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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年2月13日
健保審字第1150050835號
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公告暫予支付含beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium bromide成分藥品Trimbow 200/6/12.5 mcg/dose及異動Trimbow 100/6/12.5 mcg/dose支付價,暨修訂6.1.吸入劑 Inhalants 給付規定。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年2月13日
健保審字第1150050890號
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公告暫予支付含danicopan成分藥品Voydeya 50mg、100mg film-coated tablets共2項目及其藥品給付規定暨修訂8.2.10.給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年2月13日
健保審字第1150050980號
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公告異動含lenalidomide成分藥品Leavdo及Lelimide25mg、15mg、10mg及5mg共8項目支付價暨修訂其給付規定,及修訂含tafasitamab成分藥品給付規定。
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函
附件1附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年2月13日
健保審字第11500551297號
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公告異動含emicizumab成分藥品Hemlibra SC Injection 30 mg/mL、150 mg/mL共2項目之支付價格及修訂其藥品之給付規定。
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函
附件1附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月12日
FDA器字第1151601644號
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重申醫療器材商依法不得執行醫療業務,違者涉違反醫師法相關規定,請轉知所屬會員恪遵法規,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月13日
北市衛食藥字第1153072652號
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有關暉致醫藥股份有限公司持有「適脈旺糖衣錠5毫克」(衛署藥輸字第014029號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月13日
北市衛食藥字第1153072655號
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有關台灣邁蘭有限公司持有「康舒坦錠8毫克」(衛部藥輸字第026967號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月23日
北市衛食藥字第1153072829號
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有關「『財團法人醫藥工業技術發展中心』為辦理115年度藥品不良品(含療效不等)通報相關業務之受託機購」之公告,業經衛生福利部食品藥物管理署115年2月11日FDA藥字第1151401359號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月23日
北市衛食藥字第1153072828號
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有關台灣陽生製藥工業股份有限公司回收「陽生百舒疼加強錠」(衛署藥製字第055948號)(批號GI003)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月23日
北市衛食藥字第1153073094號
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有關衛生福利部115年2月10日衛授食字第1159009454號公告註銷台灣邁蘭有限公司持有之「怡諾肯注射劑」(衛部藥輸字第027107號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月23日
北市衛食藥字第1153073084號
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有關衛生福利部115年2月10日衛授食字第1159009471號公告註銷台灣邁蘭有限公司持有之「多適特舒注射劑」(衛部藥輸字第027138號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月24日
北市衛食藥字第1153073845號
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有關衛生福利部115年2月11日衛授食字第1159009219號公告註銷美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司持有之「允達安輸注液」(衛部菌疫輸字第001255號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年2月13日
健保審字第1150051244號
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公告異動含eltrombopag成分藥品Revolade之支付價格及修訂其給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月24日
FDA藥字第1151400512A號
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有關預告修訂「藥品優良臨床試驗作業指引」(草案)一案,惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請於公告次日起60天內來函陳述意見,請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月24日
北市衛食藥字第1153074523號
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有關衛生福利部115年2月11日衛授食字第1159009463號公告註銷台灣邁蘭有限公司持有之「珍喜得平凍晶注射劑」(衛部藥輸字第027106號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年2月25日
健保審字第1150670409A號
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本署於115年2月25日公告114年度「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案之藥費核付金額超出目標值額度、第一大類及第三大類藥品支付價格調整結果,請查照,並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。
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函
附件1
附件2
附件3
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財團法人塑膠工業技術發展中心
中華民國115年2月24日
生字第1150224002號
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敬邀參加「115年度第一等級醫療器材管理規定宣導說明會(第一場次)」詳如說明,請查照,並轉知所屬會員。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月25日
FDA藥字第1151400472號
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本署114年度「藥品管理革新成果」及「新藥審查成果回顧」簡報已公告於本署官網,請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年2月25日
北市衛食藥字第1153074568號
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有關衛生福利部115年2月9日衛授食字第1159009253號公告註銷輝凌藥品股份有限公司持有之「頗得斯安浣腸劑 1 公克/ 100 毫升」(衛署藥輸字第024926號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國115年2月25日
衛授食字第1151400425號
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「公告含hydroxyprogesterone caproate成分藥品之製造業者,應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商有關許可證廢止及藥品回收事宜,並於一個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商應予配合相關回收作業。」業經本部於115年2月25日以衛授食字第1151400236號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年2月25日
健保審字第1150670475號
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有關115年3月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(計36項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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社團法人中華民國學名藥協會
中華民國115年2月25日
中華藥協字第1150020006號
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本會今(115)年度辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪視,詳如說明段,敬請 貴單位協助轉知所屬會員與轄內藥商。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月26日
FDA品字第1151101224號
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印度原料藥廠「EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED (廠址:Unit-2, A-1128 and B-1127, RIICO Industrial Area, Phase III, District Khairthal-Tijara, 301 019 Bhiwadi, Rajasthan, India.)」經國際通報違反GMP乙案,請轉知所屬會員知照。
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函
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衛生福利部
中華民國115年2月26日
衛授食字第1151101114號
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有關EU-PIC/S GMP Guide附則15「驗證與確效(Qualification and Validation)」修訂概念計畫書,刻正徵詢外界意見至115年4月9日止,請轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國115年2月26日
衛授食字第1151400669號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於115年2月26日衛授食字第1151400667號公告預告,請查照。
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函
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