2026第10週(2/28-3/06)>(115)北市西藥代宏字第053號
一、本週活動:
1.3月6日(五)中午本會原料藥發展委員會與CAPA共同主持召開[春酒暨議題報告]二會聯席會議，地點：台北茹曦酒店2樓貴賓廳。
2.3月6日(五)下午本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議，地點: 鉅星匯國際宴會廳/藍寶廳。
3.3月6日(五)下午由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第7次理監事會暨第17次常務理監事會議，地點:鉅星匯國際宴會廳/藍寶廳。
4.3月6日(五)下午本會2026年春酒聯誼晚宴，本次邀請藥業公協會理事長暨代表、本會歷任理事長、本屆全體理監事、功能委員會主任委員暨副主任委員共同餐敍聯歡，地點:鉅星匯國際宴會廳/藍寶廳。
二、近期活動:
1.3月10日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
2.3月11日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會李森川主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
3.3月11日(三)下午18:00本會陳志宏理事長應邀出席參加，由中華民國西藥代理商業同業公會舉辦「115年度春酒晚宴」，地點：晶華酒店4樓1-2貴賓廳(台北市中山北路二段39巷3號4樓)。
4.3月14日(六)上午9:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加，由社團法人台灣藥物品質協會舉辦，第118屆藥事論壇講座，我國藥品管理體系之建立與現況及生技醫藥產業發展條例、成果與未來發展暨新藥研發之策略(政略、戰略、戰術)與新藥研發之成功、失敗案例與教訓，地點：Webex視訊會議室。
5.3月17日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加，由衛生福利部食品藥物管理署舉辧，姜至剛署長主持召開115年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議，地點：衛生福利部食品藥物管理署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號國家生技園區F2樓)。
6.3月20日(五)下午15:00 TRPMA新會所開幕暨新春酒會，地點：TRPMA 昆陽會所 (台北市南港區昆陽街26號1樓)。
7.3月24日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表參加，由衛生福利部食品藥物管理署舉辧，遲蘭慧組長主持召開115年度國外藥廠GMP管理溝通會議，地點：臺北市忠孝東路六段465號地下二樓（食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室）。
8.3月28日(六)上午9:00社團法人台灣藥物品質協會舉辦，第119屆藥事論壇講座台灣藥品管理的歷程兼論不法藥物的管理暨生技醫藥產業的困境與解方，地點：Webex視訊會議室。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月2日
FDA品字第1151100986號
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開會事由：115年度國外藥廠GMP管理溝通會議
時間：115年3月24日(星期二)下午2時至3時
地點：臺北市忠孝東路六段465號地下二樓（食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室）
主持人：遲蘭慧組長
聯絡人及電話：廖羚羽02-2787-7149
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年2月26日
FDA器字第1151600978號
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為強化醫療器材上市後品質管理系統(下稱QMS系統)之資訊安全防護，該系統將改採「電子化政府服務平臺(GSP)」單一登入機制，請轉知所屬會員儘速至QMS系統綁定「我的E政府」帳號，請查照。
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函
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財團法人醫藥工業技術發展中心
中華民國115年2月26日
藥技企劃字第11500002340號
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檢送經濟部產業發展署「高值藥品發展與新製程技術拓展計劃」產業技術及法規輔導通知，敬轉知所屬會員，歡迎有興趣廠商踴躍參加。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月3日
FDA藥字第1151401431號
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檢送本署公告修正「衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表」，請查照。
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函
附件1附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月3日
北市衛食藥字第1153075681號
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轉知「財團法人藥害救濟基金會」為辦理115年度藥害救濟業務之受託單位之公告，業經衛生福利部115年2月26日衛授食字第1151401257號公告發布，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月3日
北市衛食藥字第1153075095號
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有關台灣邁蘭有限公司持有「法萌樂膜衣錠」(衛部藥輸字第027448號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月4日
FDA藥字第1150704009號
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有關貴公司主動回收藥品「烏賴加芬76%（衛署藥輸字第000502號）」及「胃加芬液（衛署藥輸字第009313號）」（共20批，批號詳見說明段）一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國115年3月5日
FDA藥字第1150704010號
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檢送本部訂定之「臺灣再生醫療製劑輔導專案」，自即日起生效，請查照並轉知所屬。
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函
附件1
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環境部資源循環署
中華民國115年3月5日
環循永字第1156103944號
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檢送本署115年2月11日召開「循環產品及循環服務推動作業要點草案研商會（非政府組織、公協會）」會議紀錄1份，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月5日
北市衛食藥字第1153077319號
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有關衛生福利部115年2月25日衛授食字第1151400236號公告廢止一成藥品股份有限公司持有之「普寶胎注射液125毫克/毫升」（衛署藥製字第025803）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
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