台北市西藥代理商業同業公會

2026第31週(7/25~7/31)>(115)北市西藥代宏字第164號

一、近期活動

1.8月5日(三)15:00由陳怡安理事代表參加「醫療科技評估之產官學溝通會議」地點:財團法人醫藥品查驗中心第801會議室(Webex視訊會議)

地點:財團法人醫藥品查驗中心第801會議室(Webex視訊會議)

2.8月7日(五)中午12:00本會會務財務發展委員會魏秀貞主任委員及吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議，地點:本會會議室。

3.8月10日(一)8:40本會和capa、tpmma共同拜會總統府。

本會出席代表陳志宏理事長;常務理事:張德昭、陳煙平、元立昇、莊正忠;

主任委員:李森川、鄭溫河、林曾生; 副主任委員:陳怡安、陳范宗。

4.8月11日(二)8:30由陳志宏理事長出席參加台灣私立醫療院所協會舉辦「深耕醫療·鏈結健康:打造醫療體系轉型與創新新局」第十三屆第一次會員大會暨專題研討會。地點:張榮發基金會國際會議中心8樓(台北市中正區中山南路11號8樓)。

5.8月21日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第22次常務理監事會議，地點:本會會議室。

6.8月27日(四)8:30由陳志宏理事長出席參加選拔評審2026年「傑出藥品中階主管」與「傑出藥品專業經理」地點: 臺大校友會館。

三、消息轉知:

來文單位及文號

主旨

函

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月24日

北市衛食藥字第1153121960號

有關衛生福利部115年6月10日以衛授食字第1151405944號公告註銷台灣柏朗股份有限公司持有之「特慕血舒 6%靜脈輸注液」(衛署藥輸字第025080號)藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。

函

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月24日

北市衛食藥字第1153122477號

有關衛生福利部115年1月13日衛授食字第1151400219號公告註銷先智生物科技股份有限公司持有之「歌樂漱口水」（衛署成製字第009979號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。

函

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年7月27日

FDA藥字第1151407731號

有關貴公司主動回收藥品「保你爾膜衣錠8毫克（衛署藥製字第057368號）」（批號2KA31）一案，請依說明段辦理，請查照。

函

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年7月27日

FDA藥字第1151404973號

有關美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，請轉知所屬會員知照。

函

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年7月27日

FDA藥字第1151404974號

有關美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，請轉知所屬會員知照。

函

附件1

臺北市政府衛生局中華民國115年7月27日

北市衛食藥字第1153122933號

有關衛生福利部115年1月13日衛授食字第1151400215號公告註銷永勝藥品工業股份有限公司持有之「"永勝"糖泰錠5公絲（格力本）」（衛署藥製字第035254號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。

函

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月27日

北市衛食藥字第1153121638號

有關台灣賽特瑞恩有限公司持有「博脈舒錠16毫克」(衛署藥輸字第025095號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

函

附件1

財團法人工業技術研究院

中華民國115年07月28日

工研量字第1150015632號

本院量測技術發展中心承辦衛生福利部食品藥物管理署 115年度「APEC優良查驗登記管理（GRM）推廣研析計畫」，訂於115年8月26日及28日上午開放「2026年APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會」部分課程場次供線上參加，敬請貴會協助轉知所屬會員踴躍報名，請查照。

函

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月24日

健保審字第1150054463號

通知健保用藥項目Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentratefor solution for infusion(健保代碼BC27705214)支付價格具動,請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。

函

財團法人塑膠工業技術發展中心

中華民國115年7月27日

塑生字第1150724001號

本中心將舉辦「115年度第一等級醫療器材管理規定宣導說明會(第二場次)」,詳如說明,敬請協助轉知所屬會員報名參加。

函

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月28日

健保審字第1150055652號

公告新增sodium acetate 6.25gm注射劑為特殊藥品及

odium acetate Injection 4mEq/mL"Synmosa"之支付

函

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月28日

健保審字第1150671962號

公告異動降血脂藥品支付價格及修訂其藥藥品給付規定。

函

附件1

附件2

社團法人中華無菌製劑協會
中華民國115年7月24日

115菌協字第O四〇號

PDA亞太分會(Parenteral Drug Association Asia Pacific Chapter ,簡稱PDAAPAC)奥本會(PDA台灣分會,簡稱TPDA)預定於9月22、23日,在台北茹曦酒店(ILLUME Hotel Taipei)共同舉辦「PDA Advanced ParenteralTherapeutics & Quality Summit 2026」國際研討會,本研討會將邀請TFDA代表及國內外生技醫藥產業專業人士針對先進無菌藥品、細胞治療產品之新法規趨勢、品質控管與製造實務議題進行交流,串聯研發、上市

製程放大、技術移轉、製造等各環節關鍵風險考量,落實污染管控策略(CCS),確保產品無菌性,符合全球品質管理法規要求,相關議程詳見連結https:/www.pda.org/globaleventcalendar/event-detail/Advanced-Parenteral-Therapeutics-Quality-Summit-2026,或掃描 QR code,懇請貴會轉知所屬會會員報名參加。

函

衛生福利部

中華民國115年7月29日

衛授食字第1151407273號

確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含

doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin

(penicillin G)成分藥品中文仿單變更，詳如說明，請查

照。

函

附件1

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國115年7月30日