2026第06週(1/31-2/06)>(115)北市西藥代宏字第037號

一、近期活動:

1.2月6日(五)中午本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

二、近期活動:

1.2月10日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

2.2月11日(三)上午10:00本會周效蘭總幹事代表參加,由環境部資源循環署舉辦,賴瑩瑩署長主持召開「循環產品及循環服務推動作業要點」(草案)研商會,地點: 環境部後棟101會議室(臺北市中正區延平南路156號)及GoogleMeet視訊同步。

3.2月11日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會莊正忠主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

三、消息轉知:                   

 

來文單位及文號

 

 

衛生福利部

中華民國115年1月29日

衛授食字第1141602873號

「醫療器材回收處理辦法」第四條修正草案,業經本部於中華民國115年1月29日以衛授食字第1141602869號公告預告,請查照(並轉知所屬)。

附件1

附件2

附件3

 

農業部動植物防疫檢疫署

中華民國115年2月2日

防檢一字第1151861352號

本署訂於115年2月9日(星期一)下午2時30分,假本署1001會議室舉辦「動物保護藥品登錄實務說明會」,請貴公司踴躍報名派員參加,並請依說明事項辦理登錄評估,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年2月2日

FDA藥字第1141404369號

有關本署擬公布「因應重大災害事件藥品捐贈原則(草案)」一案,惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議,請自發文日起60日內來函陳述意見或提供建議。

 附件1

台北市政府社會局

中華民國115年2月2日

北市社團字第1153007440號

貴會函報第13屆第6次理事會會議紀錄案,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年2月3日

FDA藥字第1151401139號

請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「優磷口服液,Good Phosphate Oral Solution(衛部罕藥製字第000022號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年2月3日

健保審字第1150050879號

茲通知本保險用藥新增「Lixiana OD Tablets 60 mg」(健保代碼:X000367100)、「Lixiana OD Tablets 30 mg」(健保代碼:X000366100)及「Lixiana OD Tablets 15mg」(健保代碼:X000365100)等3項目,請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年1月30日

健保審字第1150670152號

茲通知本保險應於提供醫療服務的次月一日起算六個月內申報醫療服務點數及藥物費用,請轉知所屬會員或特約醫事服務機構於115年7月31日前完成專案輸注液申報作業,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年2月3日

FDA藥字第1150002988號

有關貴公司主動回收藥品「"美時"停敏膜衣錠5毫克(衛署藥製字第045972號)」(共83批)一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國115年2月3日

北市衛食藥字第1153069623號

有關衛生福利部食品藥物管理署擬公布「因應重大災害事件藥品捐贈原則(草案)」一案,請轉知所屬會員,對內容如有意見或相關建議,請自該署發文日起60日內去函陳述意見或提供建議,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國115年2月3日

北市衛食藥字第1153069579號

為強化藥品供應韌性,請貴會協助轉知並輔導區域內藥局加入衛生福利部食品藥物管理署「藥品供應監測系統」,以利藥局查詢可供藥品之盤商資訊,請查照。

環境部資源循環署

中華民國115年2月4日

環循永字第1156102930號

「循環產品及循環服務推動作業要點」(草案)研商會(非政府組織、公協會)

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年2月4日

FDA藥字第1150702150號

有關貴公司申請調整「樂鎵美25微克放射性顯影劑製備試劑組,Locametz 25 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation(衛部藥輸字第R00108號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部

中華民國115年2月4日

衛授食字第1151400006號

檢送本部訂定之「再生醫療製劑查驗登記有附款許可申請須知(如附件)」,請查照(並轉知所屬)。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年2月4日

FDA藥字第1151400317號

本署持續推動「藥品仿單全面電子結構化」政策,請貴公司於文到二個月內至「藥品仿單查詢平台」完成建檔作業,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年2月5日

健保審字第1150050729號

茲通知本保險用藥新增項目「Cortair inhalation suspension for nebulization, budesonide 0.5mg/ml, 2ml/vial」(健保代碼:X000361109),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年2月5日

健保審字第1150050797號

茲通知本保險用藥新增項目「Cyclosporine Injection USP 50mg/ml 」(健保代碼:X000364209),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

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