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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月20日
北市衛食藥字第1153081942號
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函轉衛生福利部115年3月17日衛授食字第1151402524號公告註銷台灣邁蘭有限公司「脈平錠10毫克」(衛署藥製字第044687號)藥品許可證影本1件(如附件),請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月20日
北市衛食藥字第1153081477號
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行政院於115年3月17日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自115年3月19日生效,請轉知貴會會員知悉,請查照。
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函
附件1附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月23日
FDA品字第1151101814號
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有關美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案,請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國115年3月19日
衛授食字第1141619506號
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本部擬定核釋「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」第七條第一項規定,請惠予轉知所屬,並提供相關意見,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月24日
健保審字第1150051995號
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茲通知本保險用藥新增項目「Acyclovir 200mg/5ml
Suspension」(健保代碼:X000369158),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月24日
北市衛食藥字第1153082817號
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有關台灣禮來股份有限公司持有「易週糖注射劑4.5毫克/0.5毫升」(衛部菌疫輸字第001200號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月25日
FDA藥字第1150705480號
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有關貴公司主動回收藥品「凱適福氣管吸入懸液劑(衛署藥輸字第024768號)」(批號1211839)一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月25日
北市衛食藥字第1153082870號
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有關衛生福利部115年3月12日衛授食字第1159014812號公 告註銷生達化學製藥股份有限公司持有之「"生達"胃恩利 50毫克凍晶注射劑(雷尼得定)」(衛署藥製字第033571 號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事 宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月25日
北市衛食藥字第1153082819號
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有關台灣禮來股份有限公司持有「易週糖注射劑3毫克/0.5毫升」(衛部菌疫輸字第001199號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月25日
北市衛食藥字第1153082869號
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有關衛生福利部115年3月17日衛授食字第1151402452號公 告註銷生泰合成工業股份有限公司持有之「"生泰"縮蘋酸 梯莫洛」(衛部藥製字第060528號)藥品許可證一案,請 轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月26日
FDA藥字第1150005261號
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有關貴公司申請調整「普肺康膜衣錠55毫克,Pulmivex Film-Coated Tablets 55 mg(衛部藥製字第062094號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月26日
FDA藥字第1150007274號
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有關貴公司申請調整「肌挺力注射液劑140毫克/毫升,Rystiggo solution for injection 140 mg/ml(衛部菌疫輸字第001308號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月26日
FDA藥字第1150703692號
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有關貴公司申請調整「耐脂德膜衣錠,Nustendi F.C. Tablets(衛部藥輸字第029062號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月26日
FDA藥字第1150704470號
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有關貴公司申請調整「貝兒衛膠囊200微克,Bylvay 200 micrograms hard capsule(衛部罕藥輸字第000106號)」等4項藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月26日
北市衛食藥字第1153084068號
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有關衛生福利部115年3月25日衛授食字第1151602905號公告廢止普威國際股份有限公司持有之「“普威”內視鏡拋棄式血管夾」(衛部醫器製字第007882號)醫療器材許可證一案,請轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月26日
北市衛食藥字第1153083634號
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有關衛生福利部115年3月24日衛授食字第1151602725號公告廢止錫寶貿易有限公司持有之「''梅迪西''手動式骨科手術器械(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第022183號)醫療器材許可證一案,請轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月26日
北市衛食藥字第1153084078號
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有關衛生福利部115年3月23日衛授食字第1159018593號公告註銷台灣武田藥品工業股份有限公司持有之「“武田”新一代人類血清白蛋白」(衛署菌疫輸字第000922號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月26日
北市衛食藥字第1153083130號
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有關衛生福利部115年3月20日衛授食字第1151602769號公告廢止頂豪生活科技股份有限公司持有之「"百姿佳"疤痕凝膠(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第008999號)醫療器材許可證一案,請轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月26日
北市衛食藥字第11530836802號
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有關和聯生技藥業股份有限公司回收藥品「凱適福氣管吸入懸液劑(衛署藥輸字第024768號)」(批號:1211839)一案,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月26日
北市衛食藥字第1153084077號
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有關衛生福利部公告廢止星歐光學股份有限公司持有之2項醫療器材許可證一案,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月24日
健保審字第1150670748號
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有關115年4月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如 藥品價格明細表(計61項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月27日
FDA藥字第1150705970號
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有關貴公司申請調整「健沛利濃縮輸注液50毫克/毫升,JEMPERLI Concentrate for Solution for Infusion 50 mg/mL(衛部菌疫輸字第001310號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月27日
FDA藥字第1150705471號
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有關貴公司申請調整「驅黴霸40毫克膠囊,Cresemba 40mg capsules(衛部藥輸字第029068號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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