2026第20週(5/9-5/15)>(115)北市西藥代宏字第102號

ㄧ、本週活動:  

1.5月12日(二) 中午12:00~13:30,本會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務監事與許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員,CAPA 關家莉常務 & 主委,共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

2.5月13日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會林增生主任委員與CAPA張德昭主任委員共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

3.5月15(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆 第19次常務理監事會議,地點:本會會議室。

二、近期活動:

1.5月28日(四)15:00~17:00,由陳志宏理事與醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務監事及周效蘭秘書兼總幹事等出席參加藥界公共事務聯誼會召開會議,討論以下議題: 1.合理藥價差2.醫療院所採購與ESG相關之進程3.三年不做藥價調查vs三年不調整藥價。地點:台北市南京東路五段188號9F-8(IRPMA 會議室)。

2.5月29日(五)13:00~17:00,本會舉辦115年度國外藥廠管理與檢查實務研討會。地點:張榮發基金會國際會議中心11F國際會議廳(台北市中正區中山南路11號11F)。

3.6月3日(三)由陳志宏理事與醫療市場發展委員會張德昭常務理事、李森川主任委員及高瑞宏副主任委員等出席,於三軍總醫院會議室,與國防部軍醫局藥政處處長及國軍高雄總醫院承辦參謀,共同討論藥業公協會提案及相關標案事宜。

4.6月5日(五)9:00~17:00由陳志宏理事代表出席參加社團法人中華無菌製劑協會舉辦第十屆第三次會員大會暨專題研討會。地點:台大醫院國際會議中心301演講廳。

5.6月10日(三) 13:00-17:00 由本會醫藥法規發長委員會潘秀雲常務理事代表出席參加第121屆藥事論壇講座「生技產業租稅優惠與投資獎勵現況及展望暨AI智慧醫療及藥品醫材監管上市之應用趨勢」。地點: 三軍總醫院內湖分院B第三演講廳(臺北市內湖區成功路二段 325號 )。

三、消息轉知: 

來文單位及文號

主  旨

衛生福利部

中華民國115年5月8號

衛授食字第1151404368號

為確保民眾用藥安全,請科進製藥科技至料股份有限公司依說明段辦理含mesalazine成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

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台北市政府衛生局

中華民國115年5月8號

北市衛稽字第11530074821號

統一生活事業股份有限公司台北市第二三一分公司申請販賣業藥商設立一案,准予登記,請查照。

 

環境部資源循環署

中華民國115年5月6日

環循永字第1156110021號

本署訂於115年5月12日、5月15日及5月18日辦理3場次「循環產品及循環服務推動作業要點暨循環標誌申請說明會」,敬邀相關單位派員參與,請查照。

 

 

衛生福利部食品藥物管理署        中華民國115年5月11日            FDA藥字第1150708310號

有關和聯生技藥業股份有限公司申請調整「科唯可膜衣錠25毫克,QUVIVIQFilm-Coated Tablets 25 mg(衛部藥輸字第029110號)」及「科唯可膜衣錠50毫克,QUVIVIQ Film-CoatedTablets 50 mg(衛部藥輸字第029111號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

 

衛生福利部

中華民國115年5月11日

衛授食字第1151404373號

檢送藥品查驗登記國產加速審查試辦方案如附件,請查照 並轉知所屬會員。

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衛生福利部中央健康保險署         中華民國115年5月8日              健保審字第1150053398號

茲通知本保險用藥新增項目「Gensulin R insulinum humanum 100 IU/ml solution for injection」(健保代 碼:X000372209),請轉知所屬會員及特約醫事服務機 構,請查照。

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社團法人中華專業人才協會

中華民國115年5月12日

專業訓字第1150511002號

因應「室內裝修、安檢、消防、建物老化與震後修繕」的監工與驗收需求,檢送「六、七月份進修計畫」一份,請查收。歡迎薦派相關職責同仁參加。

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衛生福利部

中華民國115年5月12日

衛授食字第1151402655號

「西藥非處方藥仿單與外盒刊載應遵行事項」訂定草案,業經本部於中華民國115年5月12日以衛授食字第1151402653號公告預告,請查照(並轉知所屬)。

 

衛生福利部

中華民國115年5月12日

衛授食字第1151402673號

105年3月8日部授食字第1051402838號「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」及實施方法公告,業經本部於中華民國115年5月12日以衛授食字第1151402670號公告預告廢止,請查照(並轉知所屬)。

 

台北市政府衛生局

中華民國115年5月12日

北市衛食藥字第1153019241號

尼瑪醫藥有限公司,前名稱:尼瑪製藥有限公司申請販賣業醫療器材商、藥商及其管理人歇業一案,准予歇業登記,復請查照。

 

台北市政府衛生局

中華民國115年5月13日

北市衛食藥字第1153098295號

有關衛生福利部115年4月24日衛授食字第1159025119號公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「“黃氏“立舒潔洗髮精」(衛署藥字第047169號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

 

 

台北市政府衛生局

中華民國115年5月13日

北市衛食藥字第1153096869號

函轉中華民國藥師公會全國聯合會通知,將於115年5月31日(日)、6月7日(日)辦理「藥品供應監測」及「非登不可」系統教育訓練暨藥事照護專業藥師培訓課程一案,請轉知所屬會員,請查照。

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台北市政府衛生局

中華民國115年5月13日

北市衛食藥字第1153019191號

明基健康生活股份有限公司台北信義遠百分店申請販賣業藥商歇業一案,准予歇業登記,復請查照。

 

 

開南大學

中華民國115年5月13日

開南觀字第1150005007號

檢送本校與其他主協辦單位預計於115/6/10(三)08:50-16:10聯合於開南大學辦理之【2026數位轉型產官學高峰論壇】海報及網路報名表單資料乙份,惠請鼓勵貴單位人員及所屬會員/廠商踴躍報名參加,參加者惠請給予公假,至紉公誼。

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財團法人醫藥品查驗中心

中華民國115年5月14日

藥查綜字第1150003378號

本中心謹訂於115年5月27日及5月29日辦理二場次「115年度醫療科技評估人才培訓課程」詳如說明段,敬邀 貴公協會轉知所屬會員踴躍報名參加,共襄盛舉。

 

 

台北市政府衛生局

中華民國115年5月15日

北市衛稽字第1153006158號

艾凡思生技顧問股份有限公司申請販賣業藥商(營業項目:西藥批發及零售)登記事項變更一案,准予變更登記,請查照。

 

 

台北市政府衛生局

中華民國115年5月15日

北市衛稽字第11530046762號

台灣費森尤斯卡比股份有限公司請販賣業藥商登記事項變更(營業項目:西藥批發及零售)一案,准予變更登記,請查照。

 

 

台北市政府衛生局

中華民國115年5月15日

北市衛食藥字第11530199461號

峰華生技股份有限公司申請販賣業藥商設立一案,准予登記,復請查照。

 

台北市政府衛生局

中華民國115年5月15日

北市衛食藥字第1153020052號

尊信藥品股份有限公司申請販賣業醫療器材商、藥商及其管理人歇業一案,准予歇業登記,復請查。

衛生福利部食品藥物管理署        中華民國115年5月5日            FDA藥字第1151404385號

本署預告修訂「藥品安全監視例行性查核作業流程(草案)」及「藥品安全監視查核紀錄表(草案)」,並同步預告「藥品安全監視查核紀錄表之受查藥商填寫範例及說明(草案)」一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「業務專區>通報及安全監視專區>藥物安全監視專區>藥品安全監視查核作業」網頁下載。請轉知所屬會員及相關單位,對本案內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內來函陳述意見或洽詢承辦窗口,請查照。

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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

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