2026第29週(7/01~7/17)>(115)北市西藥代宏字第150號

一、本週活動:

1.7月14日(二) 12:00～13:30，本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、林志勳主任委員、王亞權主任委員與CAPA 共同主持聯合線上會議。

 2.7月15日(三) 中午本會醫療市場發展莊正忠主任委員與CAPA共同主持召開二會聯席會議。地點:本會會議室。

 3.7月15日(三)13:00由潘秀雲常務理事代表出席藥事論壇講座第122屆-「  生物相似藥與罕藥最新查登基準與鼓勵措施暨成功案例 」。地點: 三軍總醫院內湖分院B1第二演講廳。

 4．7月17日(五)下午由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第8次理監事會暨第21次常務理監事會議。

 

二、近期活動

 1.(因故暫緩舉辦)7月21日(二)13:30由陳俊蓉理事代表出席參加台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)舉辦「OTC Next：台灣市場趨勢與品牌經營策略論壇地點：文化大學推廣教育部建國校區 大夏館 國際會議廳（台北市建國南路二段231號B1）。
2.08月05日(三)15:00由陳怡安理事代表參加「醫療科技評估之產官學溝通會議」地點:財團法人醫藥品查驗中心第801會議室(Webex視訊會議)

3.8月10日(一)8:40本會capa、tpmma共同拜會總統府

本會出席代表理 事 長 陳志宏 常務理事 張德昭、陳煙平、元立昇、莊正忠

主委 李森川、鄭溫河、林曾生  副主委 陳怡安、 陳范宗

4.8月11日(二)8:30由陳志宏理事長出席參加台灣私立醫療院所協會舉辦「深耕醫療·鏈結健康:打造醫療體系轉型與創新新局」第十三屆第一次會員大會暨專題研討會。地點:張榮發基金會國際會議中心8樓(台北市中正區中山南路11號8樓)。

5.8月27日(四)8:30由陳志宏理事長出席參加2026年「傑出藥品中階主管」與「傑出藥品專業經理」。地點: 臺大校友會館

三、消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

函

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月9日

健保審字第1150671768號

公告取消專案進口含idebenone成分藥品Raxone 150mg film-coated tablet之健保給付。

函

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年7月13日

FDA藥字第1150018016號

有關貴公司申請調整「威銳格40毫克膜衣錠，WELIREG 40 mg film-coated tablets（衛部藥輸字第029121 號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一 案，復如說明段，請查照。

函

 

財團法人醫藥工業技術發展中心

中華民國115年7月13日

藥技產發字第11500009420號

檢送 115 年 8 月 26 日(三)於北區舉辦「115 年度藥品 不良品通報(含療效不等及未達預期療效)教育訓練說明 會-如何使用藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系 統」活動通知，敬請轉知所屬會員，詳情請見附件。

函

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月13日

北市衛食藥字第1153117785號

有關荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司持有「維妥力錠10 /40毫克」(衛署藥輸第024249 號)及「維妥力錠10/10毫 克」(衛署藥輸第024252號)藥品許可證，業經衛生福利部 公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

函

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月13日

北市衛食藥字第1153117894號

有關衛生福利部115年6月4日衛授食字第1151405737號公 告註銷富富企業股份有限公司持有之「鎮痛寧凝膠劑 1％」（衛署藥輸第 022872 號）等3張藥品許可證一案， 請貴會轉知所屬會員，請查照。

函

附件1

臺北市政府衛生局              

中華民國115年7月13日

北市衛食藥字第1153117892號

有關衛生福利部115年6月4日衛授食字第1151405740號公 告註銷富彰行貿易有限公司持有之「治膚康乳膏」（衛署 藥輸第025103號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會 員，請查照。

函

附件1

 

臺北市政府衛生局              中華民國115年7月13日

北市衛食藥字第1153117893號

有關衛生福利部115年6月4日衛授食字第1151405738號公 告註銷惠民製藥股份有限公司持有之「鹽酸度派明」（衛 署藥輸字第011928號）及「無水咖啡鹼」（衛署藥輸字第 018029號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查 照。

函

附件1

 

臺北市政府衛生局                

中華民國115年7月13日

北市衛食藥字第1153118067號

有關衛生福利部115年7月2日衛授食字第115904630號公告 註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「"溫士頓"溫普隆錠 250毫克（那普洛先）」（衛署藥製字第022441號）藥品 許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查 照。

函

 

臺北市政府衛生局                中華民國115年7月13日

北市衛食藥字第1153117784號

有關荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司持有「欣流顆粒劑 4毫克」(衛署藥輸字第024134號)藥品許可證業經衛生福 利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

函

附件1

 

臺北市政府衛生局                中華民國115年7月13日

北市衛食藥字第1153118292號

有關衛生福利部115年6月4日衛授食字第1151405746號公 告註銷永林貿易有限公司持有之「帕瑞昔布鈉」（衛部藥 輸字第027777號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合 相關回收事宜，請查照。

函

 

臺北市政府衛生局             中華民國115年7月13日

北市衛食藥字第11531178192號

有關台灣山德士藥業股份有限公司回收「歐密拓“山德 士”注射液5毫克/1.5毫升（衛署菌疫輸字第000893 號）」（批號PR7349）藥品一案，請協助轉知所屬會員， 請查照

函

 

臺北市政府衛生局               中華民國115年7月13日

北市衛食藥字第1153117905號

有關衛生福利部115年6月4日衛授食字第1151405741號公 告註銷富彰行貿易有限公司持有之「瑪克淨陰道錠200毫 克」（衛部藥輸第 027921號）藥品許可證一案，請貴會 轉知所屬會員，請查照

函

附件1

 

臺北市政府衛生局          

中華民國115年7月14日

北市衛食藥字第1153118046號

有關賽諾菲股份有限公司持有「艾炎寧膜衣錠10毫克」 (衛署藥輸字第023615號)藥品許可證業經衛生福利部公告 註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照

函

附件1

 

臺北市政府衛生局               

中華民國115年7月14日

北市衛食藥字第1153118703號

有關衛生福利部115年6月4日衛授食字第1151405743號公 告註銷盛益貿易有限公司持有之「護尿順軟膠囊0.5毫 克」（衛部藥輸字第027920號）藥品許可證一案，請轉知 所屬會員配合相關回收事宜，請查照

函

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月13日

健保審字第1150054907號

公告新增dicloxacillin 250mg一般錠劑膠囊劑為特殊藥品及異動Ziefmycin Capsules 250mg之支付價格。

函

附件1

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年7月15日

FDA藥字第1150713281號

有關貴公司申請調整「悅卡達靜脈輸注用懸浮液，YESCARTA suspension for intravenous infusion（衛部菌疫輸字第001312號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。

函

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年7月15日

FDA藥字第1150713169號

有關貴公司申請調整「赫瑞諾10毫克膜衣錠，HYRNUO 10 mg film-coated tablet（衛部藥輸字第029138號）」藥 品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如 說明段，請查照。

函

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月13日

健保審字第1150671827號

公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物項目計2項。

函

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150671800號

公告暫予支付含atropine成分藥品Atropine OphthalmicSolution 0.05% "Patron" 及"Wu Fu" Latropine Eye Drops 0.05%共2項目及修訂其藥品給付規定。

函

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150055156號

公告修訂5.6.1.抗骨質再吸收劑(anti-resorptive)之藥品給付規定

函

 

衛生福利部

中華民國115年7月16日

衛授國字第1150462182B號

新增「巨膀胱-細小結腸-腸蠕動不良症候群」為罕見疾病，業經本部於中華民國115年7月16日以衛授國字第

1150462182號公告預告，請查照。

函

附件1

附件2

 

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年7月16日

FDA藥字第1151407265號

本署擬於115年底召開與藥業公協會溝通協商會議，請於 115年8月7日前提供討論議題，檢送提案表如附件，逾期 不予受理，請查照惠復。

函

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月17日

北市衛食藥字第1153120108號

轉知保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於115 年4月30日前屆滿，經廠商回復不展延許可證者，衛生福 利部中央健康保險署將自115年9月1日起取消給付（共計 61項）案，請協助轉知所屬會員，請查照

函

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點：

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

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