2026第24週(6/6~6/12)>(115)北市西藥代宏字第132號

一、本週活動:

1.6月9日(二)中午12:00~13:30,本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主委、林志勳主委、王亞權主委與CAPA/關家莉常務 & 主委共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(聯合線上會議)。

2.6月10日(三)13:00-17:00 由本會醫藥法規發長委員會潘秀雲常務理事代表出席參加第121屆藥事論壇講座「生技產業租稅優惠與投資獎勵現況及展望暨AI智慧醫療及藥品醫材監管上市之應用趨勢」。地點: 三軍總醫院內湖分院B第三演講廳(臺北市內湖區成功路二段 325號 )。

3.6月10日(三)中午本會醫療市場發展委員會鄭温河主任委員與CAPA張德昭主任委員共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

二、近期活動:

1.6月25日(四)9:30本會受社團法人台灣自我照護產業協會邀請參加產業共識會議「115年度 OTC 自我照護國際趨勢研析與國際交流推動計畫」,地點:本會會議室。

2.6月26日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事,共同主持召開本會第13屆第20次常務理監事會議,地點:本會會議室。

3.6月30日(二)15:00台北市商業會召開第20屆第1次會員代表大會暨辦理理監事改選。地點:鉅星匯國際宴會廳(台北市中山區康樂里新生北路二路28號2樓)。

4.7月8日(三)13:30由陳志宏理事長出席參加,CPMDA中華民國製藥發展協會第13屆第1次會員代表大會。地點:台北凱薩大飯店4樓寶島廳(台北市中正區忠孝西路一段38號4樓)。

5.8月11日(二)8:30由陳志宏理事長出席參加,台灣私立醫療院所協會舉辦「深耕醫療·鏈結健康:打造醫療體系轉型與創新新局」第十三屆第一次會員大會暨專題研討會。地點:張榮發基金會國際會議中心8樓(台北市中正區中山南路11號8樓)。

三、消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

衛生福利部

中華民國115年6月8日

衛授食字第1151405524號

為確保民眾用藥安全,請貴公司辦理含tramadol成分藥品之中文仿單變更,詳如說明,請查照。

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台北市政府衛生局

中華民國115年6月8日

北市衛食藥字第1153107739號

有關衛生福利部115年5月26日衛授食字第1151404676號公告註銷毅有生技醫藥股份有限公司持有之「樂平心錠50毫克」(衛署藥輸字第025078號)、「莎壓錠16毫克」(衛部藥輸字第026446號)及「莎壓錠8毫克」(衛部藥輸字第026472號)等3張藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

台北市政府衛生局

中華民國115年6月8日

北市衛食藥字第1153107826號

有關衛生福利部115年6月1日衛授食字第1151405543號公告註銷衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠持有之「"旭富瑞"硫酸嗎啡」(衛部藥輸字第 026416號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

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台北市政府衛生局

中華民國115年6月9日

北市衛食藥字第1153107778號

有關台灣拜耳股份有限公司持有「采視明注射液(預填針筒)」(衛署菌疫輸字第000938號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

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台北市政府衛生局

中華民國115年6月9日

北市衛食藥字第1153108357號

有關衛生福利部115年6月2日衛授食字第1151405076號公告註銷曜盟醫藥生技股份有限公司持有之「普佳寧膠囊150毫克」(衛部藥輸字第026495號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

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台北市政府衛生局

中華民國115年6月9日

北市衛食藥字第1153108351號

有關衛生福利部115年6月2日衛授食字第1151405114號公告註銷鴻傑藥品有限公司持有之「延胡索酸喹硫平」(衛部藥輸第027725號)及「纈沙坦」(衛部藥陸輸第000939號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

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台北市政府衛生局

中華民國115年6月10日

北市衛食藥字第1153108404號

有關衛生福利部115年6月4日以衛授食字第1151405683號公告註銷新雙隆生技股份有限公司持有之「芬諾菲布」(衛部藥輸第027896號)等6 張藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

  

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台北市政府衛生局

中華民國115年6月10日

北市衛食藥字第1153108528號

有關衛生福利部115年6月4日衛授食字第1151405681號公告註銷瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司持有之「〝英國廠〞西福銳吸入用液劑」(衛署藥輸第022836號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

  

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台北市政府衛生局

中華民國115年6月10日

北市衛食藥字第1153108347號

有關衛生福利部115年6月4日衛授食字第1151405682號公告註銷菩鏹股份有限公司持有之「貝皮質醇」(衛署藥陸輸第000419號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

  

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臺北榮民總醫院

中華民國115年6月10日

北總藥字第1150002208號

貴會(台北市西藥代理商業同業公會)建議以電子公文取代紙本公文辦理藥品變更及相關行政通知事宜案,復如說明,請查照。

臺中榮民總醫院

中華民國115年6月10日

中榮藥字第1150003196號

有關貴公會函(台北市西藥代理商業同業公會)請本院同意所屬會員公司日後以「電子公文」取代「紙本公文」辦理藥品變更及相關行政通知事宜乙案,本院同意配合辦理,復請查照。

衛生福利部中央健康保險署    中華民國115年6月9日        健保審字第1150053708號

公告新增含penicillin G benzathine成分注射劑Bicillin L-A Injectable Suspension為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。

 函 

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衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月11日

FDA藥字第1151406012號

本署訂於115年6月18日(星期四)假集思北科大會議中心舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」,請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加,請查照。

 

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台北市政府衛生局

中華民國115年6月11日

北市衛食藥字第1153108739號

有關衛生福利部115年5月12日衛授食字第1151404599號公告註銷功祥貿易有限公司持有之「磷酸吡哆醛」(衛署藥輸字第020651號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

  

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衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月11日

FDA藥字第1151405649號

為提升我國藥品臨床試驗審查效能,本署委託115年度

「新藥臨床試驗委託審核監管暨深耕藥品臨床試驗人才職能計畫」協助制訂「臨床試驗藥品資料表」、「顯著財務利益暨非財務關係申報表」及「資料及安全性監測計畫」等3項IRB公版送審文件,業已完成並放置於本署網站(http://www.fda.gov.tw)提供貴院IRB依循辦理之參考,請查照。

                                                      

台北市政府衛生局

中華民國115年6月11日

北市衛食藥字第1153108798號

有關毅有生技醫藥股份有限公司持有「適心安膜衣錠 10毫克」(衛署藥輸字第025211號)等3張藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

                                          

社團法人中華民國專利師公會

中華民國115年6月11日

專師字第1150000080號

函送本會 115 年「企業智權管理專家服務團講座」活動訊息,敬請貴單位惠予協助轉知所屬會員或相關事業單位踴躍申請,請查照。

 

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台北市政府衛生局

中華民國115年6月11日

北市衛食藥字第1153109196號

有關衛生福利部115年5月12日衛授食字第1151404590號公告註銷元聖企業股份有限公司持有之「利百能鎮痛膜衣錠」(衛部藥輸字第 026425號)等3張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

   

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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

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