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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月5日
北市衛食藥字第11530701502號
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有關美時化學製藥股份有限公司主動回收藥品「"美時"停敏膜衣錠5毫克(衛署藥製字第045972號)」(共83批)一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月9日
北市衛食藥字第1153071320號
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有關台灣邁蘭有限公司持有「邁若米凍晶注射劑」(衛部藥輸字第 027432號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月9日
北市衛食藥字第1153071322號
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有關台灣邁蘭有限公司持有「可鉑注射液10毫克/毫升」(衛部藥輸字第027083號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月6日
FDA器字第1151601156號
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本署委託財團法人藥害救濟基金會辦理115年度「精進醫療器材上市後監督與醫療器材安全評估計畫」,惠請轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年2月9日
健保審字第1150670203號
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公告專利權期滿日於第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月10日
FDA藥字第1150702583號
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有關貴公司主動回收藥品「保疾伏(衛部菌疫輸字第001013號)」(共22批,批號詳見說明段)一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月10日
FDA品字第1151100907號
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中國原料藥廠「HEBEI SHENGXUE DACHENG PHARMACEUTICAL CO. LTD. (No.57 Zhangju Road, Luancheng County, China-051 430 Shijiazhuang City, Hebei Province)」經國際通報違反GMP乙案,請轉知所屬會員知照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月10日
北市衛食藥字第1153071447號
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有關衛生福利部115年2月3日衛授食字第1159007128號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「舒壓坦點眼液0.004%」(衛署藥輸字第 024139號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月10日
北市衛食藥字第1153071441號
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有關衛生福利部115年2月4日衛授食字第1159007918號公告註銷台灣第一三共股份有限公司持有之「圖拉留膠囊200毫克」(衛部藥輸字第 028293號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年2月9日
健保審字第1150670073號
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公告異動含cladribine成分藥品Mavenclad tablets 10mg支付價格及修訂其給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月11日
FDA藥字第1151400381號
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本署持續推動「口服藥品外觀資料之重整及加值運用」事宜,請貴公司儘速於「藥品仿單查詢平台」完成口服藥品外觀建檔作業,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月11日
FDA藥字第1151601080號
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本署委託財團法人金屬工業研究發展中心辦理115年度「必要醫療器材與供應資訊整合計畫」,惠請轉知所屬會員配合該中心之調查作業,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月11日
FDA藥字第1151401439號
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有關貴公司主動回收藥品「陽生百舒疼加強錠(衛署藥製字第055948號)」(批號GI003)一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月11日
FDA藥字第1151401359A號
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有關「『財團法人醫藥工業技術發展中心』為辦理115年度藥品不良品(含療效不等)通報相關業務之受託機購」之公告,業經本署於中華民國115年2月11日FDA藥字第1151401359號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月11日
北市衛食藥字第1153072286號
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有關衛生福利部115年1月22日衛授食字第1149093138號公告註銷景德製藥股份有限公司持有之「"景德"景舒瞳點眼液劑2%」(衛部藥製字第060252號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月11日
北市衛食藥字第11530722782號
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有關台灣小野藥品工業股份有限公司主動回收藥品主動回收藥品「保疾伏(衛部菌疫輸字第001013號)」(共22批)一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月12日
FDA藥字第1150703050號
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有關貴公司申請調整「瓦拉固膜衣錠10毫克,VORANIGO film-coated tablets 10 mg(衛部藥輸字第029063號)」及「瓦拉固膜衣錠40毫克,VORANIGO film-coated tablets 40 mg(衛部藥輸字第029064號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月12日
FDA藥字第1151401098號
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有關預告「經皮吸收貼劑療效相等性驗證指引」(草案)一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內來函陳述意見。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月12日
北市衛食藥字第1153072561號
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有關衛生福利部115年1月12日衛授食字第1151400190號公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之「”永勝”康達克細粒」(衛署藥製字第052523號)及「”永勝”安心腸溶微粒」(衛署藥製字第045093號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月12日
北市衛食藥字第1153072720號
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有關衛生福利部以衛授食字第1159006353號公告註銷荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗」(衛署菌疫輸字第000856號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月11日
FDA藥字第1151601503號
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轉知個人資料保護委員會籌備處「個人資料保護法施行細則」修正草案公告一案,請轉知所屬會員,俾廣納各界意見,請查照。
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函
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