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來文單位及文號
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主旨
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函附件
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臺北市政府衛生局
中華民國115年7月23日
北市衛食藥字第1153122108號
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有關衛生福利部公告註銷台灣生資科技股份有限公司藥品許可證(共1件),公告影本如附件,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
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函
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中華民國藥師公會全國聯合會
中華民國115年7月28日
國藥師君字第1150000265號
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本會承接「全人藥事服務體系曁藥品供應鏈整合計畫」,擬於115年8月29日(星期六)舉辦「深耕地方藥事照護研討曁個案討論會」,惠請轉知所屬會員踴躍報名參加,請查照。
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函
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社團法人中華民國學名藥協會
中華民國115年7月31日
中華藥協字第1150070069號
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本會將於9月4日(東部)、9月22日(北部IV)辦理藥品GDP業者說明會,詳見說明段及附件,敬請 貴單位協助公告及轉知藥商踴躍報名。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年7月31日
北市衛食藥字第1153124880號
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「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於中 華民國115年7月30日以衛授食字第1151800329號公告預 告，請轉知所屬會員知悉，請查照
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年7月31日
健保審字第1150671793號
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公告異動葡萄糖、氯化鈉、林格氏液、乳酸林格氏液等基礎輸注液及氯化鈉外用沖洗液等共85項目特殊藥品之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年7月31日
健保審字第1150671904號
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公告異動含hydrocortisone成分注射劑Solu-cortef sterile powder 100mg及Hydrocortisone Injec-tion 100mg "CYH"之不可替代特殊藥品及其支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年7月31日
健保審字第1150671978號
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公告異動含propofol成分注射劑之特殊藥品Fresofol 1% MCT/LCT共6項目之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國115年8月3日
衛授食字第1151407733A號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司辦理藥品「欣輔寧137/50 定量鼻用噴霧劑(衛部藥製字第062105號)」之中文仿單變 更，詳如說明，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國115年8月3日
衛授食字第1151407733號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司辦理藥品「"健喬"帝伏寧 137/50定量鼻噴懸液劑(衛部藥製字第060851號)」之中文 仿單變更，詳如說明，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年8月3日
FDA器字第1151607495號
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公告「115年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年8月3日
FDA藥字第1150715052號
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有關貴公司主動回收藥品「百肯膜衣錠5毫克（衛署藥製 字第048905號）」（批號BCLA91）一案，請依說明段辦 理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年8月4日
北市衛食藥字第1153125065號
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有關衛生福利部115年7月27日以衛授食字第1159053509號公告註銷裕利股份有限公司持有之「力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠」（衛部藥輸字第026467號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年8月4日
北市衛食藥字第1153125073號
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有關衛生福利部115年7月27日以衛授食字第1159053363號 公告註銷裕利股份有限公司持有之「力脈樂5/160/25毫克 膜衣錠」（衛部藥輸字第026466號）藥品許可證一案，請 轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年8月4日
健保審字第1150055754號
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茲通知本保險用藥新增項目「VISUDYNE POWDER FORSOLUTION FOR INFUSION 15MG/VIAL」（健保代碼:X000381235），請轉知所屬會員及特約醫事服務機構，請查照。
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函
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國防部軍醫局
中華民國115年8月5日
國醫藥政字第11553161381號
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復貴公會有關修正116-117年度「國軍藥品聯標 （NB16001L）」共同供應契約附加條款中「效期不足之減 價收受」條款乙節，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年8月5日
北市衛食藥字第1153125863號
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有關瑩碩生技醫藥股份有限公司回收「百肯膜衣錠5毫克 （衛署藥製字第048905號）」（批號BCLA91）藥品一案， 請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年8月5日
FDA品字第1151105184號
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中國原料藥廠「XI’AN GUOKANG RUIJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. (No. 10 No. 7 Jingwei Road, Jinghe Industrial Park, Gaolingxian, China710 299 Xi’an, Shaanxi)」經國際通報違反GMP乙案， 請轉知所屬會員照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年8月5日
FDA品字第1151105186號
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中國原料藥廠「LIANYUNGANG GUIKE PHARMACEUTICALCO. LTD. (No.1 Xianfeng Road, Dapu IndustrialZone, Lianyungang Economic And TechnologicalDevelopment Zone, China-222 000 Lianyungang,Jiangsu)」經國際通報違反GMP乙案，請轉知所屬會員知照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年8月6日
北市衛食藥字第1153126726號
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有關衛生福利部115年7月31日衛授食字第1151407827號公 告註銷東源國際醫藥股份有限公司持有之「宜複佳口服懸 液劑40毫克/毫升」（衛部藥製字第060980號）藥品許可 證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國115年8月6日
衛授食字第1151406644號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業 經本部於115年8月6日衛授食字第1151406642號公告預 告，請查照
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年8月7日
北市衛食藥字第1153126423號
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有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有「佳糖 維50 毫克膜衣錠」(衛署藥輸字第024667號)藥品許可證 業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請 查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年8月7日
健保審字第1150055831號
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公告異動含elotuzumab成分藥品Empliciti TM(elotuzumab)For Injection 300mg及400mg共2項目支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年8月7日
FDA藥字第1150713689號
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有關貴公司申請調整「穩腎優0.75毫克膜衣錠， VANRAFIA 0.75 mg Film-coated tablets（衛部藥輸字第 029157號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年8月10日
健保審字第1150055812號
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公告新增含methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 50mcg 、100mcg注射劑為特殊藥品及異動Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3mL及100 mcg/0.3mL共2項目支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年8月11日
健保審字第1150672104號
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檢送更新後之「全民健康保險藥品價格調整作業申請廠商 自我查檢表」及「切結書」各1份，請各公協商會轉知所 屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年8月12日
健保審字第1150051035號
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公告異動含tamoxifen成分錠劑之特殊藥品Nolvadex tablets 10mg共1項目之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年8月12日
健保審字第1150055793號
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茲通知本保險健保用藥新增項目「ZYVOXID compresserivestite con film da 600 mg」（健保代碼:X000382100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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財團法人藥害救濟基金會
中華民國115年8月12日
藥濟企字第1153000032號
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本會訂於115年12月18日舉辦「115年藥品不良反應通報與 譯碼應用」工作坊，敬請惠予協助周知，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年8月13日
北市衛食藥字第1153129000號
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有關衛生福利部115年8月12日衛部中字第1150022253號公 告註銷仁昕實業有限公司持有之「“東發”仁昕水性藥膠 布」（衛署成製字第015199號）藥品許可證一案，請轉知 所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年8月13日
健保審字第1150055637號
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公告修訂含rituximab成分藥品（如Mabthera）及含lenalidomide成分藥品（如Revlimid）給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年8月13日
FDA藥字第1150715549號
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有關貴公司申請調整「瑞倍適錠4毫克，Rybelsus Tablets 4 mg（衛部菌疫輸字第001325號）」等3項藥品 安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說 明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年8月14日
健保審字第1150055348號
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公告異動含gemcitabine成分藥品Gemmis及Gemita共3項目支付價格及修訂其給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年8月14日
健保審字第1150055691號
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公告暫予支付含maralixibat chloride成分藥品Livmarli oral solution及其藥品給付規定
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年8月14日
健保審字第1150055748號
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公告暫予支付含iptacopan成分藥品Fabhalta 200mg hard capsules及其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國115年8月17日
衛授食字第1151407682號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含 testosterone類成分(包含methyltestosterone)處方藥品 中文仿單變更，詳如說明，請查照
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國115年8月18日
衛授食字第1151407623號
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自即日起，本部簡化申請首次用於人體之藥品臨床試驗計畫案(含新案及變更案)之送審文件，惠請貴會轉知所屬會員，依說明段事項辦理，請查照
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年8月18日
健保審字第1150055432號
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公告新增含dextrose 1.5%、2.5%、4.25%及含calcium 3.5mEq/L、2.5mEq/L成分腹膜透析液2L為特殊藥品及異動Dianeal PD-2 Peritoneal Dialysis Solution with 1.5% Dextrose "Vantive"等6項目之支付價格
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年8月18日
FDA藥字第1151408644號
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本署訂於115年8月28日(星期四)假集思北科大會議中心舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年8月19日
北市衛食藥字第1153129805號
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有關衛生福利部115年8月12日衛授食字第1159058573號公 告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「歐癬平膜衣 錠200毫克」（衛部藥輸字第 026309號）藥品許可證一 案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年8月19日
健保審字第1150056042號
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通知健保用藥項目Cretrol Tab.10/10 mg、10/20 mg(健保代碼BC28181100、BC28182100)共2項目支付價格異動,請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年8月20日
北市衛食藥字第11531311031號
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有關民眾反映於藥局見有寵物於調劑區疑似有污染藥品之虞，請轉知所屬會員確實依藥事法及藥品優良調劑作業準則規定採取避免藥品交叉污染之防範相關措施，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國115年8月20日
衛授食字第1151301751號
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「健康食品之調節血糖功能評估方法」，業經本部於中華民國115年8月20日以衛授食字第1151301749號公告修正發布，名稱並修正為「健康食品之調節血糖保健功效評估方
法」，並自即日生效，請查照（並轉知所屬）
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函
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衛生福利部
中華民國115年8月20日
衛授食字第1151301764號
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「健康食品之調節血脂功能評估方法」，業經本部於中華民國115年8月20日以衛授食字第1151301762號公告修正發布，名稱並修正為「健康食品之調節血脂保健功效評估方法」，並自即日生效，請查照（並轉知所屬）。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年8月20日
FDA藥字第1151408753號
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為辦理藥品販賣業人工智慧應用情境盤點，請貴會協助轉知所屬會員填報調查表，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國115年8月24日
北市衛食藥字第1153132034號
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有關衛生福利部115年8月3衛授食字115140760號公告註銷聯輝藥品有限公司持有之「暈必安錠」（衛署藥製字第019483號）等22件藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年8月24日
北市衛食藥字第1153132080號
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有關衛生福利部115年8月19日衛授食字第1159061652號公 告註銷裕元興業股份有限公司持有之「延胡索酸奎提亞 平」（衛部藥輸字第026897號）藥品許可證一案，請貴會 轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國115年8月24日
衛授食字第1151301208號
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「罕見疾病特殊營養食品品目及適應症」修正草案，業經 本部於中華民國115年8月24日以衛授食字第1151301198號 公告預告，請查照(並轉知所屬)。
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函
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衛生福利部
中華民國115年8月24日
衛部保字第1151260374C號
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「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附 件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條 附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七，業經本 部於中華民國115年8月24日以衛部保字第1151260374號令 修正發布，自115年1月1日生效，茲檢送發布令影本(含法 規規定)、修正總說明及修正對照表各查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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財團法人工業技術研究院
中華民國115年08月24日
工研量字第1150017468號
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敬邀參加115年度「醫療器材包裝、貼標作業製造業者QMS專題」訓練課程，請 查照。
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函
附件1
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財團法人工業技術研究院
中華民國115年08月24日
工研量字第1150017469號
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敬邀參加115年度「醫療器材GDP溫度測繪與確效作業管 制」訓練課程，請 查照。
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函
附件1
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財團法人醫藥工業技術發展中心
中華民國115年8月24日
藥技企劃字第11500011940號
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本中心將於115年9月30日舉辦經濟部產業發展署委辦之 「熱熔擠出技術進階實務研習會」活動相關資訊(如附 件)，敬請轉知所屬會員，歡迎踴躍參加。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年8月25日
FDA品字第1151105704號
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有關美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案，請 轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年8月25日
FDA藥字第1151608570號
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為提高行政效率並響應節能減碳，自115年10月1日起，醫療器材查驗登記、許可證變更、展延申請作業試行「線上審查、正本備查」、「全面取消核發醫療器材標籤、說明書或包裝紙本核定本」等2項措施。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國115年8月26日
健保審字第1150672306號
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有關115年9月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（計253項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國115年8月27日
北市衛食藥字第1153133475號
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有關衛生福利部115年8月19日衛授食字第1159058575號公 告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「帝寧膜衣錠 100毫克」（衛部藥輸字第 028430號）藥品許可證一案， 請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國115年8月27日
FDA藥字第1151409119號
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有關貴公司主動回收藥品「利敏黴素膠囊100公絲（衛署藥輸字第012540號）」（批號108486、122707）一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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