2026第30週(7/18~7/24)>(115)北市西藥代宏字第157號

一、本週活動:

1.7月22日(三)上午10:00 元立昇常務理事、周效總幹事與蕭麗秋幹事出席,由社團法人台灣自我照護產業協會舉辦的 「2026自我照護365-健康台灣第一站」 記者會,共同響應 2026世界自我照護日(International Self-Care Day)。地點:台大醫院國際會議中心401廳。

二、近期活動

 1.08月05日(三)15:00由陳怡安理事代表參加「醫療科技評估之產官學溝通會議」地點:財團法人醫藥品查驗中心第801會議室(Webex視訊會議)

地點:財團法人醫藥品查驗中心第801會議室(Webex視訊會議)

2.8月10日(一)8:40本會capa、tpmma共同拜會總統府。

本會出席代表理 事 長 陳志宏 常務理事 張德昭、陳煙平、元立昇、莊正忠

主委 李森川、鄭溫河、林曾生  副主委 陳怡安、 陳范宗。

3.8月11日(二)8:30由陳志宏理事長出席參加台灣私立醫療院所協會舉辦「深耕醫療·鏈結健康:打造醫療體系轉型與創新新局」第十三屆第一次會員大會暨專題研討會。地點:張榮發基金會國際會議中心8樓(台北市中正區中山南路11號8樓)。

4.8月27日(四)8:30由陳志宏理事長出席參加2026年「傑出藥品中階主管」與「傑出藥品專業經理」地點: 臺大校友會館。

三、消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月20日

健保審字第1150671891號

檢送藥品及醫療器材國外價格115年7月至9月收文案件之 匯率換算採用值ㄧ覽表,刊登於本署全球資訊網 (https://www.nhi.gov.tw),路徑為:首頁>健保服務>健 保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國 際藥品價格匯率換算表>115年匯率,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150055478號

 

公告異動含trastuzumab成分藥品Herzuma Inj. 440mg及Ogivri 440mg支付價暨修訂其給付規定。

附件1

附件2

 

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150055475號

公告修訂含romosozumab成分藥品(如Evenity)之給付規定。

 

                             

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150055419號

公告修訂含gilteritinib成分藥品(如Xospata)之給付規定。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150671887號

公告修訂斑塊乾癬及活動性乾癬性關節炎-乾癬性周邊關節炎之藥品給付規定。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150671889號

公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物項目計79項暨修訂含carboplatin成分藥品、含pemetrexed成分藥品及免疫檢查點抑制劑藥品給付規定。

附件1

附件2

附件3

附件4

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150055406號

公告暫予支付含cabazitaxel成分藥品Cabazred 60mg Concentrate and Solvent for solution for injection及其藥品給付規定。

附件1

附件2

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150055456號

公告暫予支付含pregabalin成分藥品Regalin Oral Solution 20mg/mL〝CENTER〞240mL及300mL共2項目。

附件1

 

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國115年7月21日

藥查綜字第1150004946號

本中心謹訂於115年8月27日辦理「115年度醫療科技評估人才培訓課程」(場次三),詳如說明段,敬邀 貴公協會轉知所屬會員踴躍報名參加,共襄盛舉。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150053809號

公告異動含rituximab成分藥品Truxima及Redditux 100mg與500mg共4項目支付價及修訂其給付規定暨修訂含lenalidomide成分藥品給付規定。

                          

附件1

附件2

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150055452號

公告暫予支付含aumolertinib成分藥品Pulmivex Film-Coated Tablets 55 mg及其藥品給付規定,暨修訂含gefitinib成分藥品、含erlotinib成分藥品、含afatinib成分藥品、含osimertinib成分藥品及含dacomitinib成分藥品之給付規定。

附件1

附件2

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150055429號

公告暫予支付含fitusiran sodium成分藥品Qfitlia solution for subcutaneous injection 20 mg vial及50 mg prefilled pen及其藥品給付規定,暨修訂4.2.7.雙特異性單株抗體藥物給付規定。

附件1

附件2

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150055418號

公告暫予支付含cefiderocol成分藥品Fetroja for Injection 1g及其藥品給付規定

附件1

附件2

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月15日

健保審字第1150671946號

公告暫予支付含dostarlimab成分藥品Jemperli Concentrate for Solution for Infusion 50mg/mL及其藥品給付規定。

 

附件1

附件2

 

臺北醫學大學

中華民國115年7月17日

北醫校進字第1152700113號

檢送本校進修推廣處「化粧品安全資料簽署人員認證課程」招生資訊,敬請協助公告周知,並鼓勵會員踴躍報名參加,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月21日

北市衛食藥字第1153121637號

有關衛生福利部115年6月26日衛授食字第1151406324號公告註銷台灣興和通商股份有限公司持有之「"興和"欣克潰精錠」(衛部藥輸第 026386號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月21日

北市衛食藥字第1153121156號

有關衛生福利部115年7月15日衛授食字第1151406618號公 告註銷丞泰企業有限公司持有之「艾司奧美拉唑鎂」(衛 部藥輸第027741號)等4張藥品許可證一案,請貴會轉知 所屬會員,請查照。

 

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月21日

北市衛食藥字第1153121155號

有關衛生福利部115年7月15日以衛授食字第1151406614號 公告註銷禾利行股份有限公司持有之「舒憂膜衣錠20毫 克」(衛署藥輸第 020862號)等4張藥品許可證一案,請轉 知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年7月22日

FDA藥字第1150714317號

有關貴公司申請調整「絡可坦點眼液,Rocklatan 0.05

mg/ml + 0.2 mg/ml, eye drops, solution(衛部藥輸字第029166號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照

 

 

衛生福利部

中華民國115年7月23日

衛授國字第1150461436C號

新增「Werner症候群」為罕見疾病,業經本部於中華民國115年7月23日以衛授國字第1150461436號公告,茲檢送公告影本1份,請查照

附件1

附件2

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月23日

北市衛食藥字第1153121636號

有關衛生福利部115年6月24日衛授食字第1151406325號公告註銷台灣默克股份有限公司持有之「美洛明」(衛部藥輸第 027870 號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

 

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月23日

北市衛食藥字第1153121157號

有關衛生福利部115年7月15日衛授食字第1151406619號公 告註銷吉富貿易有限公司持有之「康眠定糖衣錠5公絲」 (衛署藥輸第 016477號)等5張藥品許可證一案,請轉知所 屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

 

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月23日

北市衛食藥字第1153122087號

有關衛生福利部公告註銷台灣東洋藥品工業股份有限公司藥物許可證(1件),公告影本如附件,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月23日

北市衛食藥字第1153122088號

有關衛生福利部公告註銷景德製藥股份有限公司藥品許可證(1件),公告影本如附件,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月23日

北市衛食藥字第1153121142號

有關台灣拜耳股份有限公司持有「貝他費隆注射劑」(衛 署菌疫輸字第000601號)等2張藥品許可證業經衛生福利部 公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月24日

北市衛食藥字第1153122637號

有關衛生福利部115年7月15日衛授食字第1151407256號公 告註銷瑞康國際開發有限公司持有之「碳酸氫鈉」(衛部 藥陸輸字第000925號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員 配合相關回收事宜,請查照。

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月24日

北市衛食藥字第1153121958號

有關衛生福利部115年6月10日以衛授食字第1151405945號 公告註銷台灣柏朗股份有限公司持有之「安命諾得含電解 質輸注液5%」(衛署藥輸字第025172號)等3張藥品許可證 一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

 

衛生福利部

中華民國115年7月24日

衛授食字第1150012621號

有關貴協會建議修改藥事法第33條「推銷員」為「醫藥品 業務人員」案,復請查照

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

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