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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月27日
FDA企字第1151200492A號
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115年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至115年6月30日止受理申請,請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月27日
北市衛食藥字第1153084183號
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有關衛生福利部115年3月24日衛授食字第1159019551號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「拉莫三嗪」(衛部藥輸字第026882號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月27日
北市衛食藥字第1153084125號
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有關衛生福利部115年3月24日衛授食字第1159018579號公告註銷台灣武田藥品工業股份有限公司持有之「威保25U/ml抗抑制子凝血複合物」(衛署菌疫輸字第000747號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月30日
FDA品字第1151101979號
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檢送115年3月24日召開「115年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議紀錄1份,請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查相關事宜,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月30日
健保審字第1150670615號
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茲通知本保險用藥新增項目「Eribulin Mesylate Injection 1 mg /2 mL (0.5 mg/mL) “DRL”」(健保代碼:BC29002212),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月30日
健保審字第1140058041號
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茲通知本保險用藥新增項目「KALIMATE POWDER」(健保代碼:AC62078121),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國115年3月30日
衛授食字第1151402693號
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有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十五年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國115年3月30日以衛授食字第1151402688號公告發布,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月30日
北市衛食藥字第1153084319號
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函轉農業部動植物防疫檢疫署重申動物保護藥品販賣登錄申請資格之規定,請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國115年3月30日
北市衛食藥字第1153084311號
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有關衛生福利部115年3月23日衛授食字第1151601933號公告廢止光弘精材科技股份有限公司(原名:光弘生醫科技股分有限公司)持有之「"光弘"矯正線(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第009800號)醫療器材許可證一案,請轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年3月31日
FDA藥字第1150706278號
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有關貴公司申請調整「杜凱莎50毫克膜衣錠,TUKYSA 50 mg Film-Coated Tablets(衛部藥輸字第029081號)」及「杜凱莎150毫克膜衣錠,TUKYSA 150 mg Film-Coated Tablets(衛部藥輸字第029082號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月31日
健保審字第1150670759A號
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本署業於115年3月31日公告異動115年2月25日健保審字第1150670409號公告之附件「藥價年度例行調整結果明細表」及「調增項目後維持原價清單」,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月31日
健保審字第1150670566B號
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有關「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第十三條修正草案業於115年3月31日預告修正,對於公告內容有任何意見或修正建議者,請於公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月1日
FDA藥字第1151403182號
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請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「安捷適注射液,Combogesic IV injection(衛部藥輸字第029000號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。
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函
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農業部動植物防疫檢疫署
中華民國115年4月1日
防檢一字第1151861794號
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研商「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦
法」修正草案會議
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部
中華民國115年4月1日
衛授食字第1151401865號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國115年4月1日以衛授食字第1151401863號公告修正發布,並自即日生效,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月1日
北市衛食藥字第1153085113號
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有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理115年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經衛生福利部115年3月30日衛授食字第1151402688號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年3月31日
健保審字第1150052110號
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公告新增含pancrelipase 成分膠囊劑 Protase enteric coated capsules 為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月2日
FDA藥字第1151403183號
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請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「利睿貼穿皮貼片劑5毫克/日,Adlarity Transdermal System 5 mg/Day(衛部藥輸字第028998號)」及「利睿貼穿皮貼片劑10毫克/日,Adlarity Transdermal System 10 mg/Day(衛部藥輸字第028999號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月2日
FDA藥字第1151403196號
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請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「優利斯錠
2 毫克,URECE Tablets 2 mg(衛部藥輸字第029031
號)」等3項藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報
告,詳如說明段,請查照。
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函
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