2026第12週(3/14-3/20)>(115)北市西藥代宏字第063號
一、本週活動:
1.3月14日(六)上午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加,由社團法人台灣藥物品質協會舉辦,第118屆藥事論壇講座,我國藥品管理體系之建立與現況及生技醫藥產業發展條例、成果與未來發展暨新藥研發之策略(政略、戰略、戰術)與新藥研發之成功、失敗案例與教訓,地點:Webex視訊會議室。
2.3月17日(二)下午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加,由衛生福利部食品藥物管理署舉辧,姜至剛署長主持召開115年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議,地點:衛生福利部食品藥物管理署F208會議室。
3.3月19日(四)下午本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主任委員、陳俊蓉副主任委員代表參加,衛生福利部食品藥物管理署舉辧,藥證系統之「市售藥品包裝規格」填報及政策說明會,地點:食品藥物管理署國家生技園區F棟2樓F208會議室。
4.3月20日(五)下午本會陳志宏理事長應邀出席參加, TRPMA(台灣研發型生技新藥發展協會)新會所開幕暨新春酒會,地點:TRPMA昆陽會所。
二、近期活動:
1.3月23日(一)上午10:00本會周效蘭總幹事代表參加,環境部資源循環署舉辦,由賴瑩瑩署長主持召開循環經濟路徑圖研商會議(產業公協會),地點:環境部後棟301會議室。
2.3月24日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表參加,由衛生福利部食品藥物管理署舉辧,遲蘭慧組長主持召開115年度國外藥廠GMP管理溝通會議,地點:臺北市忠孝東路六段465號地下二樓(食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室)。
3.3月26日(四)上午10:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、林妙亭副主任委員代表參加,由衛生福利部食品藥物管理署舉辧,姜至剛署長主持召開再生醫療製劑產業座談會,地點:衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F棟2樓F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟)。
4.3月28日(六)上午9:00社團法人台灣藥物品質協會舉辦,第119屆藥事論壇講座台灣藥品管理的歷程兼論不法藥物的管理暨生技醫藥產業的困境與解方,地點:Webex視訊會議室。
5.4月1日(三)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。
6.4月8日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會陳榮杰主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
7.4月14日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
8.4月19日(日)中午12:00中華民國藥劑生公會舉行第22屆第2次定期會員大會暨聯誼餐會,地點:天成大飯店2樓國際廳(台北市忠孝西路一段43號2樓)。
9.4月28日(三)下午18:00本會陳志宏理事長應邀出席參加,中華民國藥劑生公會全國聯合會舉辦第十五屆第三次會員代表大會晚宴,地點:天成大飯店2樓國際會議廳(台北市忠孝西路1段43號) 。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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環境部資源循環署
中華民國115年3月16日
環循綜字第1156105416號
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事由:循環經濟路徑圖研商會議(產業公協會)
時間:3月23日(星期一)上午10時00分
開會地點:環境部後棟301會議室
主持人: 賴瑩瑩署長
聯絡人及電話:鍾佳玲技正(02)2370-5888
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月13日
FDA器字第1151601811號
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公告「骨錨釘」、「液體化學性殺菌劑/高度消毒劑」及「重複式經顱磁刺激治療系統」等3項醫療器材臨床前測試基準,業經本署於115年3月13日以FDA器字第1151601807號公告,請查照並轉知所屬。
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函
附件1附件2附件3附件4
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月13日
健保審字第1150050697號
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公告異動含lenalidomide成分藥品Revlimid 25mg、15mg、10mg及5mg共8項目支付價暨修訂含tafasitamab成分藥品給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月13日
健保審字第1150050844號
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公告異動含ipilimumab成分藥品Yervoy injection 5mg/mL之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月13日
健保審字第1150050910號
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公告異動含ixazomib成分藥品NINLARO Capsules 3mg及4mg共2項目支付價格。
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函
附件1
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福利部中央健康保險署
中華民國115年3月13日
健保審字第1150051915號
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公告異動含avalglucosidase alfa成分藥品Nexviazyme 10 mg/mL powder for concentrate for solution for infusion之健保支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月13日
健保審字第1150051975號
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公告異動含carfilzomib成分藥品Kyprolis for injection 30mg支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月13日
健保審字第1150052018號
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公告暫予支付含mavacamten成分藥品Camzyos Capsules 2.5 mg、10mg及15mg共3項目暨其藥品給付規定。
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函
附件1附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月13日
健保審字第1150052026號
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公告異動含darolutamide成分藥品Nubeqa F.C. Tablets 300 mg之支付價格及修訂其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月13日
健保審字第1150670560號
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公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物項目共計84項。
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函
附件1
附件2附件3附件4
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月13日
健保審字第1150670617號
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公告修訂給付規定1.1.5.非類固醇抗發炎劑(NSAIDs)藥品之給付規定。
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函
附件1
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農業部動植物防疫檢疫署
中華民國115年3月17日
防檢一字第1151861658號
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「供獸醫師(佐)治療犬貓及非經濟動物之人用藥物類別品項」部分規定修正草案,業經農業部於115年3月13日以農授防字第1151861613號公告預告,請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1附件2附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月13日
健保審字第1150052020號
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公告異動含mepolizumab成分藥品Nucala Powder for Solution for Injection及Nucala Solution for Injection 100mg/mL支付價格及新增新項目Nucala Solution for Injection 40mg/0.4mL及修訂其藥品給付規定,及異動含vilanterol/umeclidinium成分藥品Anoro Ellipta 55/22 mcg inhalation Powder支付價格。
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函
附件1附件2附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月13日
健保審字第1150052031號
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公告暫予支付含zolbetuximab成分藥品Vyloy Powder for concentrate for solution for infusion 100mg及其藥品給付規定,暨修訂9.69.免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月13日
健保審字第1150052050號
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公告異動含benralizumab成分藥品Fasenra支付價格及修訂6.2.8.及8.2.17.藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月18日
FDA藥字第1151401372號
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事由:再生醫療製劑產業座談會
時間:3月26日(星期四)上午10時至11時30分
地點:本署國家生技園區F棟2樓F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟)
主持人:姜至剛署長
聯絡人及電話:廖雯娸27877673
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月17日
北市衛食藥字第1150111920號
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依管制藥品管理條例第3條第2項規定應行公告之「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,業經行政院於中華民國 115年3月17日以院臺衛字第1151005328號公告修正,並自115年3月19日生效,請轉知所屬會員知悉,請查照。
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函
附件1
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財團法人台灣永續能源研究基金會
中華民國115年3月19日
(115)永能新字第1150010056號
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本會謹定於115年4月20日(一)舉辦「2026第三屆 NGO/NPO 社會影響力躍升研習會」,敬請貴單位踴躍派員參加,請查照。
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函
附件1
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點:
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
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