990號
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有關衛生福利部115年1月9日衛授食字第1149093937號公告註銷台灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「骨敏捷®錠7.5毫克(希臘廠)」(衛署藥輸字第025746號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月15日
北市衛食藥字第1153064026號
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有關衛生福利部115年1月9日衛授食字第1149093935號公告註銷台灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「骨敏捷®錠15毫克(希臘廠)」(衛署藥輸字第025747號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月16日
FDA藥字第1150001040號
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有關貴公司申請調整「保攝樂造影注射液劑,POSLUMA injection(衛部藥製字第R00049號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月16日
FDA藥字第1150001041號
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開會事由:115年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議
開會時間:115年3月17日(星期二)下午2時
開會地點:本署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號國家生技園區F2樓)
主持人:姜至剛署長
聯絡人及電話:江宛真 02-2878-7514
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年1月14日
健保審字第1150670076號
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公告修訂含botulinum toxin type A成分藥品(如Botox)之藥品給付規定。
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函
附件1
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