2026第03週(1/10-1/16)>(115)北市西藥代宏字第011號
一、近期活動:
1.1月11日(日) 中午本會陳志宏理事長應邀出席，臺北市藥師公會舉辦藥師節慶祝大會暨第十三屆績優藥事人員表揚頒獎及餐敘，地點:晶宴會館民權館晴空香草園廳。
2.1月13日(二)中午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
3.1月14日(三)中午本會醫療市場發展委員會鄭溫河主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
4.1月15日(四)下午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事共3位代表出席，衛生福利部食品藥物管理署舉辦，由姜署長至剛主持召開藥事法修法溝通會議，地點: 衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F棟F327會議室。
二、近期活動:
1.1月23日(五)中午12:00本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第六次理監事會暨第十五次常務理監事會議，地點: 張榮發基金會國際會議中心8F(805會議室)(台北市中正區中山南路11號8樓)。
2.1月23日(五)下午13:30本會舉辦陳志宏理事長主持召開115年度ESG浪潮下的醫藥協同研討會，地點：張榮發基金會國際會議中心8F國際會議廳(台北市中正區中山南路11號8樓)。
3.1月28日(三)上午9:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員代表參加，中華民國西藥代理商業同業公會舉辦健保三十周年HTA論壇，地點: 張榮發基金會國際會議中心801國際會議廳(台北市中正區中山南路11號801) 。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月9日
FDA藥字第1151400153號
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開會事由：藥事法修法溝通會議
開會時間：115年1月15日(星期四)下午4時
開會地點：本署國家生技園區F棟F327會議室
主持人： 姜至剛署長
聯絡人及電話：趙婉妤02-27877454
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部
中華民國115年1月12日
衛授食字第1141404333號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含fluorouracil成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國115年1月12日
衛授食字第1141403896號
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「公告含metronidazole及其他nitroimidazole類成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於115年1月12日衛授食字第1141403884號公告發布，請查照轉行。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國115年1月12日
衛授食字第1141403904號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含metronidazole及其他nitroimidazole類成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月12日
FDA藥字第1150000748號
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有關貴公司主動回收藥品「"美時"停敏膜衣錠5毫克（衛署藥製字第045972號）」（批號E12161）一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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農業部動植物防疫檢疫署
中華民國115年1月12日
防檢一字第1151861161號
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更新「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法Q&A」問答集，請轉知所屬並廣為宣傳，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月13日
北市衛食藥字第1153062514號
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有關衛生福利部115年1月5日衛授食字第1141404410號公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之「”永勝”纖得美膠囊15毫克」（衛衛署藥製字第055573）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月13日
北市衛食藥字第1153062513號
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有關衛生福利部115年1月2日衛授食字第1140033775號公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之「"永勝"達樂腸溶錠5毫克」（衛部藥製字第058788號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年1月13日
健保審字第1150670046號
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檢送藥品及醫療器材國外價格115年1月至3月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表，刊登於本署全球資訊網(https://www.nhi.gov.tw)，路徑為:首頁>健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國際藥品價格匯率換
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月13日
FDA藥字第1151400377號
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本署擬於115年5月召開與藥業公協會溝通協商會議，請於115年2月13日前提供討論議題，檢送提案表如附件，逾期不予受理，請查照惠復。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月13日
北市衛食藥字第1153062515號
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有關衛生福利部115年1月2日衛授食字第1141404346號公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之「"永勝"喘克緩釋微粒」（衛署藥製字第045266號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月14日
北市衛食藥字第1153063665號
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「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於中華民國 115年1月13日以衛授食字第1141800644號公告預告，請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月15日
北市衛食藥字第1153063990號
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有關衛生福利部115年1月9日衛授食字第1149093937號公告註銷台灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「骨敏捷®錠7.5毫克(希臘廠)」（衛署藥輸字第025746號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年1月15日
北市衛食藥字第1153064026號
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有關衛生福利部115年1月9日衛授食字第1149093935號公告註銷台灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「骨敏捷®錠15毫克(希臘廠)」（衛署藥輸字第025747號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月16日
FDA藥字第1150001040號
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有關貴公司申請調整「保攝樂造影注射液劑，POSLUMA injection（衛部藥製字第R00049號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年1月16日
FDA藥字第1150001041號
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開會事由：115年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議
開會時間:115年3月17日(星期二)下午2時
開會地點：本署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號國家生技園區F2樓)
主持人：姜至剛署長
聯絡人及電話：江宛真 02-2878-7514
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年1月14日
健保審字第1150670076號
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公告修訂含botulinum toxin type A成分藥品(如Botox)之藥品給付規定。
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函
附件1
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
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