2026第27週(6/27~7/03)>(115)北市西藥代宏字第142號

一、本週活動:

1.6月30日(二)15:00台北市商業會召開第20屆第1次會員代表大會暨辦理理監事改選。地點:鉅星匯國際宴會廳(台北市中山區新生北路二路28號2樓)。

2.7月3日(五)12:00本會會務財務發展委員會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

二、近期活動:

1.7月8日(三) 9:00-12:00由陳志宏理事長出席參加2026綠色新局 鏈動永續綠色供應鏈交流論壇。地點:林口長庚紀念醫院 研究大樓 國際會議廳(桃園市龜山區樂善里文化一路15號)。

2.7月8日(三)13:30由陳志宏理事長出席參加CPMDA中華民國製藥發展協會第13屆第1次會員代表大會。地點:台北凱薩大飯店4樓寶島廳(台北市中正區忠孝西路一段38號4樓)。

3.7月8日(三)16:30由陳志宏理事長出席參加中華民國西藥商業同業公會全國聯合會「第13屆第一次會員代表大會」。地點:天成大飯店二樓國際廳(台北市忠孝西路一段43號)

4.7月14(二) 12:00~13:30,本會醫藥健保政策發展委員會主任委員共同與CAPA 共同主持聯合線上會議。

5.7月15(三) 中午本會醫療市場發展莊正忠主任委員與CAPA共同主持召開二會聯席會議。地點:本會會議室。

6.7月15日(三)13:00由潘秀雲常務理事代表出席藥事論壇講座第122屆-「生物相似藥與罕藥最新查登基準與鼓勵措施暨成功案例 」。地點: 三軍總醫院內湖分院B1第二演講廳

7.(因故暫緩舉辦)7月21日(二)13:30由陳俊蓉理事代表出席參加台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)舉辦「OTC Next:台灣市場趨勢與品牌經營策略論壇地點:文化大學推廣教育部建國校區 大夏館 國際會議廳(台北市建國南路二段231號B1)。

8.8月11日(二)8:30由陳志宏理事長出席參加台灣私立醫療院所協會舉辦「深耕醫療·鏈結健康:打造醫療體系轉型與創新新局」第十三屆第一次會員大會暨專題研討會。地點:張榮發基金會國際會議中心8樓(台北市中正區中山南路11號8樓)。

9.8月27日(四)8:30由陳志宏理事長出席參加2026年「傑出藥品中階主管」與「傑出藥品專業經理」。地點: 臺大校友會館

 

 

三、消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年6月24日

健保審字第1150054717號

公告暫予支付含methylphenidate成分藥品"瑩碩"欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)。

附件1

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月24日

FDA品字第1151606745號

重申醫療器材風險訊息通報及執行矯正預防措拖之相關規定,請惠予轉知所屬會員配合辦理,以維護醫療器材上市後安全及效能,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月24日

FDA品字第1151901130號

敬邀貴單位派員參與本署「生物藥品檢驗及審查線上平臺(以下簡稱EBIO)」說明會,請查照。

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月29日

FDA藥字第1150712178號

有關貴公司申請調整「克索脊注射液,Qalsody

Solution for Injection(衛部罕藥輸字第000105號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

 

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國115年6月29日

藥查評字第1150004364號

《醫療科技評估真實世界證據指引(草案)》產官學研討會

附件1

社團法人中華專業人才協會

中華民國115年6月29日

專業訓字第1150629001號

因應總務、營繕、修繕、工作場所安全管理的工作需求,擬舉辦七、八月職能計畫乙份,請查收。請惠予公告周知,歡迎相關職責同仁參加。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年6月30日

健保審字第1150671737號

有關115年7月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(計50項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年6月30日

北市衛食藥字第1153114516號

有關衛生福利部115年6月18日衛授食字1159042861號公告註銷台灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「骨敏捷注射液 15公絲/1.5公撮」(衛署藥輸字第023756號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年6月30日

北市衛食藥字第1153114498號

有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司持有「英息飛凍晶注射劑」(衛部菌疫輸字第001132號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年6月30日

FDA品字第1151104117號

 

中國原料藥廠「SICHUAN NEW HAWK BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. (Industrial Park, Yanting County MianyangCity, China-621 600 Yanting, Sichuan Province)」經國際通報違反GMP乙案,請轉知所屬會員知照。

 

財團法人中華經濟研究院

中華民國115年6月30日

華經研字第1150001962號

本院謹訂於本(115)年7月24日(星期五)下午2時假蔣碩傑國際會議廳舉辦「『成本失序下的供應鏈重整與競爭新局』台灣採購經理人營運展望研討會」,惠請派員出席。

 

環境部資源循環署

中華民國115年6月30環循永字第1156114038號

本署已訂定「循環產品及循環服務技術規格」項下有關 「紡織品」、「塑膠類」、「重複填充之玻璃容器商 品」、「循環服務」及「無機材料類」等5大類之「循環 標誌申請作業指引」共5冊,並自115年7月1日起開放線上 申請,敬請協助轉知或輔導業者提出申請,請查照周 知。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月1日

健保審字第1150054855號

茲通知本保險健保用藥新增項目「Linezolid Tablets600mg」(健保代碼:X000380100),請轉知所屬會員或特服務機構,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月1日

健保審字第1150054571號

茲通知本保險健保用藥新增項目「Linzid 600mg Tablet」(健保代碼:X000377100),請轉知所屬會員或 特約醫事服務機構,請查照

 

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月1日

健保審字第1150054643號

茲通知本保險用藥新增項目「IKERVIS Eye drops, Emulsion 1mg/mL」(健保代碼:X000378405),請轉知所 屬會員及特約醫事服務機構,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年7月1日

FDA藥字第1150016718號

有關貴公司申請調整「飛癲寧口服溶液2.2毫克/毫升,Fintepla Oral Solution 2.2 mg/mL(衛部罕藥輸字第000110號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照

 

衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年7月1日
FDA藥字第1150711439號

 

有關貴公司申請調整「莫德適新型冠狀病毒疫苗, mNEXSPIKE Injection(衛部菌疫輸字第001322號)」藥 品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如 說明段,請查照。

 

財團法人中華經濟研究

中華民國115年6月30日

發文字號:華經研字第1150001962號

本院謹訂於本(115)年7月24日(星期五)下午2時假蔣碩傑國際會議廳舉辦「『成本失序下的供應鏈重整與競爭新局』台灣採購經理人營運展望研討會」,惠請派員出席。

附件1

 

社團法人中華專業人才協會

中華民國115年7月1日

專業訓字第1150701003號

「履約管理、驗收付款」各狀況不同,因應方式也不一樣。檢附「職能提升計畫」乙份,請查收。請惠予公告周知,歡迎相關職責同仁參加。

附件1

 

 

衛生福利部

中華民國115年7月2日

衛授食字第1151405903號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含azithromycin成分藥品中文仿單變更,請查照

附件1

附件2

 

國防部軍醫

中華民國115年7月2日

國醫藥政字第1155311254號

函復貴公(協)會提議有關「116-117年度國軍藥品聯 標」採購合約中,配合國家藥品供應韌性政策,研擬優化 藥品入庫效期6個月及建置缺藥預警協處機制案,本局意 見,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年6月30號

健保審字第1150053381號

公告新增oxcarbazepine 300mg一般錠劑膠囊劑為特殊藥品及異動Neurtrol F.C. Tablets 300mg之支付價格。

附件1

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年7月3日

FDA藥字第1150712986號

有關貴公司申請調整「肺倍恩皮下注射劑160毫克/毫升,Rybrevant Solution for Injection160mg/mL(衛部菌疫輸字第001329號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

 

衛生福利部

中華民國115年7月3日

衛授食字第1151405183號

「限制西藥批發、零售業將當事人個人資料國際傳輸至大 陸地區、香港及澳門」公告附件第一點第八款之解釋令, 業經本部於中華民國115年7月3日以衛授食字第 1151404867號令發布,請查照(並轉知所屬)。

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 




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