2026第28週(7/04~7/10)>(115)北市西藥代宏字第146號

一、本週活動:

1.7月8日(三) 9:00-12:00由陳志宏理事長出席參加2026綠色新局 鏈動永續綠色供應鏈交流論壇。地點:林口長庚紀念醫院 研究大樓 國際會議廳(桃園市龜山區樂善里文化一路15號)。

2.7月8日(三)13:30由陳志宏理事長出席參加CPMDA中華民國製藥發展協會第13屆第1次會員代表大會。地點:台北凱薩大飯店4樓寶島廳(台北市中正區忠孝西路一段38號4樓)。

3.7月8日(三)16:30由陳志宏理事長出席參加中華民國西藥商業同業公會全國聯合會「第13屆第一次會員代表大會」。地點:天成大飯店二樓國際廳(台北市忠孝西路一段43號)

二、近期活動:

1.7月14(二) 12:00~13:30,本會醫藥健保政策發展委員會主任委員共同與CAPA 共同主持聯合線上會議。

 

2.7月15(三) 中午本會醫療市場發展莊正忠主任委員與CAPA共同主持召開二會聯席會議。地點:本會會議室。

 

3.7月15日(三)13:00由潘秀雲常務理事代表出席藥事論壇講座第122屆-「生物相似藥與罕藥最新查登基準與鼓勵措施暨成功案例 」。地點: 三軍總醫院內湖分院B1第二演講廳

 

4.(因故暫緩舉辦)7月21日(二)13:30由陳俊蓉理事代表出席參加台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)舉辦「OTC Next:台灣市場趨勢與品牌經營策略論壇地點:文化大學推廣教育部建國校區 大夏館 國際會議廳(台北市建國南路二段231號B1)。

5.8月11日(二)8:30由陳志宏理事長出席參加台灣私立醫療院所協會舉辦「深耕醫療·鏈結健康:打造醫療體系轉型與創新新局」第十三屆第一次會員大會暨專題研討會。地點:張榮發基金會國際會議中心8樓(台北市中正區中山南路11號8樓)。

6.8月27日(四)8:30由陳志宏理事長出席參加2026年「傑出藥品中階主管」與「傑出藥品專業經理」。地點: 臺大校友會館

三、消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月1日

健保審字第1150054181號

公告異動含docetaxel成分藥品Phyxotere及含paclitaxel成分藥品Phyxol共9項目支付價格及修訂其給付規定。

附件1

附件2

附件3

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月6日

北市衛食藥字第1153116554號

有關衛生福利部115年6月11日衛授食字1151405970號公 告註銷台灣荃新股份有限公司持有之「乾燥膠體氫氧化 鋁」(衛署藥輸字第025069號)等11張藥品許可證一案, 請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年7月2日

FDA器字第1151607081號

本署已建立第一等級醫療器材查驗登記電子化送件功能,歡迎業者多加利用,請轉知所屬會員查照辦理。

 

 

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月7日

北市衛食藥字第1153117041號

有關衛生福利部115年6月23日衛授食字第1151406329號公 告註銷英力格生醫有限公司持有之「穀胱甘肽」(衛部藥 輸字第027760號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合 相關回收事宜,請查照。

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年7月8日

FDA藥字第1151407031號

有關貴公司主動回收藥品「歐密拓“山德士”注射液5毫 克/1.5毫升(衛署菌疫輸字第000893號)」(批號 PR7349)一案,請依說明段辦理,請查照。

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年7月8日

FDA藥字第1150016717號

有關貴公司申請調整「肌博士注射液,Zilbrysq solution for injection(衛部藥輸字第029084號)」藥 品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如 說明段,請查照

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月8日

北市衛食藥字第1153116906號

有關輝瑞大藥廠股份有限公司持有「安來舒凍晶注射劑 200單位」(衛部罕菌疫輸字第000022號)藥品許可證業 經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查 照。

 

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月8日

北市衛食藥字第1153116914號

有關輝瑞大藥廠股份有限公司持有「優耐訊口服錠劑」 (衛署藥輸字第019086號)藥品許可證業經衛生福利部公告 註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署中華民國115年7月9日

健保審字第1150054680號

茲通知本保險用藥新增項目「RECARBRIO powder for solution for infusion」(健保代碼:X0003792A5),請 轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。

 

 

衛生福利部食品藥物管理署中華民國115年7月9日

FDA藥字第1151406879號

因應秋冬季節性疾病之藥品需求,請轉知所屬會員,預先 盤點及整備相關原物料,確保藥品穩定供應,詳如說明 段,請查照。

 

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

 




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