2026第25週(6/13~6/18)>(115)北市西藥代宏字第134號

一、近期活動:

1.6月23日(二) 14:00由潘秀雲常務理事、張德昭常務理事代表出席參加115年度推動藥品供應應變處理策略計畫第一次專家會議。地點：國家生技研究園區F棟(台北市南港區研究院路一段130巷109號二樓）F208會議室。

2.6月25日(四)9:30本會受社團法人台灣自我照護產業協會邀請參加產業共識會議「115年度 OTC 自我照護國際趨勢研析與國際交流推動計畫」，地點:本會會議室。

3.6月26日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第20次常務理監事會議，地點:本會會議室。

4.6月30日(二)15:00台北市商業會召開第20屆第1次會員代表大會暨辦理理監事改選。地點:鉅星匯國際宴會廳(台北市中山區康樂里新生北路二路28號2樓)。

5.7月8日(三)13:30由陳志宏理事長出席參加CPMDA中華民國製藥發展協會第13屆第1次會員代表大會。地點:台北凱薩大飯店4樓寶島廳(台北市中正區忠孝西路一段38號4樓)。

6.7月8日(三) 9:00-12:00由陳志宏理事長出席參加2026綠色新局 鏈動永續綠色供應鏈交流論壇。地點:林口長庚紀念醫院 研究大樓 國際會議廳(桃園市龜山區樂善里文化一路15號)。

7.8月11日(二)8:30由陳志宏理事長出席參加台灣私立醫療院所協會舉辦「深耕醫療·鏈結健康:打造醫療體系轉型與創新新局」第十三屆第一次會員大會暨專題研討會。地點:張榮發基金會國際會議中心8樓(台北市中正區中山南路11號8樓)。

二、消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

函

台北市政府衛生局

中華民國115年6月12日

北市衛食藥字第1153109194號

有關衛生福利部115年5月12日衛授食字第1151404600號公告註銷台田藥品股份有限公司持有之「凱帝心徐放錠180公絲」（衛署藥輸字第022678號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。

函

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月12日

FDA藥字第1151405848號

開會通知單

開會事由：115年度推動藥品供應應變處理策略計畫第   一次專家會議

開會時間：115年6月23日(星期二)下午2時

開會地點：本署國家生技園區F棟2樓F208會議室

主持人： 姜至剛署長

聯絡人及電話：李藥師0921-113-182

函

附件1

財團法人醫藥工業技術發展中心

中華民國115年6月15日

藥技產發字第11500007550號

檢送 115 年 7 月 29 日(三)於國家生技園區舉辦「115年度藥品安全監視查核說明會」活動通知，敬請轉知所屬會員，詳情請見附件。

函

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月15日

FDA藥字第1159034793號

有關人用藥品轉供犬、貓及非經濟動物治療使用事宜，請貴會協助轉知所屬會員，詳如說明，請查照。

函

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月15日

FDA藥字第1150711604號

有關貴公司(瑩碩生技醫藥股份有限公司)主動回收藥品「復剋菌膜衣錠 250毫克（衛署藥製字第049704號）」（共16批，批號詳見說明段）一案，請依說明段辦理，請查照。

函

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月15日

FDA藥字第1151405920號

檢送115年度「線上申辦藥品之智慧審查系統」說明會會議議程及報名簡章，請貴會協助轉知所屬會員踴躍報名，請查照。

函

附件1

 

台北市政府衛生局

中華民國115年6月15日

北市衛食藥字第1153109728號

有關衛生福利部115年6月9日衛授食字第1151405901號公告註銷運和生技有限公司持有之「皮利麻膜衣乳膏」（衛部藥輸字第026445號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。

函

附件1

 

台北市政府衛生局

中華民國115年6月15日

北市衛食藥字第1153109744號

有關衛生福利部115年6月9日衛授食字第1151405909號公告註銷商鶴藥品有限公司持有之「尼菲迪平」（衛部藥陸輸字第000934號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

函

附件1

衛生福利部

中華民國115年6月16日

衛授食字第1151405812號

為確保民眾用藥安全，請貴公司(台灣諾和諾德藥品股份有限公司)依說明段辦理含semaglutide成分藥品中文仿單變更，詳如說明，請查照。

函

附件1

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月16日

FDA藥字第1151405968號

「Adzynma® (rADAMTS13)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。

函

附件1

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月16日

FDA藥字第1151402039號

有關公告「經皮吸收貼劑療效相等性驗證指引」一案，業經本署於115年6月16日FDA藥字第1151402038號公告發布，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。

函

附件1

附件1

台北市政府衛生局

中華民國115年6月17日

北市衛食藥字第1153110369號

有關人用藥品轉供犬、貓及非經濟動物治療使用事宜，請貴會協助轉知所屬會員，詳如說明，請查照。

函

台北市政府衛生局

中華民國115年6月17日

北市衛食藥字第1153109760號

有關衛生福利部公告註銷誠品貿易股份有限公司持有之

「硫酸新絲菌素」（衛部藥陸輸第000928號）藥品許可證一案，請協助轉知所屬會員，請查照。

函

附件1

台北市政府衛生局

中華民國115年6月17日

北市衛食藥字第1153110409號

有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收「復剋菌膜衣錠 250毫克（衛署藥製字第049704號）」（共16批，批號詳見說明段）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。

函

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年6月17日

健保審字第1150054039號

茲通知本保險健保用藥新增項目「pms-Dasatinib filmcoated tablets 50 mg」（健保代碼:BC29158100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。健保用藥品項異動檔(預計下次檔案更新時間：1150625)健保用藥品項異動檔，可自行下載。

函

三、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html

四、轉知藥品GDP規範及執行重點：

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

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