2026第14週(3/28-4/22)>(115)北市西藥代宏字第070號
一、本週活動:
1.3月28日(六)上午9:00社團法人台灣藥物品質協會舉辦,第119屆藥事論壇講座台灣藥品管理的歷程兼論不 法藥物的管理暨生技醫藥產業的困境與解方,地點:Webex視訊會議室。
2.4月1日(三)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。
二、近期活動:
1.4月8日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會陳榮杰主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
2.4月14日(二) 晚上18:00本會陳志宏理事長邀請十大藥業公協會理事長暨秘書長春季聯誼晚宴,地點: 南村|私廚‧小酒棧-臺北市大安區忠孝東路四段216巷33弄10號
3.4月15日(三)下午15:00本會醫療市場發展委員會蔡謹如主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:CAPA會議室。
4.4月17日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第十八次常務理監事會議,地點:本會會議室。
5.4月17日(五)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
6.4月19日(日)中午12:00本會魏秀貞理事代表本會參加,中華民國藥劑生公會舉行第22屆第2次定期會員大會暨聯誼餐會,地點:天成大飯店2樓國際廳(台北市忠孝西路一段43號2樓)。
7.4月28日(三)下午18:00本會陳志宏理事長應邀出席參加,中華民國藥劑生公會全國聯合會舉辦第十五屆第三次會員代表大會晚宴,地點:天成大飯店2樓國際會議廳(台北市忠孝西路1段43號) 。
8.4月29日(三)下午13:00本會潘秀雲常務理事、陳青蓉常務理事代表出席參加社團法人台灣藥物品質協會、財團法人國際教育基金會舉辦,第120屆藥事論壇講座加速核准最新進展及優化策略暨最新原料藥開發製造審查重點及產業發展建議,地點:三軍總醫院內湖分院B1第二演講廳(臺北市內湖區成功路二段325號)。
9.5月3日(日)下午14:00本會陳志宏理事長、醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務監事、陳怡安副主任委員代表出席參加,健康台灣推動委員會舉辦2026健康台灣全國論壇,地點:臺北榮民總醫院介壽堂(臺北市北投區石牌路二段201號) 。
10.5月6日(日)下午14:30本會陳志宏理事長代表出席參加,台北市西藥商業同業公會舉辦第21屆第2次會員代表大會,地點:兄弟大飯店14樓桂花廳(台北市松山區南京東路三段255號)。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月27日
FDA企字第1151200492A號
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115年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至115年6月30日止受理申請,請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月27日
北市衛食藥字第1153084183號
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有關衛生福利部115年3月24日衛授食字第1159019551號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「拉莫三嗪」(衛部藥輸字第026882號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月27日
北市衛食藥字第1153084125號
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有關衛生福利部115年3月24日衛授食字第1159018579號公告註銷台灣武田藥品工業股份有限公司持有之「威保25U/ml抗抑制子凝血複合物」(衛署菌疫輸字第000747號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月30日
FDA品字第1151101979號
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檢送115年3月24日召開「115年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議紀錄1份,請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查相關事宜,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月30日
健保審字第1150670615號
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茲通知本保險用藥新增項目「Eribulin Mesylate Injection 1 mg /2 mL (0.5 mg/mL) “DRL”」(健保代碼:BC29002212),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月30日
健保審字第1140058041號
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茲通知本保險用藥新增項目「KALIMATE POWDER」(健保代碼:AC62078121),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國115年3月30日
衛授食字第1151402693號
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有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十五年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國115年3月30日以衛授食字第1151402688號公告發布,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月30日
北市衛食藥字第1153084319號
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函轉農業部動植物防疫檢疫署重申動物保護藥品販賣登錄申請資格之規定,請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月30日
北市衛食藥字第1153084311號
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有關衛生福利部115年3月23日衛授食字第1151601933號公告廢止光弘精材科技股份有限公司(原名:光弘生醫科技股分有限公司)持有之「"光弘"矯正線(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第009800號)醫療器材許可證一案,請轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月31日
FDA藥字第1150706278號
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有關貴公司申請調整「杜凱莎50毫克膜衣錠,TUKYSA 50 mg Film-Coated Tablets(衛部藥輸字第029081號)」及「杜凱莎150毫克膜衣錠,TUKYSA 150 mg Film-Coated Tablets(衛部藥輸字第029082號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月31日
健保審字第1150670759A號"
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本署業於115年3月31日公告異動115年2月25日健保審字第1150670409號公告之附件「藥價年度例行調整結果明細表」及「調增項目後維持原價清單」,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月31日
健保審字第1150670566B號
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有關「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第十三條修正草案業於115年3月31日預告修正,對於公告內容有任何意見或修正建議者,請於公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月1日
FDA藥字第1151403182號
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請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「安捷適注射液,Combogesic IV injection(衛部藥輸字第029000號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。
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函
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農業部動植物防疫檢疫署
中華民國115年4月1日
防檢一字第1151861794號
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研商「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦
法」修正草案會議
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部
中華民國115年4月1日
衛授食字第1151401865號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國115年4月1日以衛授食字第1151401863號公告修正發布,並自即日生效,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月1日
北市衛食藥字第1153085113號
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有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理115年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經衛生福利部115年3月30日衛授食字第1151402688號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月31日
健保審字第1150052110號
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公告新增含pancrelipase 成分膠囊劑 Protase enteric coated capsules 為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月2日
FDA藥字第1151403183號
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請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「利睿貼穿皮貼片劑5毫克/日,Adlarity Transdermal System 5 mg/Day(衛部藥輸字第028998號)」及「利睿貼穿皮貼片劑10毫克/日,Adlarity Transdermal System 10 mg/Day(衛部藥輸字第028999號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月2日
FDA藥字第1151403196號
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請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「優利斯錠
2 毫克,URECE Tablets 2 mg(衛部藥輸字第029031
號)」等3項藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報
告,詳如說明段,請查照。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點:
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
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