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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月10日
北市衛食藥字第1153088424號
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有關衛生福利部115年3月27日衛授食字第1151402803號公告註銷生達化學製藥股份有限公司持有之「"生達"胃恩利膜衣錠150毫克（雷尼得定）」（衛署藥製字第034087號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月13日
北市衛食藥字第1153088091號
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有關台灣費森尤斯卡比股份有限公司持有「葛來斯樂10％注射液」(衛署藥輸字第017728號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月13日
北市衛食藥字第1153087906號
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有關台灣費森尤斯卡比股份有限公司持有「因特立滋20%注射液」(衛署藥輸字第017369號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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財團法人工業技術研究院
中華民國115年4月9日
工研量字第1150006717號
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徵求115年度建議採認醫療器材標準，詳如說明，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月14日
FDA品字第1150707313號
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有關貴公司申請調整「凡特凝皮下注射液20毫克，
QFITLIA Solution for subcutaneous injection 20 mgvial（衛部藥輸字第029074號）」及「凡特凝預充填注射筆50毫克，QFITLIA Solution for subcutaneous
injection 50 mg prefilled pen（衛部藥輸字第029075號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月14日
FDA藥字第1151403104號
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有關公告「ICH E9 (R1)：臨床試驗之估計目標與敏感度分析 (Addendum on Estimands and Sensitivity
Analysis in Clinical Trials-To the Guideline on
Statistical Principles for Clinical Trials)」一
案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
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函
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國立陽明交通大學 中華民國115年4月14日
陽明交大生醫字第1150013002號
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敬請貴(校)單位協助推廣國立陽明交通大學生物醫學暨工程學院與創新醫材轉譯研發中心主辦【醫療器材技術人員教育訓練課程】，敬請惠予協助公告宣傳，並鼓勵學員報名參與。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月15日
北市衛食藥字第1153089287號
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有關衛生福利部115年4月8日衛授食字第1159022679號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「點必效眼藥膏」（衛署藥輸字第016851號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月15日
北市衛食藥字第1153089286號
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有關衛生福利部115年4月8日衛授食字第1159022690號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「點必舒眼藥膏」（衛署藥輸字第020915號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月15日
FDA藥字第1151403200號
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「含carbidopa/levodopa成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月15日
北市衛食藥字第1153089115號
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有關台灣費森尤斯卡比股份有限公司持有「立得能靜脈注射液10％」(衛署藥輸字第022923號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月15日
北市衛食藥字第1153089104號
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有關台灣費森尤斯卡比股份有限公司持有「立得能靜脈注射液20％」(衛署藥輸字第022874號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月15日
北市衛食藥字第1153089081號
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有關台灣費森尤斯卡比股份有限公司持有「"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克」(衛部藥輸字第026765號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月15日
北市衛食藥字第1153089073號
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有關台灣費森尤斯卡比股份有限公司持有「量可循靜脈輸注液」(衛署藥輸字第025091號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年4月14日
FDA藥字第1151102276號
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本署自115年5月1日起，醫療器材品質管理系統(QMS/QSD)及優良運銷準則(GDP)符合性檢查，全面透過"醫療器材品質管理申請平台"施行電子化送件作業，毋需寄送紙本函文或文件，請轉知所屬會員，請查照。
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函
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財團法人工業技術研究院 中華民國115年04月16日 工研量字第1150006936號
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敬邀參加「115年度醫療器材商符合醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查法規說明會」，請 查照。
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函
附件1
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財團法人工業技術研究院 中華民國115年04月16日 工研量字第1150006937號
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敬邀參加「115年度國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規說明會」，請 查照。
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函
附件1
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財團法人醫藥工業技術發展中心 中華民國115年4月16日 藥技產發字第11500004710號
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檢送 115 年 5 月 15 日(五)於中區舉辦之「115 年度藥品不良品通報(含療效不等及未達預期療效)教育訓練說明會-如何使用藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」活動通知，敬請轉知所屬會員，詳情請見附件。
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函
附件1
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財團法人醫藥品查驗中心 中華民國115年4月16日 藥查綜字第1150002693號
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本中心受衛生福利部食品藥物管理署委託，分別於115年5月21日、8月7日及9月10日辦理115年度「健康食品查驗登記法規溝通說明會」，敬邀業界先進踴躍報名參加，請查照並轉知所屬相關單位。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月16日
北市衛食藥字第1153089945號
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有關台灣費森尤斯卡比股份有限公司持有「安敏芬10%輸注液」(衛署藥輸字第024179號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年4月16日
北市衛食藥字第1153089951號
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有關台灣費森尤斯卡比股份有限公司持有「"卡比"肌鬆弛注射液2毫克/毫升」(衛部藥輸字第026541號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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