2026第22週(5/23-5/29)>(115)北市西藥代宏字第106號

一、本週活動:

1.5月28日(四)15:00~17:00,由陳志宏理事長與醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務監事、陳怡安副主任委員及周效蘭秘書兼總幹事等出席參加藥界公共事務聯誼會召開會議,討論以下議題: 1.合理藥價差2.醫療院所採購與ESG相關之進程3.三年不做藥價調查vs三年不調整藥價。地點:台北市南京東路五段188號9F-8(IRPMA 會議室)。

2.5月29日(五)13:00~17:00,本會邀請衛生福利部食品藥物管理署蒞臨指導,舉辦「115年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」。地點:張榮發基金會國際會議中心11F國際會議廳(台北市中正區中山南路11號11F)。

二、近期活動:

1.6月2日(二)9:30本會受社團法人台灣自我照護產業協會邀請參加「OTC法規聯席會議」交流議題如下:
(一)非處方藥電子仿單實施草案。
(二)跨境OTC藥品管理議題。
(三)近期OTC相關公告及食藥署會議分享交流。地點:本會會議室。

2.6月3日(三)由陳志宏理事長與醫療市場發展委員會張德昭常務理事、李森川主任委員及高瑞宏副主任委員等出席,於三軍總醫院會議室,與國防部軍醫局藥政處處長及國軍高雄總醫院承辦參謀,共同討論藥業公協會提案及相關標案事宜。

3.6月5日(五)9:00~17:00由陳志宏理事長代表出席參加社團法人中華無菌製劑協會舉辦第十屆第三次會員大會暨專題研討會。地點:台大醫院國際會議中心301演講廳。

4.6月5日(五)中午12:00本會會務財務發展委員會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

5.6月9日(二)中午12:00~13:30,本會醫藥健保政策發展委員會與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(聯合線上會議)。

6.6月10日(三)13:00-17:00 由本會醫藥法規發長委員會潘秀雲常務理事代表出席參加第121屆藥事論壇講座「生技產業租稅優惠與投資獎勵現況及展望暨AI智慧醫療及藥品醫材監管上市之應用趨勢」。地點: 三軍總醫院內湖分院B第三演講廳(臺北市內湖區成功路二段 325號 )。

7.6月10日(三)中午本會醫療市場發展委員會與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

8.6月25日(四)9:30本會受社團法人台灣自我照護產業協會邀請參加產業共識會議「115年度 OTC 自我照護國際趨勢研析與國際交流推動計畫」,地點:本會會議室。

9.6月26日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第20次常務理監事會議,地點:本會會議室。

三、消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

台北市政府衛生局

中華民國115年5月22日

北市衛稽字第11530061681號

沛爾生技醫藥股份有限公司申請販賣業藥商(營業項目:西藥批發及零售)登記事項變更一案,准予變更登記,請查照。

台北市政府衛生局

中華民國115年5月22日

北市衛食藥字第1153101202號

有關台灣拜耳股份有限公司持有「玫麗安糖衣錠」(衛署藥輸字第023077 號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

台北市政府衛生局

中華民國115年5月25日

北市衛食藥字第1153101642號

有關衛生福利部115年5月14日衛授食字第1151404916號公告註銷永林貿易有限公司持有之「胺芐青黴素鈉」(衛署藥陸輸字第000085號)等5張藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署    中華民國115年5月22日        健保審字第1150671097號

公告第二大類藥品專利權期滿日於第一季之支付價格調整事宜。

附件1

 

台北市政府衛生局

中華民國115年5月25日

北市衛稽字第11530061731號

上亞科技股份有限公司申請販賣業藥商(營業項目:西藥批發及零售、中藥批發及零售)登記事項變更一案,准予變更登記,請查照。

 

衛生福利部

中華民國115年5月25日

衛授食字第1151404325號

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國115年5月25日以衛授食字第1151404323號公告修正發布,並自即日生效,請查照。

台北市政府衛生局
中華民國115年5月25日
北市衛食藥字第1153102241號

 

有關百特醫療產品股份有限公司持有「"百特" 1.1%胺基酸腹膜透析液」(衛署藥輸第024219號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署    中華民國115年5月25日      健保審字第1150671344號

修正本署115年5月15日健保審字第1150671120號公告附件「全民健康保險藥品新收載項目明細表」之藥品項目計1項。

附件1

 

台北市政府衛生局

中華民國115年5月26日

北市衛食藥字第1153102240號

有關衛生福利部115年5月13日衛授食字第1151404815號公告註銷百德健有限公司持有之「鐵補益膠囊150公絲」(衛署藥輸字第024111號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署    中華民國115年5月26日        健保審字第1150671437號

有關115年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(計143項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

 

台北市政府衛生局

中華民國115年5月27日

北市衛食藥字第1153021532號

瑞福生醫股份有限公司申請販賣業藥商(營業

項目:西藥,西藥營業細項目:批發、零售)停業一案,准予所請,復請查照。

 

衛生福利部

中華民國115年5月27日

衛授食字第1151404778

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含

mefenamic acid成分和trimethoprim/sulfamethoxazole

複方成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照

附件1

 

 

衛生福利部中央健康保險署    中華民國115年5月26日        健保審字第1150052197號

茲通知本保險健保用藥新增項目「Caden 6mg/2mL

solution for injection (Adenosine)」(健保代碼:

X000373212),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署    中華民國115年5月28日        健保審字第1150053840號

茲通知本保險用藥新增項目「VEPESID CAPSULES 50MG」(健保代碼:X000374100),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。

 函 

附件1

 

台北市政府衛生局

中華民國115年5月28日

北市衛食藥字第1153103976號

有關橫山企業有限公司持有「"橫山"多希汰癌20毫克/毫升注射液」(衛部藥輸字第027786號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

 

台北市政府衛生局

中華民國115年5月28日

北市衛食藥字第1153103989號

有關佐藤製藥股份有限公司持有「視樂明點眼液」(衛署藥輸第024042號)等3張藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署    中華民國115年5月28日        FDA品字第1151103450號

有關美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案,請轉知所屬會員知照。

附件:原料藥廠違反GMP警訊乙份(A21020000I_1151103450_doc1_Attach1.pdf)

           

附件1

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年5月28日

FDA品字第1151103449號

有關美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案,請轉知所屬會員知照。

附件:原料藥廠違反GMP警訊乙份 (A21020000I_1151103449_doc1_Attach1.pdf)

附件1

 

台北市政府衛生局

中華民國115年5月28日

北市衛食藥字第1153104048號

有關衛生福利部115年5月22日衛授食字第1151405165號公告註銷東生華製藥股份有限公司持有之「諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克」(衛部藥輸第 027828 號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

   

附件1

台北市政府衛生局

中華民國115年5月28日

北市衛食藥字第1153103980號

有關衛生福利部115年5月22日衛授食字第1151405163號公告註銷幸生實業股份有限公司持有之「富泌舒糖漿2%」(衛署藥輸第024201號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

  附件1

台北市政府衛生局

中華民國115年5月28日

北市衛食藥字第1153103991號

有關衛生福利部115年5月22日以衛授食字第1151405206號公告註銷和聯生技藥業股份有限公司持有之「得緒安膜衣錠10毫克」(衛署藥輸第025090號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

函  

附件1

台北市政府衛生局

中華民國115年5月28日

北市衛食藥字第1153104218號

有關衛生福利部115年5月22日衛授食字第1151405205號公告註銷佳醫健康事業股份有限公司持有之「雷速酸性洗腎液SB-1020及雷速重碳酸鹽粉BC-1」(衛署藥輸第020892號)及「酸性洗腎液SB-1080及雷速重碳酸鹽粉BC-1」(衛署藥輸第020893號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

下載文字檔




下載檔:
回上一頁
網頁設計