2026第26週(6/20~6/26)>(115)北市西藥代宏字第136號

一、本週活動:

1.6月23日(二) 14:00由潘秀雲常務理事代表出席參加115年度推動藥品供應應變處理策略計畫第一次專家會議。地點:國家生技研究園區F棟(台北市南港區研究院路一段130巷109號二樓)F208會議室。

2.6月25日(四)9:30本會元立昇常務理事、孟宸亦主委受社團法人台灣自我照護產業協會邀請參加產業共識會議「115年度 OTC 自我照護國際趨勢研析與國際交流推動計畫」,地點:線上會議。

3.6月26日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第20次常務理監事會議,地點:本會會議室。

二、近期活動:

1.6月30日(二)15:00台北市商業會召開第20屆第1次會員代表大會暨辦理理監事改選。地點:鉅星匯國際宴會廳(台北市中山區康樂里新生北路二路28號2樓)。

2.7月3日(五)12:00本會會務財務發展委員會魏秀貞主任委員及吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

3.7月8日(三) 9:00-12:00由陳志宏理事長出席參加2026綠色新局 鏈動永續綠色供應鏈交流論壇。地點:林口長庚紀念醫院 研究大樓 國際會議廳(桃園市龜山區樂善里文化一路15號)。

4.7月8日(三)13:30由陳志宏理事長出席參加CPMDA中華民國製藥發展協會第13屆第1次會員代表大會。地點:台北凱薩大飯店4樓寶島廳(台北市中正區忠孝西路一段38號4樓)。

5.7月14(二) 中午12:00~13:30,醫藥健保政策發展委員會,CAPA & TPADA聯合線上會議。

6.7月15(三) 中午本會醫療市場發展委員會與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

7.7月21日(二)13:30由陳俊蓉理事代表出席參加台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)舉辦「OTC Next:台灣市場趨勢與品牌經營策略論壇地點:文化大學推廣教育部建國校區 大夏館 國際會議廳(台北市建國南路二段231號B1)。

8.8月11日(二)8:30由陳志宏理事長出席參加台灣私立醫療院所協會舉辦「深耕醫療·鏈結健康:打造醫療體系轉型與創新新局」第十三屆第一次會員大會暨專題研討會。地點:張榮發基金會國際會議中心8樓(台北市中正區中山南路11號8樓)。

三、消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月18日

FDA藥字第1150711679號

有關貴公司(台灣禮來股份有限公司)申請調整「盈乳樂膜衣錠200毫克,Inluriyo200 mg Film-Coated Tablets(衛部藥輸字第029131號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年6月15日

健保審字第1150053999號

公告暫予支付含baclofen成分藥品Gablofen solution for intrathecal injection及其藥品給付規定。

 

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年6月15日

健保審字第1150054085號

公告異動115年5月22日以健保審字第1150671097號公告之附件「第二大類藥品專利權期滿日於第一季之支付價格調整結果」。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年6月15日

健保審字第1150670640號

公告異動含trastuzumab成分藥品Eirgasun vial 420 mg之支付價格及修訂其藥品給付規定。

附件1

附件2

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國115年6月16日

藥查評字第1150004162號

本中心訂於115年8月5日(三)下午3時整,舉辦「醫療科技評估之產官學溝通會議」,請轉知貴會所屬會員會議議程暨報名資訊,請查照。

台北市政府衛生局

中華民國115年6月22日

北市衛食藥字第1153111808號

有關衛生福利部115年6月9日衛授食字第1151405908號公告註銷國家原子能科技研究院核醫製藥中心持有之「核研碘-131口服液」(衛署藥製字第R00007號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

台北市政府衛生局

中華民國115年6月22日

北市衛食藥字第1153111726號

有關台灣意高藥品有限公司持有「松木舒敏凝膠」(衛部藥輸字第026248號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

台北市政府衛生局

中華民國115年6月22日

北市衛食藥字第1153111725號

有關台灣瑞迪博士有限公司持有「瑞迪釆膠囊100毫克」(衛部藥輸字第027788號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

附件1

台北市政府衛生局

中華民國115年6月22日

北市衛食藥字第1153111711號

有關帝斯曼營養品股份有限公司持有「維生素甲棕櫚酸鹽1.0 M.I.U./G與維生素丁三100,000 I.U./G」(衛署藥輸字第005318號)等4張藥品許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國115年6月22日

衛授食字第1151405084號

「必要藥品申報及通報辦法」及「藥品短缺登錄及專案核准製造輸入辦法」訂定草案,業經本部於中華民國115年6月22日以衛授食字第1151405065號公告預告,請查照。

附件1

附件2

附件3

衛生福利部

中華民國115年6月22日

衛授食字第1151405092號

「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」,業經本部於中華民國115年6月22日以衛授食字第1151405087號公告預告廢止,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部

中華民國115年6月22日

衛授食字第1151405297號

為確保民眾用藥安全,請貴公司(衛采製藥股份有限公司、台灣禮來股份有限公司)辦理類澱粉蛋白單株抗體

(lecanemab及donanemab成分)藥品之中文仿單變更,詳如說明,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國115年6月22日

衛授食字第1151405294號

「公告類澱粉蛋白單株抗體(lecanemab及donanemab成分)藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於115年6月22日衛授食字第1151404428號公告發布,請查照轉行。

附件1

附件2

台北市政府衛生局

中華民國115年6月22日

北市衛食藥字第1153110939號

有關恆富企業有限公司持有「"菲尼斯"多巴胺注射液200毫克/5毫升」(衛署藥輸字第025227號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

 

台北市政府衛生局

中華民國115年6月22日

北市衛食藥字第1153110998號

有關裕心企業有限公司持有「亮皙軟膠囊」(L.C.E.

Fuji soft capsule,衛署藥輸第025196號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

台北市政府衛生局

中華民國115年6月23日

北市衛食藥字第1153112118號

有關衛生福利部115年5月8日衛授食字第1151404614號公告註銷永林貿易有限公司持有之「氰鈷胺」(衛署藥陸輸字第000113號)等5張藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照

 

台北市政府衛生局

中華民國115年6月23日

北市衛食藥字第1153112417

有關衛生福利部115年6月9日衛授食字第1151405907號公告註銷曼哈頓企業有限公司持有之「壓達能軟膠囊5毫克」(衛署藥輸字第022593號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照

 

台北市政府衛生局

中華民國115年6月23日

北市衛食藥字第1153111724號

有關衛生福利部115年6月9日衛授食字第1151405891號公告註銷台灣費森尤斯醫藥股份有限公司持有之「腹膜透析液2號」(衛署藥輸字第017867 號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年6月23日

健保審字第1150054482號

茲通知本保險用藥新增項目「NEXVIAZYME」(健保代碼: X000376255),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請 查照。

 

 

台北市政府衛生局
中華民國115年6月23日
北市衛食藥字第1153112300號

 

有關衛生福利部115年6月11日衛授食字第1151406022號公 告註銷一龍化學貿易有限公司持有之「鹽酸氯丙硫蔥」 (衛署藥輸字第022563號)藥品許可證一案,請貴會轉知 所屬會員,請查照

 

附件1

 

衛生福利部  
中華民國115年6月24日
衛部保字第1151260314C號

 

「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第十三條,業經本部於中華民國115年6月24日以衛部保字第1151260314號令修正發布,茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及條文對照表各1份,請查照。

 

附件1

附件2

附件3

附件4

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月24日

FDA品字第1151104079號

有關美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案,請轉知所屬會員知照

附件1

 

台北市政府衛生局

中華民國115年6月24日

北市衛食藥字第1153112942號

有關美時化學製藥股份有限公司持有「艾鉑霆靜脈注射液 10毫克/毫升」(衛部藥輸字第026387號)藥品許可證業經 衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查 照

附件1

 

台北市政府勞動局
中華民國115年6月18日
北市勞教字第11560750111號

 

本局訂於115年7月29日及8月31日針對新設立公司商號開辦「勞動基準法入門班」課程,惠請貴單位踴躍報名參加,請查照

 

台北市政府衛生局

中華民國115年6月25日

北市衛食藥字第1153112948號

 

有關衛生福利部115年6月18日衛授食字第1159042604號公告註銷台灣生資科技股份有限公司持有之「能奔注射劑」(衛部菌疫輸字第001180 號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

 

國防部軍醫局

中華民國115年6月25日

國醫藥政字第1155311787號

函送「116-117年國軍藥品聯標協調會會議紀錄」,請查照。

 

附件1

 

台北市政府衛生局
中華民國115年6月25日
北市衛食藥字第1150129298號

 

依管制藥品管理條例第3條第2項規定應行公告之「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,業經行政院於中華民國 115年6月24日以院臺衛字第1151058804號公告修正,並自115年6月26日生效。

附件1

 

衛生福利部

中華民國115年6月25日

衛授食字第1151405585號

「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」 修正草案,業經本部於中華民國115年6月25日以衛授食字 第1151405570號公告預告,請查照(並轉知所屬)

附件1附件2

 

台北市政府衛生局

中華民國115年6月25日

北市衛食藥字第1153112952號

有關昶洋貿易股份有限公司持有「昶洋碘-131膠囊 50-

3700 MBq」(衛部藥輸字第R00102號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照

附件1

 

台北市政府衛生局

中華民國115年6月26日

北市衛食藥字第1153113721號

行政院於115年6月24日公告修正「管制藥品分級及品項」 部分分級及品項,並自115年6月26日生效,請轉知貴會會 員知悉,請查照。

附件1附件2

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月26日

FDA企字第1151201672A號

115年度「國家藥物科技研究發展獎」徵件期延長至115年7月31日止受理申請,請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。

附件1

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

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