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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月7日
FDA藥字第1151403091號
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「含doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月7日
FDA藥字第1151403133號
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「含levamisole成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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農業部動植物防疫檢疫署
中華民國115年4月7日
防檢一字第1151833231號
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函轉衛生福利部食品藥物管理署就人用藥品登錄為動物護藥品後之標籤及仿單置換作業是否屬西藥廠兼製管理範圍疑義之釋示,請貴會轉知所屬會員遵照辦理,請查
照。
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函
附件1
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社團法人中華民國全國中小企業總會 中華民國115年4月7日 育秘字第1150900063號
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惠請貴單位協助推廣及推薦傑出中小企業參與「第33屆
中 小企業創新研究獎」,敬請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月8日
FDA藥字第1151403350號
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有關貴公司主動回收專案輸入藥品「TAZVERIK
(Tazemetostat)200mg/tab」(批號3211387)一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月8日
FDA藥字第1151402078號
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藥事法修法之配套規範溝通會議
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
附件5
附件6
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衛生福利部
中華民國115年4月8日
衛授食字第1141417142號
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「西藥查驗登記審查費收費標準」修正草案,業經本部於中華民國115年4月8日以衛授食字第1141417140號公告預告,請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部
中華民國115年4月8日
衛授食字第1141417145號
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「行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準」,業經本部於中華民國115年4月8日以衛授食字第1141417143號令廢止,請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年4月8日
健保審字第1150052311號
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公告異動含rituximab成分藥品Rixathon Concentrate for Solution for Infusion 100mg及500mg共2項目支付價及修訂其給付規定暨修訂含lenalidomide成分藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月9日
北市衛食藥字第1153086648號
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有關衛生福利部115年3月24日衛授食字第1159016558號公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏"膚得健乳膏」(衛署藥製字第030748號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月9日
FDA藥字第1150706748號
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有關貴公司申請調整「倍力銳凍晶注射劑,BLENREP
Powder for Concentrate for Solution for Infusion
(衛部菌疫輸字第001311號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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環境部資源循署 中華民國115年4月9日 環循綜字第1156107199A號
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檢送本署115年3月23日召開「 循環經濟路徑圖研商會議(產業公協會)」會議紀錄1份,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月9日
FDA品字第1151102199號
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有關美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案,請 轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國115年4月9日
衛授食字第1151300813號
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115年度健康食品查驗登記委託「財團法人醫藥品查驗中心」審查,業經本部於中華民國115年3月30日以衛授食字第1151300730號公告,請查照並轉知所屬。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年4月9日
健保審字第1150052362號
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茲通知本保險用藥新增項目「Vaxcel Acyclovir 250mg
I.V. for infusion」(健保代碼:X000370265),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。
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函
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農業部動植物防疫檢疫署
中華民國115年4月9日
防檢一字第1151861891號
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研商「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦
法」修正草案會議
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月10日
北市衛食藥字第11530875902號
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有關宇直泰貿易股份有限公司回收「TAZVERIK
(Tazemetostat)200mg/tab」(批號3211387)藥品一
案,請協助轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國115年4月10日
衛授保字第1150050026號
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有關貴會因應近期國際藥品政策情勢劇變影響,建議本部未來三年暫停實施藥價調整機制一案,復如說明,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月8日
FDA品字第1151603361號
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轉知個人資料保護委員會籌備處「個資安維案件常見爭點之訴願決定及行政訴訟判決重點分析報告」及「114年11月11日總統公布之個人資料保護法修正重點介紹」簡報各1份,請轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月8日
FDA品字第1151603368號
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有關「動力膨脹式管狀按摩器」產品管理一案,請惠予協助轉知所屬會員知悉,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月8日
FDA品字第1151602964號
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檢送本署115年3月17日召開之「115年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議紀錄1份,請查照。
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函
附件1
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