2026第32週(8/01-8/07)>(115)北市西藥代宏字第165號

一、近期活動

1.8月5日(三)15:00由陳怡安理事代表參加「醫療科技評估之產官學溝通會議」地點:財團法人醫藥品查驗中心第801會議室(Webex視訊會議)

地點:財團法人醫藥品查驗中心第801會議室(Webex視訊會議)

2.8月7日(五)中午12:00本會會務財務發展委員會魏秀貞主任委員及吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

3.8月10日(一)8:40本會和capa、tpmma共同拜會總統府。

本會出席代表陳志宏理事長;常務理事:張德昭、陳煙平、元立昇、莊正忠;

主任委員:李森川、鄭溫河、林曾生; 副主任委員:陳怡安、陳范宗。

4.8月11日(二)8:30由陳志宏理事長出席參加台灣私立醫療院所協會舉辦「深耕醫療·鏈結健康:打造醫療體系轉型與創新新局」第十三屆第一次會員大會暨專題研討會。地點:張榮發基金會國際會議中心8樓(台北市中正區中山南路11號8樓)。

5.8月21日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第22次常務理監事會議,地點:本會會議室。

6.8月27日(四)8:30由陳志宏理事長出席參加選拔評審2026年「傑出藥品中階主管」與「傑出藥品專業經理」地點: 臺大校友會館。

二、消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月31日

北市衛食藥字第1153124880號

「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中 華民國115年7月30日以衛授食字第1151800329號公告預 告,請轉知所屬會員知悉,請查照

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月31日

健保審字第1150671793號

公告異動葡萄糖、氯化鈉、林格氏液、乳酸林格氏液等基礎輸注液及氯化鈉外用沖洗液等共85項目特殊藥品之支付價格。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月31日

健保審字第1150671978號

公告異動含propofol成分注射劑之特殊藥品Fresofol 1% MCT/LCT共6項目之支付價格。

附件1

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年8月3日

FDA藥字第1150715052號

有關貴公司主動回收藥品「百肯膜衣錠5毫克(衛署藥製 字第048905號)」(批號BCLA91)一案,請依說明段辦 理,請查照。

         

 

 

衛生福利部

中華民國115年8月3日

衛授食字第1151407733A號

為確保民眾用藥安全,請貴公司辦理藥品「欣輔寧137/50 定量鼻用噴霧劑(衛部藥製字第062105號)」之中文仿單變 更,詳如說明,請查照。

 

衛生福利部

中華民國115年8月3日

衛授食字第1151407733號

為確保民眾用藥安全,請貴公司辦理藥品「"健喬"帝伏寧 137/50定量鼻噴懸液劑(衛部藥製字第060851號)」之中文 仿單變更,詳如說明,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年8月4日

健保審字第1150055754號

茲通知本保險用藥新增項目「VISUDYNE POWDER FORSOLUTION FOR INFUSION 15MG/VIAL」(健保代碼:X000381235),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年8月4日

北市衛食藥字第1153125073號

有關衛生福利部115年7月27日以衛授食字第1159053363號 公告註銷裕利股份有限公司持有之「力脈樂5/160/25毫克 膜衣錠」(衛部藥輸字第026466號)藥品許可證一案,請 轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年8月4日

北市衛食藥字第1153125065號

有關衛生福利部115年7月27日以衛授食字第1159053509號公告註銷裕利股份有限公司持有之「力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠」(衛部藥輸字第026467號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照

附件1

 

國防部軍醫局
中華民國115年8月5日

國醫藥政字第11553161381號

復貴公會有關修正116-117年度「國軍藥品聯標 (NB16001L)」共同供應契約附加條款中「效期不足之減 價收受」條款乙節,請查照。

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年8月5日

北市衛食藥字第1153125863號

有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收「百肯膜衣錠5毫克 (衛署藥製字第048905號)」(批號BCLA91)藥品一案, 請協助轉知所屬會員,請查照。

 

社團法人中華民國學名藥協會
中華民國115年7月31日

中華藥協字第1150070069號

本會將於9月4日(東部)、9月22日(北部IV)辦理藥品GDP業者說明會,詳見說明段及附件,敬請 貴單位協助公告及轉知藥商踴躍報名。

 

中華民國藥師公會全國聯合會

中華民國115年7月28日

國藥師君字第1150000265號      

本會承接「全人藥事服務體系曁藥品供應鏈整合計畫」,擬於115年8月29日(星期六)舉辦「深耕地方藥事照護研討曁個案討論會」,惠請轉知所屬會員踴躍報名參加,請查照。

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年7月23日

北市衛食藥字第1153122108號

有關衛生福利部公告註銷台灣生資科技股份有限公司藥品許可證(共1件),公告影本如附件,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年8月5日

FDA品字第1151105186號

中國原料藥廠「LIANYUNGANG GUIKE PHARMACEUTICALCO. LTD. (No.1 Xianfeng Road, Dapu IndustrialZone, Lianyungang Economic And TechnologicalDevelopment Zone, China-222 000 Lianyungang,Jiangsu)」經國際通報違反GMP乙案,請轉知所屬會員知照。

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國115年8月5日

FDA品字第1151105184號

中國原料藥廠「XI’AN GUOKANG RUIJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. (No. 10 No. 7 Jingwei Road, Jinghe Industrial Park, Gaolingxian, China710 299 Xi’an, Shaanxi)」經國際通報違反GMP乙案, 請轉知所屬會員照。

 

衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年8月3日

FDA器字第1151607495號

公告「115年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國115年7月31日

健保審字第1150671904號

公告異動含hydrocortisone成分注射劑Solu-cortef sterile powder 100mg及Hydrocortisone Injec-tion 100mg "CYH"之不可替代特殊藥品及其支付價格。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年8月6日

北市衛食藥字第1153126726號

有關衛生福利部115年7月31日衛授食字第1151407827號公 告註銷東源國際醫藥股份有限公司持有之「宜複佳口服懸 液劑40毫克/毫升」(衛部藥製字第060980號)藥品許可 證一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

 

衛生福利部

中華民國115年8月6日

衛授食字第1151406644號

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業 經本部於115年8月6日衛授食字第1151406642號公告預 告,請查照

 

臺北市政府衛生局

中華民國115年8月7日

北市衛食藥字第1153126423號

有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有「佳糖 維50 毫克膜衣錠」(衛署藥輸字第024667號)藥品許可證 業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請 查照。

附件1

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

 

 

 




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